Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkcja plemników u pacjentów z zespołem Kleinfeltera po wstrzyknięciu mezenchymalnych komórek macierzystych

9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Postępowanie z pacjentami z azoospermią i zespołem Kleinfeltera Pacjenci z iniekcją mezenchymalnych komórek macierzystych

Zespół Klinefeltera KS jest spowodowany dodatkowym chromosomem X u mężczyzn (47,XXY). Wyniki kliniczne są niespecyficzne w dzieciństwie; w związku z tym diagnozę zwykle stawia się w okresie dojrzewania lub dorosłości u mężczyzn z małymi jądrami z hipogonadyzmem hipergonadotropowym i ginekomastią. Praktycznie wszyscy mężczyźni z zespołem Klinefeltera są bezpłodni.

Około jeden na 1000 chłopców rodzi się z dodatkowym chromosomem X-47,XXY, kariotypem powodującym zespół Klinefeltera. Ten kariotyp jest wykrywany w chwili urodzenia lub przed urodzeniem u 10 procent dotkniętych chorobą chłopców, aw wieku dorosłym u 25 procent dotkniętych mężczyzn. Prawie wszyscy mężczyźni z kariotypem 47,XXY będą bezpłodni; Zespół Klinefeltera odpowiada za 3 procent męskiej niepłodności.

Zespół Klinefeltera jest powszechny u niepłodnych mężczyzn z oligospermią lub azoospermią (5 do 10 procent).

Niepłodność u mężczyzn z zespołem Klinefeltera jest spowodowana gwałtownym spadkiem liczby plemników. Jeśli plemniki są obecne, kriokonserwacja jest przydatna do przyszłego planowania rodziny z intracytoplazmatyczną iniekcją plemników, a jeśli nie, można dążyć do ekstrakcji plemników z jąder. Chociaż istnieje wiele doniesień o pomyślnym zapłodnieniu przez mężczyzn z zespołem Klinefeltera.

Wstrzyknięcie mezenchymalnych komórek macierzystych do kanalików jąder i tętnicy wewnątrzjądrowej przy użyciu mikroskopu chirurgicznego.

Okres obserwacji trwa od trzech do dwunastu miesięcy i obejmuje badanie nasienia pod kątem nasienia oraz profil hormonalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem zaczął się od tego rodzaju patnetów, kiedy przechodziłem wielokrotne TESE bez nasienia.

Badacze próbują wstrzykiwać pacjentom z KS mezenchymalne komórki macierzyste, aby stymulować tkankę jądra do produkcji plemników.

przed wstrzyknięciem badacze mierzą: (FSH, LH, testosteron, prolaktynę, inhibinę B, kariotypowanie, czynnik azoospermiczny, wielkość jąder za pomocą ultradźwięków).

Trzy do dwunastu miesięcy po wstrzyknięciu komórek macierzystych badacze ponownie oceniają pacjentów za pomocą tego samego środka, aby zapoczątkować wszelkie zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Kleinfeltera
  • Azoospermia
  • Negatywny TESE

Kryteria wyłączenia:

  • Brak jąder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie mezenchymalnych komórek macierzystych
Szpik kostny Wstrzyknięcie mezenchymalnych komórek macierzystych do kanalików jąder i tętnicy jąder
Lek: Wstrzyknięcie mezenchymalnych komórek macierzystych
Aspirowany szpik kostny, a następnie separacja mezenchymalnych komórek macierzystych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie nasienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza nasienia
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil hormonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Inhibina B, FSH, LH
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Śledczy

  • Główny śledczy: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6714

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azoospermia

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie mezenchymalnych komórek macierzystych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj