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Kleinfelter 증후군 환자의 중간엽 줄기세포 주입 후 정자 생산

간엽줄기세포 주입을 통한 클라인펠터 증후군 환자의 무정자증 환자 관리

클라인펠터 증후군 KS는 남성의 추가 X 염색체(47,XXY)로 인해 발생합니다. 임상 소견은 어린 시절에 비특이적입니다. 따라서 진단은 일반적으로 성선자극호르몬성 성선기능저하증과 여성형 유방증이 있는 작은 고환을 가진 남성에서 청소년기 또는 성인기에 이루어집니다. 클라인펠터 증후군이 있는 거의 모든 남성은 불임입니다.

소년 1,000명 중 약 1명은 클라인펠터 증후군을 일으키는 핵형인 추가 X 염색체 47,XXY를 가지고 태어납니다. 이 핵형은 영향을 받은 소년의 10%에서 출생 시 또는 출생 전에 발견되며 영향을 받은 남성의 25%에서 성인기에 발견됩니다. 47,XXY 핵형을 가진 거의 모든 남성은 불임입니다. 클라인펠터 증후군은 남성 불임의 3%를 차지합니다.

클라인펠터 증후군은 정자 과소증 또는 무정자증(5~10%)이 있는 불임 남성에게 흔합니다.

클라인펠터 증후군이 있는 남성의 불임은 정자 수의 급격한 감소로 인해 발생합니다. 정자가 있는 경우 세포질 내 정자 주입을 통한 향후 가족계획에 동결보존이 유용하며, 그렇지 않은 경우 고환 정자 적출을 시행할 수 있습니다. 클라인펠터 증후군을 가진 남성의 성공적인 수정에 대한 여러 보고가 있었지만.

수술현미경을 이용한 고환세뇨관 및 고환내 동맥에 간엽줄기세포 주입

추적 관찰 기간은 정자와 호르몬 프로파일을 감지하기 위한 정액 분석을 포함하여 3개월에서 12개월까지 지속됩니다.

연구 개요

상세 설명

문제는 정자 없이 여러 번 TESE를 시행했을 때 이런 종류의 패티넷에서 시작되었습니다.

연구자들은 정자 생산을 위해 고환 조직을 자극하기 위해 중간엽 줄기 세포를 KS 환자에게 주입하려고 합니다.

주사 전에 조사관은 다음을 측정합니다:(FSH, LH, 테스토스테론, 프로락틴, 인히빈 B, 핵형 분석, 무정자 인자, 초음파에 의한 고환 크기).

줄기 세포 주입 후 3~12개월 후 조사관은 모든 변화를 시연하기 위해 동일한 방법으로 환자를 재평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 클라인펠터 증후군
  • 무정자증
  • 부정적인 TESE

제외 기준:

  • 결석 고환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간엽 줄기세포 주입
고환 세뇨관 및 고환 동맥에 골수 간엽 줄기 세포 주입
골수흡인 후 간엽줄기세포 분리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 감지
기간: 12 개월
정액 분석
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 프로필
기간: 12 개월
인히빈 B, FSH, LH
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중간엽 줄기세포 주입에 대한 임상 시험

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