- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02414295
Производство сперматозоидов у пациентов с синдромом Кляйнфельтера после инъекции мезенхимальных стволовых клеток
Ведение пациентов с азооспермией и синдромом Кляйнфельтера Пациенты с инъекцией мезенхимальных стволовых клеток
Синдром Клайнфельтера СК вызывается дополнительной Х-хромосомой у мужчин (47, XXY). Клинические данные в детстве неспецифичны; таким образом, диагноз обычно ставится в подростковом или зрелом возрасте у мужчин с маленькими яичками, гипергонадотропным гипогонадизмом и гинекомастией. Практически все мужчины с синдромом Клайнфельтера бесплодны.
Примерно один из 1000 мальчиков рождается с дополнительной Х-хромосомой-47, XXY, кариотипом, вызывающим синдром Клайнфельтера. Этот кариотип выявляется при рождении или до рождения у 10 % больных мальчиков, а во взрослом возрасте — у 25 % больных мужчин. Почти все мужчины с кариотипом 47,XXY будут бесплодны; На синдром Клайнфельтера приходится 3 процента мужского бесплодия.
Синдром Клайнфельтера часто встречается у бесплодных мужчин с олигоспермией или азооспермией (от 5 до 10 процентов).
Бесплодие у мужчин с синдромом Клайнфельтера вызвано резким падением количества сперматозоидов. Если сперматозоиды присутствуют, криоконсервация полезна для будущего планирования семьи с интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов, а если нет, может быть проведена экстракция сперматозоидов из яичек. Хотя было несколько сообщений об успешном оплодотворении у мужчин с синдромом Клайнфельтера.
Инъекция мезенхимальных стволовых клеток в тестикулярные канальцы и интратестикулярную артерию под операционным микроскопом.
Период наблюдения длится от трех месяцев до двенадцати месяцев, включая анализ спермы для определения сперматозоидов и гормонального профиля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема началась с такого рода патинетами, когда была проведена многократная TESE без спермы.
Исследователи пытаются вводить пациентам с саркомой саркомы мезенхимальные стволовые клетки, чтобы стимулировать ткани яичек для производства сперматозоидов.
перед инъекцией исследователи измеряют: (ФСГ, ЛГ, тестостерон, пролактин, ингибин В, кариотипирование, азооспермический фактор, размер яичка с помощью УЗИ).
Через три-двенадцать месяцев после инъекции стволовых клеток исследователи проводят повторное обследование пациентов по тому же принципу, чтобы продемонстрировать любые изменения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Man Clinic for Andrology and male infertility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- синдром Кляйнфельтера
- азооспермия
- Отрицательный ТЕСЕ
Критерий исключения:
- Отсутствие яичек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция мезенхимальных стволовых клеток
Костный мозг Инъекция мезенхимальных стволовых клеток в тестикулярные канальцы и тестикулярную артерию
|
Аспирация костного мозга, затем отделение мезенхимальных стволовых клеток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение спермы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ спермы
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормональный профиль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ингибин В, ФСГ, ЛГ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Хромосомные нарушения
- Нарушения половых хромосом
- Половые хромосомные нарушения полового развития
- Бесплодие, Мужской
- Бесплодие
- Гипогонадизм
- Синдром
- Азооспермия
- Синдром Клайнфельтера
Другие идентификационные номера исследования
- 6714
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инъекция мезенхимальных стволовых клеток
-
Throne Biotechnologies Inc.Еще не набираютТяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) Пневмония
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания