Effetti della raccolta di sangue cordonale in utero sui livelli di emoglobina post-operatoria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati inclusi i parti cesarei elettivi avvenuti presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Università di Ankara tra marzo 2014 e febbraio 2015. I parti sono stati divisi in due gruppi a seconda che il sangue del cordone fosse raccolto o meno. Tutti i parti cesarei sono stati eseguiti tramite incisioni di Joel-Cohen. Il sangue del cordone è stato raccolto in-utero, cioè mentre lasciava la placenta all'interno dell'utero, dopo il parto del bambino e il clamping del cordone. Dopo la raccolta dell'UCB, è stata consegnata la placenta e il sito dell'isterotomia è stato riparato in uno strato con bloccaggio continuo. La profilassi dell'emorragia postpartum è stata eseguita con una dose di 0,2 mg di metilergonovina maleato. Dopo l'intervento i pazienti sono stati idratati con 100 cc all'ora di infusione di liquidi isotonici e il sangue è stato prelevato otto ore dopo l'intervento per controllare la conta ematica. L'entità della perdita di sangue è stata stimata sottraendo i livelli preoperatori di emoglobina ed ematocrito da quelli postoperatori di emoglobina ed ematocrito. I livelli di emoglobina delta e di ematocrito sono stati confrontati tra i due gruppi. È stata anche analizzata la correlazione tra la quantità di UCB raccolta e la perdita di sangue.
I pazienti senza emocromo preoperatorio entro 30 giorni prima del parto sono stati esclusi dallo studio, insieme ai pazienti con storia di sanguinamento 30 giorni prima del parto. Parto cesareo in emergenza, sanguinamento postpartum per atonia uterina, placenta ritenuta, parto cesareo eseguito per anomalie dell'adesione placentare (placenta previa, placenta accreta), pazienti in regime anticoagulante (aspirina, eparina a basso peso molecolare, eparina), pazienti con i livelli operativi di emoglobina superiori ai livelli preoperatori sono stati tutti esclusi dallo studio. I pazienti sono stati selezionati a caso dal registro delle nascite da due persone che non vedevano i risultati dell'emocromo pre e postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto cesareo elettivo
- Donne con un esame emocromocitometrico massimo 30 giorni prima del parto
Criteri di esclusione:
- Parti cesarei urgenti
- Parto cesareo dovuto ad anomalie dell'adesione placentare o placenta previa
- Pazienti in regime anticoagulante
- Sanguinamento postpartum dovuto ad atonia uterina, placenta trattenuta
- Pazienti con una storia di sanguinamento 30 giorni prima del parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parto cesareo, prelievo di sangue cordonale
Paziente con parto cesareo che ha optato per il prelievo di sangue cordonale durante la procedura.
Il sangue cordonale è stato raccolto in utero dopo il parto e dopo il clampaggio del cordone ombelicale.
Dopo che l'operazione di prelievo del sangue cordonale è proseguita.
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Il sangue del cordone ombelicale è stato raccolto durante il taglio cesareo, dopo il parto del bambino e dopo il clampaggio del cordone.
Il sangue è stato raccolto in una sacca standard per la donazione del sangue con (capacità: 450 ml) un ago per venipuntura da 16 G.
L'ago è stato lasciato in posizione dopo che la vena ombelicale è collassata e non si verifica più flusso sanguigno spontaneo.
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Parto cesareo, controllo
Pazienti con parto cesareo di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli postoperatori di emoglobina
Lasso di tempo: 8 ore
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I campioni di sangue sono stati prelevati dai pazienti durante la loro ottava ora postoperatoria per il controllo della conta ematica.
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8 ore
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Livelli di ematocrito postoperatorio
Lasso di tempo: 8 ore
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I campioni di sangue sono stati prelevati dai pazienti durante la loro ottava ora postoperatoria per il controllo della conta ematica.
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8 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (NuSkin International)
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