Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af blodprøvetagning i livmoderen på postoperative hæmoglobinniveauer

22. juni 2015 opdateret af: Erkan Kalafat, Ankara University
Indsamling og opbevaring af navlestrengsblod (UCB) er et hastigt fremadskridende område inden for hæmatologi på grund af UCB's anvendelse til behandling af mange hæmatologiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, Fanconi-anæmi, thalassæmi, leukæmi og metaboliske lagringssygdomme. Primært er der to måder til UCB-høst, første in-utero-opsamling og anden ex-utero-opsamling. Afhængigt af mængden af ​​opsamlet UCB, forlænger in-utero høstning den operationelle tid for kejsersnit og øger spekulativt det intraoperative blodtab. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme UCB-samlingens effekt på intraoperativ blødning hos kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Elektive kejsersnit, der fandt sted i Ankara University Department of Obstetrics and Gynecology mellem marts 2014 og februar 2015, blev tilmeldt undersøgelsen. Leveringerne blev opdelt i to grupper afhængigt af, om der blev indsamlet navlestrengsblod eller ej. Alle kejsersnit blev udført via Joel-Cohen-snit. Navlestrengsblod blev høstet in-utero, dvs. mens det forlod placenta inde i livmoderen, efter fødslen af ​​barnet og fastspænding af snoren. Efter UCB-opsamling blev placenta leveret, og hysterotomistedet blev repareret i ét lag med kontinuerlig låsning. Postpartum blødningsprofylakse blev udført med én dosis på 0,2 mg methylergonovinemaleat. Postoperative patienter blev hydreret med 100 cc pr. time infusion af isotoniske væsker, og blod blev udtaget otte timer postoperativt for kontrolblodtællinger. Mængden af ​​blodtab blev estimeret ved at trække præoperativt hæmoglobin og hæmatokritniveauer fra postoperativt hæmoglobin og hæmatokrit. Delta-hæmoglobin- og hæmatokritniveauer blev sammenlignet mellem to grupper. Korrelation mellem mængden af ​​opsamlet UCB og blodtab blev også analyseret.

Patienter uden en præoperativ blodtælling inden for 30 dage før fødslen blev udelukket fra undersøgelsen sammen med patienter med blødningshistorie 30 dage før fødslen. Emergent kejsersnit, blødning efter fødslen på grund af uterus atoni, tilbageholdt placenta, kejsersnit udført på grund af placenta adhæsionsabnormiteter (placenta previa, placenta accreta), patienter i antikoaguleringsregimer (aspirin, lavmolekylær heparin, heparin), patienter med en operative hæmoglobinniveauer højere end præoperative niveauer blev alle udelukket fra undersøgelsen. Patienterne blev udvalgt tilfældigt fra fødselsregisteret af to personer, der er blinde for præ- og postoperative blodtællingsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

399

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elektive kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive kejsersnit
  • Kvinder med blodtællingsresultater maksimalt 30 dage før fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Forestående kejsersnit
  • Kejsersnit på grund af placenta adhæsion abnormiteter eller placenta previa
  • Patienter i antikoagulationsregimer
  • Postpartum blødning på grund af uterus atoni, tilbageholdt placenta
  • Patienter med en historie med blødning 30 dage før fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kejsersnit, navlestrengsblod opsamlet
Fødselspatient med kejsersnit, der valgte at tage blod fra navlestrengen under proceduren. Navlestrengsblod blev opsamlet in-utero efter fødslen og efter fastspænding af navlestrengen. Efter navlestrengsblod blev operationen fortsat.
Navlestrengsblod blev opsamlet under kejsersnit, efter fødslen af ​​barnet og efter fastspænding af ledningen. Blod blev opsamlet i en standard bloddonationspose med (Kapacitet: 450 ml) en 16 G venepunkturnål. Nålen blev efterladt på plads, efter at navlestrengen er kollapset, og der ikke sker mere spontan blodgennemstrømning.
Kejsersnit, kontrol
Rutinemæssig kejsersnit levering patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative hæmoglobinniveauer
Tidsramme: 8 timer
Blod blev udtaget fra patienter i løbet af deres 8. postoperative time til kontrolblodtælling.
8 timer
Postoperative hæmatokritniveauer
Tidsramme: 8 timer
Blod blev udtaget fra patienter i løbet af deres 8. postoperative time til kontrolblodtælling.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (SKØN)

13. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003 (033)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Opsamling af navlestrengsblod, in-utero

Abonner