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Produção de esperma em pacientes com síndrome de Kleinfelter após injeção de células-tronco mesenquimais

Manejo de pacientes azoospérmicos com síndrome de Kleinfelter pacientes com injeção de células-tronco mesenquimais

A síndrome de Klinefelter KS é causada por um cromossomo X adicional em homens (47, XXY). Os achados clínicos são inespecíficos durante a infância; assim, o diagnóstico geralmente é feito durante a adolescência ou idade adulta em homens que têm testículos pequenos com hipogonadismo hipergonadotrófico e ginecomastia. Praticamente todos os homens com síndrome de Klinefelter são inférteis.

Aproximadamente um em cada 1.000 meninos nasce com um cromossomo X adicional 47, XXY, o cariótipo que causa a síndrome de Klinefelter. Esse cariótipo é detectado no nascimento ou antes dele em 10% dos meninos afetados e é encontrado durante a idade adulta em 25% dos homens afetados. Quase todos os homens com cariótipo 47,XXY serão inférteis; A síndrome de Klinefelter é responsável por 3% da infertilidade masculina.

A síndrome de Klinefelter é comum em homens inférteis com oligospermia ou azoospermia (5 a 10 por cento).

A infertilidade em homens com síndrome de Klinefelter é causada por uma queda abrupta na contagem de esperma. Se houver espermatozoides, a criopreservação é útil para o futuro planejamento familiar com injeção intracitoplasmática de espermatozóides; caso contrário, a extração de espermatozoides testiculares pode ser realizada. Embora tenha havido vários relatos de fertilização bem-sucedida por homens com síndrome de Klinefelter.

Injeção de células-tronco mesenquimais em túbulos testiculares e artéria intratesticular usando microscópio cirúrgico.

O período de acompanhamento é de três a doze meses, incluindo análise de sêmen para detecção de espermatozoides e perfil hormonal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O problema começou com este tipo de patinets quando submetidos a múltiplas TESE sem esperma.

Os investigadores tentam injetar células-tronco mesenquimais em pacientes com SK para estimular o tecido testicular a produzir espermatozoides.

antes da injeção, os investigadores medem: (FSH, LH, testosterona, prolactina, inibina B, cariotipagem, fator azoospérmico, tamanho testicular por ultrassom).

Três a doze meses após a injeção de células-tronco, os investigadores reavaliam os pacientes pela mesma medida para demonstrar quaisquer alterações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de Kleinfelter
  • Azoospermia
  • TESE negativo

Critério de exclusão:

  • Testes ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de células-tronco mesenquimais
Medula óssea Injeção de células-tronco mesenquimais nos túbulos testiculares e artéria testicular
Medula óssea aspirada e separação para células-tronco mesenquimais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de esperma
Prazo: 12 meses
Análise de sêmen
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil hormonal
Prazo: 12 meses
Inibina B, FSH, LH
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção de células-tronco mesenquimais

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