Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sædproduktion hos Kleinfelters syndrompatienter efter mesenkymal stamcelleinjektion

9. april 2015 opdateret af: Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Behandling af azoospermiske patienter med Kleinfelters syndrom patienter med mesenkymal stamcelle-injektion

Klinefelters syndrom KS er forårsaget af et yderligere X-kromosom hos mænd (47,XXY). Kliniske fund er uspecifikke i barndommen; diagnosen stilles derfor almindeligvis i ungdomsårene eller voksenalderen hos mænd, der har små testikler med hypergonadotrop hypogonadisme og gynækomasti. Stort set alle mænd med Klinefelters syndrom er infertile.

Cirka én ud af 1.000 drenge bliver født med et ekstra X-kromosom-47,XXY, karyotypen, der forårsager Klinefelters syndrom. Denne karyotype påvises ved eller før fødslen hos 10 procent af de berørte drenge, og den findes i voksenalderen hos 25 procent af de berørte mænd. Næsten alle mænd med en 47,XXY karyotype vil være infertile; Klinefelters syndrom tegner sig for 3 procent af mandlig infertilitet.

Klinefelters syndrom er almindeligt hos infertile mænd med oligospermi eller azoospermi (5 til 10 procent).

Infertilitet hos mænd med Klinefelters syndrom er forårsaget af et brat fald i sædtal. Hvis sperm er til stede, er kryopræservering nyttig til fremtidig familieplanlægning med intracytoplasmatisk spermainjektion, og hvis ikke, kan testikelspermekstraktion forfølges. Selvom der har været flere rapporter om vellykket befrugtning af mænd med Klinefelters syndrom.

Mesenkymal stamcelle-injektion i testikeltubuli og intra testikelarterie ved hjælp af kirurgisk mikroskop.

Perioden for opfølgning varer fra tre måneder til tolv måneder inklusive sædanalyse for at påvise sæd og hormonprofil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemet startede med denne form for patinetter, da de gennemgik flere TESE uden sæd.

Efterforskerne forsøger at injicere KS-patienter med mesenkymale stamceller for at stimulere testikelvæv til produktion af sædceller.

Før injektion måler efterforskerne:(FSH, LH, Testosteron, Prolactin, Inhibin B, Karyotyping, Azoospermic Factor, Testikelstørrelse ved ultralyd).

Tre til tolv måneder efter stamcelleindsprøjtning revurderer efterforskerne patienter med samme mål for at demoenstarte eventuelle ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kleinfelters syndrom
  • Azoospermi
  • Negativ TESE

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende testikler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mesenkymal stamcelle-injektion
Knoglemarv Mesenkymal stamcelle-injektion i testikel-tubuli og testikelarterie
Medicin: Mesenkymal stamcelle-injektion
Aspireret knoglemarv derefter adskillelse for mesenkymale stamceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sperm påvisning
Tidsramme: 12 måneder
Sædanalyse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonel profil
Tidsramme: 12 måneder
Inhibin B, FSH, LH
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6714

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Azoospermi

Kliniske forsøg med Mesenkymal stamcelle-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner