Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produkce spermií u pacientů s Kleinfelterovým syndromem po injekci mezenchymálních kmenových buněk

9. dubna 2015 aktualizováno: Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Léčba azoospermických pacientů s Kleinfelterovým syndromem pacientů s injekcí mezenchymálních kmenových buněk

Klinefelterův syndrom KS je způsoben dalším chromozomem X u mužů (47, XXY). Klinické nálezy jsou v dětství nespecifické; diagnóza se tedy běžně provádí během dospívání nebo dospělosti u mužů, kteří mají malá varlata s hypergonadotropním hypogonadismem a gynekomastií. Prakticky všichni muži s Klinefelterovým syndromem jsou neplodní.

Přibližně jeden z 1 000 chlapců se narodí s dalším chromozomem X-47, XXY, karyotypem, který způsobuje Klinefelterův syndrom. Tento karyotyp je detekován při narození nebo před ním u 10 procent postižených chlapců a v dospělosti je zjištěn u 25 procent postižených mužů. Téměř všichni muži s karyotypem 47,XXY budou neplodní; Klinefelterův syndrom představuje 3 procenta mužské neplodnosti.

Klinefelterův syndrom je běžný u neplodných mužů s oligospermií nebo azoospermií (5 až 10 procent).

Neplodnost u mužů s Klinefelterovým syndromem je způsobena prudkým poklesem počtu spermií. Pokud jsou přítomny spermie, je kryokonzervace užitečná pro budoucí plánování rodiny s intracytoplazmatickou injekcí spermie, a pokud ne, je možné přistoupit k extrakci testikulárních spermií. Ačkoli existuje několik zpráv o úspěšném oplodnění u mužů s Klinefelterovým syndromem.

Injekce mezenchymálních kmenových buněk do testikulárních tubulů a intratestikulární tepny pomocí chirurgického mikroskopu.

Doba sledování trvá od tří měsíců do dvanácti měsíců včetně analýzy spermatu k detekci spermatu a hormonálního profilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problém začal s tímto typem patinet, když podstoupili mnohočetné TESE bez spermií.

Výzkumníci se snaží pacientům s KS injekčně podat mezenchymální kmenové buňky, aby stimulovali tkáň varlat k produkci spermií.

před injekcí vyšetřovatelé změří: (FSH, LH, Testosteron, Prolaktin, Inhibin B, karyotypizace, azoospermický faktor, velikost varlat ultrazvukem).

Tři až dvanáct měsíců po injekci kmenových buněk vyšetřovatelé přehodnocují pacienty stejným způsobem, aby nastartovaly jakékoli změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kleinfelterův syndrom
  • Azoospermie
  • Negativní TESE

Kritéria vyloučení:

  • Nepřítomná varlata

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce mezenchymálních kmenových buněk
Kostní dřeň Injekce mezenchymálních kmenových buněk do testikulárních tubulů a testikulární tepny
Lék: Injekce mezenchymálních kmenových buněk
Odsátá kostní dřeň a poté separace pro mezenchymální kmenové buňky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce spermií
Časové okno: 12 měsíců
Analýza spermatu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormonální profil
Časové okno: 12 měsíců
Inhibine B, FSH, LH
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6714

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce mezenchymálních kmenových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit