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Efeitos da coleta intrauterina de sangue de cordão umbilical nos níveis de hemoglobina pós-operatórios

22 de junho de 2015 atualizado por: Erkan Kalafat, Ankara University
A coleta e armazenamento do sangue do cordão umbilical (UCB) é um campo de rápido avanço na hematologia devido ao uso do SCU para o tratamento de muitas doenças hematológicas, incluindo, entre outras, anemia de Fanconi, talassemia, leucemia e doenças metabólicas de armazenamento. Basicamente, existem duas formas de coleta de SCU, a primeira coleta in-utero e a segunda coleta ex-uterina. Dependendo da quantidade de SCU coletada, a prática de coleta in-utero prolonga o tempo operatório da cesariana e aumenta especulativamente a perda sanguínea intraoperatória. O objetivo deste estudo é determinar o efeito da coleta do UCB no sangramento intraoperatório em mulheres submetidas a cesariana eletiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cesáreas eletivas que ocorreram no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Ankara entre março de 2014 e fevereiro de 2015 foram incluídas no estudo. As entregas foram divididas em dois grupos, dependendo se o sangue do cordão umbilical foi coletado ou não. Todos os partos cesáreos foram realizados por meio de incisões de Joel-Cohen. O sangue do cordão umbilical foi colhido no útero, ou seja, ao deixar a placenta dentro do útero, após o nascimento do bebê e clampeamento do cordão. Após a coleta do UCB, a placenta foi retirada e o local da histerotomia foi reparado em uma camada com bloqueio contínuo. A profilaxia da hemorragia pós-parto foi realizada com uma dose de 0,2 mg de maleato de metilergonovina. No pós-operatório, os pacientes foram hidratados com infusão de 100 cc por hora de líquidos isotônicos e o sangue foi coletado oito horas após a cirurgia para controle das contagens sanguíneas. A quantidade de perda de sangue foi estimada subtraindo os níveis de hemoglobina e hematócrito pré-operatórios da hemoglobina e hematócrito pós-operatórios. Os níveis de hemoglobina delta e hematócrito foram comparados entre os dois grupos. A correlação entre a quantidade de SCU coletada e a perda de sangue também foi analisada.

Pacientes sem hemograma pré-operatório nos 30 dias anteriores ao parto foram excluídas do estudo, assim como pacientes com histórico de sangramento 30 dias antes do parto. Cesáreas de emergência, sangramento pós-parto devido a atonia uterina, retenção de placenta, cesáreas realizadas devido a anormalidades de adesão placentária (placenta prévia, placenta acreta), pacientes em regime de anticoagulação (aspirina, heparina de baixo peso molecular, heparina), pacientes com nível de hemoglobina operatória maior do que os níveis pré-operatórios foram todos excluídos do estudo. Os pacientes foram selecionados aleatoriamente a partir do registro de nascimento por duas pessoas cegas para os resultados do hemograma pré e pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

399

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Partos cesarianas eletivos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Partos cesarianas eletivos
  • Mulheres com resultados de hemograma no máximo 30 dias antes do parto

Critério de exclusão:

  • Cesáreas emergentes
  • Partos cesáreos devido a anormalidades de adesão placentária ou placenta prévia
  • Pacientes em regime de anticoagulação
  • Sangramento pós-parto devido a atonia uterina, retenção de placenta
  • Pacientes com histórico de sangramento 30 dias antes do parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parto cesariano, sangue do cordão umbilical coletado
Paciente de parto cesariano que optou pela coleta de sangue de cordão durante o procedimento. O sangue do cordão umbilical foi coletado no útero após o parto e após o clampeamento do cordão umbilical. Depois que a operação de coleta de sangue do cordão foi continuada.
O sangue do cordão umbilical foi coletado durante a cesariana, após o parto do bebê e após o clampeamento do cordão. O sangue foi coletado em uma bolsa de doação de sangue padrão com (capacidade: 450 mL) uma agulha de punção venosa de 16 G. A agulha foi deixada no local depois que a veia umbilical foi colapsada e não houve mais fluxo sanguíneo espontaneamente.
Parto cesariano, controle
Pacientes de cesariana de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de hemoglobina pós-operatório
Prazo: 8 horas
Os sangues foram coletados dos pacientes durante a 8ª hora pós-operatória para hemogramas de controle.
8 horas
Níveis de hematócrito pós-operatório
Prazo: 8 horas
Os sangues foram coletados dos pacientes durante a 8ª hora pós-operatória para hemogramas de controle.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 003 (033)

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