- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02414295
Spermieproduktion hos Kleinfelters syndrompatienter efter mesenkymal stamcellsinjektion
Hantering av azoospermiska patienter med Kleinfelters syndrom patienter med mesenkymal stamcellsinjektion
Klinefelters syndrom KS orsakas av ytterligare en X-kromosom hos män (47,XXY). Kliniska fynd är ospecifika under barndomen; sålunda ställs diagnosen vanligtvis under tonåren eller vuxen ålder hos män som har små testiklar med hypergonadotrop hypogonadism och gynekomasti. Så gott som alla män med Klinefelters syndrom är infertila.
Ungefär en av 1 000 pojkar föds med ytterligare en X-kromosom-47,XXY, karyotypen som orsakar Klinefelters syndrom. Denna karyotyp detekteras vid eller före födseln hos 10 procent av de drabbade pojkarna, och den återfinns under vuxen ålder hos 25 procent av de drabbade männen. Nästan alla män med en 47,XXY karyotyp kommer att vara infertila; Klinefelters syndrom står för 3 procent av manlig infertilitet.
Klinefelters syndrom är vanligt hos infertila män med oligospermi eller azoospermi (5 till 10 procent).
Infertilitet hos män med Klinefelters syndrom orsakas av en hastig minskning av antalet spermier. Om spermier finns närvarande, är kryokonservering användbar för framtida familjeplanering med intracytoplasmatisk spermieinjektion, och om inte kan extraktion av testikelsperma eftersträvas. Även om det har förekommit flera rapporter om framgångsrik befruktning av män med Klinefelters syndrom.
Mesenkymal stamcellsinjektion i testikeltubuli och intra testikelartär med hjälp av kirurgiskt mikroskop.
Uppföljningsperioden varar från tre månader till tolv månader inklusive spermaanalys för att upptäcka spermier och hormonell profil.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problemet började med denna typ av patinetter när de genomgick flera TESE utan spermier.
Utredarna försöker injicera KS-patienter med mesenkymala stamceller för att stimulera testikelvävnad för produktion av spermier.
före injektion mäter utredarna: (FSH, LH, Testosteron, Prolaktin, Inhibin B, Karyotyping, Azoospermic Factor, Testikelstorlek med ultraljud).
Tre till tolv månader efter stamcellsinjektion utvärderar utredarna patienter med samma mått för att demoenstarta eventuella förändringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kleinfelters syndrom
- Azoospermi
- Negativ TESE
Exklusions kriterier:
- Frånvarande testiklar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mesenkymal stamcellsinjektion
Benmärg Mesenkymal stamcellsinjektion i testiklarnas tubuli och testikelartären
|
Aspirerad benmärg sedan separation för mesenkymala stamceller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermiedetektering
Tidsram: 12 månader
|
Spermaanalys
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hormonell profil
Tidsram: 12 månader
|
Inhibin B, FSH, LH
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Kromosomstörningar
- Sexkromosomstörningar
- Könskromosomstörningar av könsutveckling
- Infertilitet, manlig
- Infertilitet
- Hypogonadism
- Syndrom
- Azoospermi
- Klinefelters syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 6714
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .