Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spermproduksjon hos pasienter med Kleinfelter syndrom etter mesenkymal stamcelleinjeksjon

9. april 2015 oppdatert av: Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Behandling av azoospermiske pasienter med Kleinfelter syndrom pasienter med mesenkymal stamcelleinjeksjon

Klinefelters syndrom KS er forårsaket av et ekstra X-kromosom hos menn (47,XXY). Kliniske funn er uspesifikke i barndommen; diagnosen stilles derfor vanligvis i ungdomsårene eller i voksen alder hos menn som har små testikler med hypergonadotrop hypogonadisme og gynekomasti. Så godt som alle menn med Klinefelters syndrom er infertile.

Omtrent én av 1000 gutter blir født med et ekstra X-kromosom-47,XXY, karyotypen som forårsaker Klinefelters syndrom. Denne karyotypen oppdages ved eller før fødselen hos 10 prosent av de berørte guttene, og den finnes i voksen alder hos 25 prosent av de berørte mennene. Nesten alle menn med en 47,XXY karyotype vil være infertile; Klinefelters syndrom står for 3 prosent av mannlig infertilitet.

Klinefelters syndrom er vanlig hos infertile menn med oligospermi eller azoospermi (5 til 10 prosent).

Infertilitet hos menn med Klinefelters syndrom er forårsaket av et brant fall i sædcellene. Hvis sperm er tilstede, er kryokonservering nyttig for fremtidig familieplanlegging med intracytoplasmatisk spermieinjeksjon, og hvis ikke, kan testikkelspermaekstraksjon forfølges. Selv om det har vært flere rapporter om vellykket befruktning av menn med Klinefelters syndrom.

Mesenkymal stamcelleinjeksjon i testikkeltubuli og intra testikkelarterie ved hjelp av kirurgisk mikroskop.

Perioden for oppfølging varer fra tre måneder til tolv måneder inkludert sædanalyse for å påvise sæd og hormonprofil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problemet startet med denne typen patinetter da de gjennomgikk flere TESE uten sædceller.

Etterforskerne prøver å injisere KS-pasienter med mesenkymale stamceller for å stimulere testikkelvev for produksjon av sædceller.

før injeksjon måler etterforskerne:(FSH, LH, testosteron, prolaktin, inhibin B, karyotyping, azoospermisk faktor, testikkelstørrelse ved ultralyd).

Tre til tolv måneder etter stamcelleinjeksjon revurderer etterforskerne pasienter med samme mål for å demoenstarte eventuelle endringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kleinfelters syndrom
  • Azoospermi
  • Negativ TESE

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende testikler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mesenkymal stamcelleinjeksjon
Benmarg Mesenkymal stamcelleinjeksjon i testikkeltubuli og testikkelarterie
Legemiddel: Mesenkymal stamcelleinjeksjon
Aspirert benmarg deretter separasjon for mesenkymale stamceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sperm påvisning
Tidsramme: 12 måneder
Sædanalyse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormonell profil
Tidsramme: 12 måneder
Inhibin B, FSH, LH
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6714

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Azoospermi

Kliniske studier på Mesenkymal stamcelleinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere