- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02414295
Produção de esperma em pacientes com síndrome de Kleinfelter após injeção de células-tronco mesenquimais
Manejo de pacientes azoospérmicos com síndrome de Kleinfelter pacientes com injeção de células-tronco mesenquimais
A síndrome de Klinefelter KS é causada por um cromossomo X adicional em homens (47, XXY). Os achados clínicos são inespecíficos durante a infância; assim, o diagnóstico geralmente é feito durante a adolescência ou idade adulta em homens que têm testículos pequenos com hipogonadismo hipergonadotrófico e ginecomastia. Praticamente todos os homens com síndrome de Klinefelter são inférteis.
Aproximadamente um em cada 1.000 meninos nasce com um cromossomo X adicional 47, XXY, o cariótipo que causa a síndrome de Klinefelter. Esse cariótipo é detectado no nascimento ou antes dele em 10% dos meninos afetados e é encontrado durante a idade adulta em 25% dos homens afetados. Quase todos os homens com cariótipo 47,XXY serão inférteis; A síndrome de Klinefelter é responsável por 3% da infertilidade masculina.
A síndrome de Klinefelter é comum em homens inférteis com oligospermia ou azoospermia (5 a 10 por cento).
A infertilidade em homens com síndrome de Klinefelter é causada por uma queda abrupta na contagem de esperma. Se houver espermatozoides, a criopreservação é útil para o futuro planejamento familiar com injeção intracitoplasmática de espermatozóides; caso contrário, a extração de espermatozoides testiculares pode ser realizada. Embora tenha havido vários relatos de fertilização bem-sucedida por homens com síndrome de Klinefelter.
Injeção de células-tronco mesenquimais em túbulos testiculares e artéria intratesticular usando microscópio cirúrgico.
O período de acompanhamento é de três a doze meses, incluindo análise de sêmen para detecção de espermatozoides e perfil hormonal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O problema começou com este tipo de patinets quando submetidos a múltiplas TESE sem esperma.
Os investigadores tentam injetar células-tronco mesenquimais em pacientes com SK para estimular o tecido testicular a produzir espermatozoides.
antes da injeção, os investigadores medem: (FSH, LH, testosterona, prolactina, inibina B, cariotipagem, fator azoospérmico, tamanho testicular por ultrassom).
Três a doze meses após a injeção de células-tronco, os investigadores reavaliam os pacientes pela mesma medida para demonstrar quaisquer alterações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Kleinfelter
- Azoospermia
- TESE negativo
Critério de exclusão:
- Testes ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Injeção de células-tronco mesenquimais
Medula óssea Injeção de células-tronco mesenquimais nos túbulos testiculares e artéria testicular
|
Medula óssea aspirada e separação para células-tronco mesenquimais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de esperma
Prazo: 12 meses
|
Análise de sêmen
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil hormonal
Prazo: 12 meses
|
Inibina B, FSH, LH
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Infertilidade Masculina
- Infertilidade
- Hipogonadismo
- Síndrome
- Azoospermia
- Síndrome de klinefelter
Outros números de identificação do estudo
- 6714
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Injeção de células-tronco mesenquimais
-
JKastrupEuropean UnionConcluídoInsuficiência cardíacaDinamarca
-
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical...Ainda não está recrutandoLinfoma de Células B Recorrente/RefratórioChina
-
Fujian Medical UniversityAinda não está recrutandoLinfoma/Leucemia Linfoblástica Aguda de células B CD19-positivo em recaída/refratáriaChina