- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02414295
Kleinfelter 증후군 환자의 중간엽 줄기세포 주입 후 정자 생산
간엽줄기세포 주입을 통한 클라인펠터 증후군 환자의 무정자증 환자 관리
클라인펠터 증후군 KS는 남성의 추가 X 염색체(47,XXY)로 인해 발생합니다. 임상 소견은 어린 시절에 비특이적입니다. 따라서 진단은 일반적으로 성선자극호르몬성 성선기능저하증과 여성형 유방증이 있는 작은 고환을 가진 남성에서 청소년기 또는 성인기에 이루어집니다. 클라인펠터 증후군이 있는 거의 모든 남성은 불임입니다.
소년 1,000명 중 약 1명은 클라인펠터 증후군을 일으키는 핵형인 추가 X 염색체 47,XXY를 가지고 태어납니다. 이 핵형은 영향을 받은 소년의 10%에서 출생 시 또는 출생 전에 발견되며 영향을 받은 남성의 25%에서 성인기에 발견됩니다. 47,XXY 핵형을 가진 거의 모든 남성은 불임입니다. 클라인펠터 증후군은 남성 불임의 3%를 차지합니다.
클라인펠터 증후군은 정자 과소증 또는 무정자증(5~10%)이 있는 불임 남성에게 흔합니다.
클라인펠터 증후군이 있는 남성의 불임은 정자 수의 급격한 감소로 인해 발생합니다. 정자가 있는 경우 세포질 내 정자 주입을 통한 향후 가족계획에 동결보존이 유용하며, 그렇지 않은 경우 고환 정자 적출을 시행할 수 있습니다. 클라인펠터 증후군을 가진 남성의 성공적인 수정에 대한 여러 보고가 있었지만.
수술현미경을 이용한 고환세뇨관 및 고환내 동맥에 간엽줄기세포 주입
추적 관찰 기간은 정자와 호르몬 프로파일을 감지하기 위한 정액 분석을 포함하여 3개월에서 12개월까지 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
문제는 정자 없이 여러 번 TESE를 시행했을 때 이런 종류의 패티넷에서 시작되었습니다.
연구자들은 정자 생산을 위해 고환 조직을 자극하기 위해 중간엽 줄기 세포를 KS 환자에게 주입하려고 합니다.
주사 전에 조사관은 다음을 측정합니다:(FSH, LH, 테스토스테론, 프로락틴, 인히빈 B, 핵형 분석, 무정자 인자, 초음파에 의한 고환 크기).
줄기 세포 주입 후 3~12개월 후 조사관은 모든 변화를 시연하기 위해 동일한 방법으로 환자를 재평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 클라인펠터 증후군
- 무정자증
- 부정적인 TESE
제외 기준:
- 결석 고환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간엽 줄기세포 주입
고환 세뇨관 및 고환 동맥에 골수 간엽 줄기 세포 주입
|
골수흡인 후 간엽줄기세포 분리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정자 감지
기간: 12 개월
|
정액 분석
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호르몬 프로필
기간: 12 개월
|
인히빈 B, FSH, LH
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중간엽 줄기세포 주입에 대한 임상 시험
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
-
Navy General Hospital, BeijingXijing Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General Hospital; Peking...알려지지 않은관상동맥 질환
-
Central Hospital, Nancy, France완전한