Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spermatermelés Kleinfelter-szindrómás betegeknél mezenchimális őssejt-injekció után

2015. április 9. frissítette: Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Azoospermiás betegek kezelése Kleinfelter-szindrómás betegek mezenchimális őssejt-injekcióval

A KS Klinefelter-szindrómát egy további X-kromoszóma okozza férfiaknál (47,XXY). Gyermekkorban a klinikai leletek nem specifikusak; így a diagnózist általában serdülőkorban vagy felnőttkorban állítják fel olyan férfiaknál, akiknek kis heréi vannak, hipergonadotrop hipogonadizmussal és gynecomastiával. Gyakorlatilag minden Klinefelter-szindrómás férfi terméketlen.

Körülbelül 1000 fiúból egy további X-kromoszóma-47,XXY-vel születik, amely a Klinefelter-szindrómát okozó kariotípus. Ezt a kariotípust az érintett fiúk 10 százalékánál észlelik születéskor vagy azt megelőzően, és az érintett férfiak 25 százalékánál felnőttkorban. Szinte minden 47,XXY kariotípusú férfi terméketlen lesz; A Klinefelter-szindróma a férfi meddőség 3 százalékáért felelős.

A Klinefelter-szindróma gyakori az oligospermiában vagy azoospermiában szenvedő meddő férfiaknál (5-10 százalék).

A Klinefelter-szindrómás férfiak meddőségét a spermiumok számának rohamos csökkenése okozza. Ha spermiumok vannak jelen, a krioprezerváció hasznos lehet a jövőbeli családtervezéshez intracitoplazmatikus spermainjekcióval, ha pedig nincs, akkor a here sperma extrakcióját lehet folytatni. Bár számos jelentés érkezett a Klinefelter-szindrómás férfiak sikeres megtermékenyítéséről.

Mesenchymális őssejt injekció heretubulusokba és intraheré artériába sebészeti mikroszkóp segítségével.

A követési időszak három hónaptól tizenkét hónapig tart, beleértve a spermaelemzést a spermium és a hormonprofil kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A probléma az ilyen patinákkal kezdődött, amikor többszörös TESE-n esett át sperma nélkül.

A kutatók megpróbálják beadni a KS-es betegeket mesenchymalis őssejtekkel, hogy stimulálják a hereszövetet a spermiumok termelésére.

injekció előtt a vizsgálók megmérik: (FSH, LH, tesztoszteron, prolaktin, inhibin B, kariotipizálás, azoospermikus faktor, hereméret ultrahanggal).

Három-tizenkét hónappal az őssejt-injekció után a vizsgálók ugyanazzal az intézkedéssel újraértékelik a betegeket, hogy megszüntessék a változásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Man Clinic for Andrology and male infertility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kleinfelter szindróma
  • Azoospermia
  • Negatív TESE

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzó herék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mesenchymális őssejt injekció
Csontvelő Mezenchimális őssejt injekció a heretubulusokba és a hereartériába
Drog: Mesenchymális őssejt injekció
Leszívott csontvelő, majd elválasztás a mezenchimális őssejtek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sperma kimutatása
Időkeret: 12 hónap
Sperma elemzése
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hormonális profil
Időkeret: 12 hónap
Inhibin B, FSH, LH
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Man Clinic for Andrology, Male Infertility and Sexual Dysfunction

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khaled A Gadalla, MD, Alazhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6714

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel