術後ヘモグロビンレベルに対する子宮内臍帯血採取の影響
調査の概要
詳細な説明
2014 年 3 月から 2015 年 2 月の間にアンカラ大学産婦人科で発生した選択的帝王切開分娩が研究に登録されました。 臍帯血が採取されたかどうかに応じて、配達は2つのグループに分けられました。 すべての帝王切開分娩は、Joel-Cohen 切開によって行われました。 臍帯血は、赤ちゃんの出産と臍帯のクランプの後、胎盤を子宮内に残しながら、子宮内で採取されました。 UCB の採取後、胎盤が分娩され、子宮切開部位が連続ロッキングにより 1 層で修復されました。 分娩後の出血予防は、0.2mgのマレイン酸メチルエルゴノビンの1回の投与で行われました。 術後、患者は毎時100ccの等張液の注入で水和され、対照血球計算のために術後8時間で採血された。 失血量は、術後のヘモグロビンとヘマトクリットから術前のヘモグロビンとヘマトクリットのレベルを差し引くことによって推定されました。 デルタ ヘモグロビンとヘマトクリットのレベルを 2 つのグループ間で比較しました。 収集された UCB の量と失血量との相関関係も分析されました。
分娩前 30 日以内に術前の血球計算を行わなかった患者は、分娩前 30 日前に出血歴のある患者とともに研究から除外されました。 緊急帝王切開分娩、子宮アトニーによる分娩後出血、胎盤貯留、胎盤癒着異常による帝王切開分娩(前置胎盤、癒着胎盤)、抗凝固療法(アスピリン、低分子量ヘパリン、ヘパリン)を受けている患者、術前レベルよりも高い術中ヘモグロビンレベルはすべて研究から除外されました。 患者は、術前および術後の血球計算の結果を知らされていない 2 人の出生登録簿から無作為に選択されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開
- 血算結果が分娩の最大30日前の女性
除外基準:
- 緊急帝王切開
- 胎盤癒着異常または前置胎盤による帝王切開分娩
- 抗凝固療法を受けている患者
- 子宮アトニーによる産後出血、胎盤残存
- 出産の30日前に出血歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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帝王切開、臍帯血採取
処置中に臍帯血採取を選択した帝王切開分娩患者。
臍帯血は、分娩後および臍帯のクランプ後に子宮内で採取された。
臍帯血採取後も手術を継続。
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臍帯血は、帝王切開中、赤ちゃんの分娩後、臍帯のクランプ後に採取されました。
血液は、16 G の静脈穿刺針 (容量: 450 mL) を備えた標準的な献血バッグに収集されました。
臍帯静脈がつぶれて血流が自然に起こらなくなった後、針はその場に残されました。
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帝王切開、コントロール
定期的な帝王切開の患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後ヘモグロビン値
時間枠:8時間
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コントロール血球計算のために、術後8時間目に患者から採血した。
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8時間
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術後ヘマトクリット値
時間枠:8時間
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コントロール血球計算のために、術後8時間目に患者から採血した。
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8時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Erkan Kalafat、Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 003 (033)
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