子宫内脐带血采集对术后血红蛋白水平的影响
2015年6月22日 更新者：Erkan Kalafat、Ankara University
由于脐带血 (UCB) 可用于治疗许多血液病，包括但不限于范可尼贫血、地中海贫血、白血病和代谢贮积病，因此脐带血 (UCB) 采集和储存是血液学中一个快速发展的领域。
UCB 采集主要有两种方式，第一种是子宫内收集，第二种是子宫外收集。
根据收集的 UCB 的数量，子宫内收集实践延长了剖宫产的手术时间，并推测增加了术中失血量。
本研究的目的是确定 UCB 收集对择期剖宫产妇女术中出血的影响。
研究概览
详细说明
2014 年 3 月至 2015 年 2 月期间在安卡拉大学妇产科进行的选择性剖宫产被纳入该研究。 根据是否收集脐带血，将分娩分为两组。 所有剖宫产均通过 Joel-Cohen 切口进行。 脐带血是在子宫内采集的，即在婴儿分娩和脐带夹紧后，将胎盘留在子宫内。 UCB采集后，胎盘娩出，子宫切开处一层层修复，连续锁紧。 用一剂 0.2 mg 甲基麦角新碱马来酸盐进行产后出血预防。 术后患者每小时输注 100cc 等渗液体，并在术后八小时抽血以控制血细胞计数。 通过从术后血红蛋白和血细胞比容中减去术前血红蛋白和血细胞比容水平来估计失血量。 比较两组之间的δ血红蛋白和血细胞比容水平。 还分析了收集的 UCB 量与失血量之间的相关性。
分娩前 30 天内未进行术前血细胞计数的患者以及分娩前 30 天内有出血史的患者被排除在研究之外。 急诊剖宫产、宫缩乏力引起的产后出血、胎盘滞留、胎盘粘连异常（前置胎盘、胎盘植入）导致的剖宫产、接受抗凝治疗（阿司匹林、低分子肝素、肝素）的患者手术血红蛋白水平高于术前水平的患者均被排除在研究之外。 两名对术前和术后血细胞计数结果不知情的人从出生登记簿中随机选择了患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
399
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
择期剖宫产
描述
纳入标准：
- 择期剖宫产
- 分娩前最多 30 天有血细胞计数结果的妇女
排除标准：
- 急诊剖宫产
- 由于胎盘粘连异常或前置胎盘导致的剖宫产
- 接受抗凝治疗的患者
- 子宫收缩乏力、胎盘滞留引起的产后出血
- 分娩前30天有出血史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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剖腹产，收集脐带血
选择在手术过程中采集脐带血的剖宫产患者。
脐带血是在分娩后和脐带夹紧后在子宫内采集的。
脐带血采集后继续操作。
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脐带血是在剖腹产期间、婴儿分娩后和脐带夹紧后采集的。
将血液收集到标准献血袋中（容量：450 mL）16 G 静脉穿刺针。
脐静脉塌陷后，针头留在原位，不再有自发的血液流动。
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剖腹产，控制
常规剖宫产患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后血红蛋白水平
大体时间：8小时
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在术后第 8 小时从患者身上抽血以控制血细胞计数。
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8小时
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术后血细胞比容水平
大体时间：8小时
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在术后第 8 小时从患者身上抽血以控制血细胞计数。
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8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erkan Kalafat、Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月8日
首次发布 (估计)
2015年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 003 (033)
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