Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spermieproduktion hos Kleinfelters syndrompatienter efter mesenkymal stamcellsinjektion

Hantering av azoospermiska patienter med Kleinfelters syndrom patienter med mesenkymal stamcellsinjektion

Klinefelters syndrom KS orsakas av ytterligare en X-kromosom hos män (47,XXY). Kliniska fynd är ospecifika under barndomen; sålunda ställs diagnosen vanligtvis under tonåren eller vuxen ålder hos män som har små testiklar med hypergonadotrop hypogonadism och gynekomasti. Så gott som alla män med Klinefelters syndrom är infertila.

Ungefär en av 1 000 pojkar föds med ytterligare en X-kromosom-47,XXY, karyotypen som orsakar Klinefelters syndrom. Denna karyotyp detekteras vid eller före födseln hos 10 procent av de drabbade pojkarna, och den återfinns under vuxen ålder hos 25 procent av de drabbade männen. Nästan alla män med en 47,XXY karyotyp kommer att vara infertila; Klinefelters syndrom står för 3 procent av manlig infertilitet.

Klinefelters syndrom är vanligt hos infertila män med oligospermi eller azoospermi (5 till 10 procent).

Infertilitet hos män med Klinefelters syndrom orsakas av en hastig minskning av antalet spermier. Om spermier finns närvarande, är kryokonservering användbar för framtida familjeplanering med intracytoplasmatisk spermieinjektion, och om inte kan extraktion av testikelsperma eftersträvas. Även om det har förekommit flera rapporter om framgångsrik befruktning av män med Klinefelters syndrom.

Mesenkymal stamcellsinjektion i testikeltubuli och intra testikelartär med hjälp av kirurgiskt mikroskop.

Uppföljningsperioden varar från tre månader till tolv månader inklusive spermaanalys för att upptäcka spermier och hormonell profil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Problemet började med denna typ av patinetter när de genomgick flera TESE utan spermier.

Utredarna försöker injicera KS-patienter med mesenkymala stamceller för att stimulera testikelvävnad för produktion av spermier.

före injektion mäter utredarna: (FSH, LH, Testosteron, Prolaktin, Inhibin B, Karyotyping, Azoospermic Factor, Testikelstorlek med ultraljud).

Tre till tolv månader efter stamcellsinjektion utvärderar utredarna patienter med samma mått för att demoenstarta eventuella förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kleinfelters syndrom
  • Azoospermi
  • Negativ TESE

Exklusions kriterier:

  • Frånvarande testiklar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mesenkymal stamcellsinjektion
Benmärg Mesenkymal stamcellsinjektion i testiklarnas tubuli och testikelartären
Aspirerad benmärg sedan separation för mesenkymala stamceller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermiedetektering
Tidsram: 12 månader
Spermaanalys
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonell profil
Tidsram: 12 månader
Inhibin B, FSH, LH
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera