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Effets du prélèvement de sang de cordon in utero sur les taux d'hémoglobine postopératoires

22 juin 2015 mis à jour par: Erkan Kalafat, Ankara University
La collecte et le stockage du sang de cordon ombilical (UCB) est un domaine en évolution rapide en hématologie en raison de l'utilisation d'UCB pour le traitement de nombreuses maladies hématologiques, y compris, mais sans s'y limiter, l'anémie de Fanconi, la thalassémie, la leucémie et les maladies de stockage métabolique. Il existe principalement deux méthodes de prélèvement UCB, la première collecte in utero et la deuxième collecte ex utero. En fonction de la quantité d'UCB collectée, la pratique du prélèvement in utero prolonge la durée opératoire de l'accouchement par césarienne et augmente de manière spéculative la perte de sang peropératoire. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la collecte UCB sur les saignements peropératoires chez les femmes subissant une césarienne élective.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les accouchements par césarienne élective qui ont eu lieu au département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université d'Ankara entre mars 2014 et février 2015 ont été inclus dans l'étude. Les accouchements ont été divisés en deux groupes selon que le sang de cordon a été prélevé ou non. Toutes les césariennes ont été réalisées via des incisions Joel-Cohen. Le sang de cordon a été prélevé in utero, c'est-à-dire en laissant le placenta à l'intérieur de l'utérus, après l'accouchement du bébé et le clampage du cordon. Après la collecte de l'UCB, le placenta a été délivré et le site d'hystérotomie a été réparé en une seule couche avec un verrouillage continu. La prophylaxie de l'hémorragie du post-partum a été réalisée avec une dose de 0,2 mg de maléate de méthylergonovine. Après l'opération, les patients ont été hydratés avec une perfusion de 100 cc par heure de liquides isotoniques et des prélèvements sanguins ont été effectués huit heures après l'opération pour des numérations globulaires de contrôle. La quantité de sang perdu a été estimée en soustrayant les taux d'hémoglobine et d'hématocrite préopératoires de l'hémoglobine et de l'hématocrite postopératoires. Les niveaux de delta hémoglobine et d'hématocrite ont été comparés entre les deux groupes. La corrélation entre la quantité d'UCB recueillie et la perte de sang a également été analysée.

Les patientes sans numération globulaire préopératoire dans les 30 jours précédant l'accouchement ont été exclues de l'étude, ainsi que les patientes ayant des antécédents de saignement 30 jours avant l'accouchement. Accouchements en urgence par césarienne, saignements post-partum dus à une atonie utérine, rétention placentaire, accouchements par césarienne en raison d'anomalies de l'adhérence placentaire (placenta praevia, placenta accreta), patientes sous anticoagulants (aspirine, héparine de bas poids moléculaire, héparine), patientes présentant une les taux d'hémoglobine opératoire supérieurs aux taux préopératoires ont tous été exclus de l'étude. Les patients ont été sélectionnés au hasard à partir du registre des naissances par deux personnes qui ne connaissaient pas les résultats de la numération globulaire pré et postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

399

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Accouchements par césarienne élective

La description

Critère d'intégration:

  • Accouchements par césarienne élective
  • Femmes avec un résultat sanguin maximum 30 jours avant l'accouchement

Critère d'exclusion:

  • Accouchements par césarienne en urgence
  • Accouchements par césarienne dus à des anomalies de l'adhérence placentaire ou à un placenta praevia
  • Patients sous anticoagulants
  • Saignements post-partum dus à l'atonie utérine, placenta retenu
  • Patientes ayant des antécédents de saignement 30 jours avant l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accouchement par césarienne, prélèvement de sang de cordon
Patiente accouchée par césarienne qui a opté pour le prélèvement de sang de cordon pendant l'intervention. Le sang de cordon a été prélevé in utero après l'accouchement et après clampage du cordon ombilical. Après la collecte de sang de cordon, l'opération a été poursuivie.
Le sang du cordon ombilical a été prélevé pendant la césarienne, après l'accouchement et après clampage du cordon. Le sang a été prélevé dans une poche de don de sang standard avec (Capacité : 450 ml) une aiguille de ponction veineuse de 16 G. L'aiguille a été laissée en place après que la veine ombilicale se soit effondrée et qu'il n'y ait plus de flux sanguin spontané.
Accouchement par césarienne, contrôle
Patientes accouchant par césarienne de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hémoglobine postopératoire
Délai: 8 heures
Des prélèvements sanguins ont été effectués sur les patients au cours de leur 8e heure postopératoire pour des numérations globulaires de contrôle.
8 heures
Taux d'hématocrite postopératoire
Délai: 8 heures
Des prélèvements sanguins ont été effectués sur les patients au cours de leur 8e heure postopératoire pour des numérations globulaires de contrôle.
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

13 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 003 (033)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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