- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02414659
Effekter af blodprøvetagning i livmoderen på postoperative hæmoglobinniveauer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektive kejsersnit, der fandt sted i Ankara University Department of Obstetrics and Gynecology mellem marts 2014 og februar 2015, blev tilmeldt undersøgelsen. Leveringerne blev opdelt i to grupper afhængigt af, om der blev indsamlet navlestrengsblod eller ej. Alle kejsersnit blev udført via Joel-Cohen-snit. Navlestrengsblod blev høstet in-utero, dvs. mens det forlod placenta inde i livmoderen, efter fødslen af barnet og fastspænding af snoren. Efter UCB-opsamling blev placenta leveret, og hysterotomistedet blev repareret i ét lag med kontinuerlig låsning. Postpartum blødningsprofylakse blev udført med én dosis på 0,2 mg methylergonovinemaleat. Postoperative patienter blev hydreret med 100 cc pr. time infusion af isotoniske væsker, og blod blev udtaget otte timer postoperativt for kontrolblodtællinger. Mængden af blodtab blev estimeret ved at trække præoperativt hæmoglobin og hæmatokritniveauer fra postoperativt hæmoglobin og hæmatokrit. Delta-hæmoglobin- og hæmatokritniveauer blev sammenlignet mellem to grupper. Korrelation mellem mængden af opsamlet UCB og blodtab blev også analyseret.
Patienter uden en præoperativ blodtælling inden for 30 dage før fødslen blev udelukket fra undersøgelsen sammen med patienter med blødningshistorie 30 dage før fødslen. Emergent kejsersnit, blødning efter fødslen på grund af uterus atoni, tilbageholdt placenta, kejsersnit udført på grund af placenta adhæsionsabnormiteter (placenta previa, placenta accreta), patienter i antikoaguleringsregimer (aspirin, lavmolekylær heparin, heparin), patienter med en operative hæmoglobinniveauer højere end præoperative niveauer blev alle udelukket fra undersøgelsen. Patienterne blev udvalgt tilfældigt fra fødselsregisteret af to personer, der er blinde for præ- og postoperative blodtællingsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive kejsersnit
- Kvinder med blodtællingsresultater maksimalt 30 dage før fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Forestående kejsersnit
- Kejsersnit på grund af placenta adhæsion abnormiteter eller placenta previa
- Patienter i antikoagulationsregimer
- Postpartum blødning på grund af uterus atoni, tilbageholdt placenta
- Patienter med en historie med blødning 30 dage før fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kejsersnit, navlestrengsblod opsamlet
Fødselspatient med kejsersnit, der valgte at tage blod fra navlestrengen under proceduren.
Navlestrengsblod blev opsamlet in-utero efter fødslen og efter fastspænding af navlestrengen.
Efter navlestrengsblod blev operationen fortsat.
|
Navlestrengsblod blev opsamlet under kejsersnit, efter fødslen af barnet og efter fastspænding af ledningen.
Blod blev opsamlet i en standard bloddonationspose med (Kapacitet: 450 ml) en 16 G venepunkturnål.
Nålen blev efterladt på plads, efter at navlestrengen er kollapset, og der ikke sker mere spontan blodgennemstrømning.
|
|
Kejsersnit, kontrol
Rutinemæssig kejsersnit levering patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative hæmoglobinniveauer
Tidsramme: 8 timer
|
Blod blev udtaget fra patienter i løbet af deres 8. postoperative time til kontrolblodtælling.
|
8 timer
|
|
Postoperative hæmatokritniveauer
Tidsramme: 8 timer
|
Blod blev udtaget fra patienter i løbet af deres 8. postoperative time til kontrolblodtælling.
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Opsamling af navlestrengsblod, in-utero
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringKræft | TrombocytopeniKina
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutteringSystemisk sklerose | Refraktær Lupus Nephritis | Primær Sjogrens syndrom kombineret med pulmonal hypertensionKina
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Eosinofile gastrointestinale lidelser
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Hæmolytisk sygdom hos fosteret og nyfødte | Føtal anæmi | S100BPolen