- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02414659
Efeitos da coleta intrauterina de sangue de cordão umbilical nos níveis de hemoglobina pós-operatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cesáreas eletivas que ocorreram no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Ankara entre março de 2014 e fevereiro de 2015 foram incluídas no estudo. As entregas foram divididas em dois grupos, dependendo se o sangue do cordão umbilical foi coletado ou não. Todos os partos cesáreos foram realizados por meio de incisões de Joel-Cohen. O sangue do cordão umbilical foi colhido no útero, ou seja, ao deixar a placenta dentro do útero, após o nascimento do bebê e clampeamento do cordão. Após a coleta do UCB, a placenta foi retirada e o local da histerotomia foi reparado em uma camada com bloqueio contínuo. A profilaxia da hemorragia pós-parto foi realizada com uma dose de 0,2 mg de maleato de metilergonovina. No pós-operatório, os pacientes foram hidratados com infusão de 100 cc por hora de líquidos isotônicos e o sangue foi coletado oito horas após a cirurgia para controle das contagens sanguíneas. A quantidade de perda de sangue foi estimada subtraindo os níveis de hemoglobina e hematócrito pré-operatórios da hemoglobina e hematócrito pós-operatórios. Os níveis de hemoglobina delta e hematócrito foram comparados entre os dois grupos. A correlação entre a quantidade de SCU coletada e a perda de sangue também foi analisada.
Pacientes sem hemograma pré-operatório nos 30 dias anteriores ao parto foram excluídas do estudo, assim como pacientes com histórico de sangramento 30 dias antes do parto. Cesáreas de emergência, sangramento pós-parto devido a atonia uterina, retenção de placenta, cesáreas realizadas devido a anormalidades de adesão placentária (placenta prévia, placenta acreta), pacientes em regime de anticoagulação (aspirina, heparina de baixo peso molecular, heparina), pacientes com nível de hemoglobina operatória maior do que os níveis pré-operatórios foram todos excluídos do estudo. Os pacientes foram selecionados aleatoriamente a partir do registro de nascimento por duas pessoas cegas para os resultados do hemograma pré e pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Partos cesarianas eletivos
- Mulheres com resultados de hemograma no máximo 30 dias antes do parto
Critério de exclusão:
- Cesáreas emergentes
- Partos cesáreos devido a anormalidades de adesão placentária ou placenta prévia
- Pacientes em regime de anticoagulação
- Sangramento pós-parto devido a atonia uterina, retenção de placenta
- Pacientes com histórico de sangramento 30 dias antes do parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parto cesariano, sangue do cordão umbilical coletado
Paciente de parto cesariano que optou pela coleta de sangue de cordão durante o procedimento.
O sangue do cordão umbilical foi coletado no útero após o parto e após o clampeamento do cordão umbilical.
Depois que a operação de coleta de sangue do cordão foi continuada.
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O sangue do cordão umbilical foi coletado durante a cesariana, após o parto do bebê e após o clampeamento do cordão.
O sangue foi coletado em uma bolsa de doação de sangue padrão com (capacidade: 450 mL) uma agulha de punção venosa de 16 G.
A agulha foi deixada no local depois que a veia umbilical foi colapsada e não houve mais fluxo sanguíneo espontaneamente.
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Parto cesariano, controle
Pacientes de cesariana de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de hemoglobina pós-operatório
Prazo: 8 horas
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Os sangues foram coletados dos pacientes durante a 8ª hora pós-operatória para hemogramas de controle.
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8 horas
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Níveis de hematócrito pós-operatório
Prazo: 8 horas
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Os sangues foram coletados dos pacientes durante a 8ª hora pós-operatória para hemogramas de controle.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 003 (033)
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