Kohdunsisäisen napanuoraveren keräämisen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen hemoglobiinitasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ankaran yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksella maaliskuun 2014 ja helmikuun 2015 välisenä aikana tapahtuneet valinnaiset keisarinleikkaukset otettiin mukaan tutkimukseen. Toimitukset jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, kerättiinkö napanuoraverta vai ei. Kaikki keisarileikkaussynnytykset tehtiin Joel-Cohenin viilloilla. Napanuoraveri kerättiin kohdunsisäisenä, eli istukan jättäessä kohdun sisälle, vauvan synnytyksen ja napanuoran puristamisen jälkeen. UCB-keräyksen jälkeen istukka toimitettiin ja hysterotomiakohta korjattiin yhtenä kerroksena jatkuvalla lukituksella. Synnytyksen jälkeinen verenvuotoprofylaksia suoritettiin yhdellä annoksella 0,2 mg metyyliergonoviinimaleaattia. Leikkauksen jälkeen potilaat nesteytettiin 100 cm3:n tunnissa isotonisten nesteiden infuusiolla, ja veri otettiin kahdeksan tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen kontrolliveriarvoja varten. Verenhukan määrä arvioitiin vähentämällä leikkausta edeltävät hemoglobiini- ja hematokriittitasot postoperatiivisista hemoglobiini- ja hematokriittiarvoista. Delta-hemoglobiini- ja hematokriittitasoja verrattiin kahden ryhmän välillä. Korrelaatio kerätyn UCB:n määrän ja verenhukan välillä analysoitiin myös.
Potilaat, joilla ei ollut ennen leikkausta verenkuvaa 30 päivää ennen synnytystä, suljettiin pois tutkimuksesta sekä potilaat, joilla oli verenvuotoa 30 päivää ennen synnytystä. Emergiset keisarileikkaussynnytykset, kohdun atoniasta johtuva synnytyksen jälkeinen verenvuoto, jäänyt istukka, istukan kiinnittymisen poikkeavuuksista johtuvat keisarileikkaukset (placenta previa, placenta accreta), potilaat, joilla on antikoagulaatiohoito (aspiriini, pienimolekyylipainoinen hepariini, hepariini), potilaat, joilla on Kaikki leikkausta edeltävät hemoglobiinitasot suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaat valittiin satunnaisesti syntymärekisteristä kaksi henkilöä, jotka eivät ole nähneet leikkauksen jälkeisiä verenkuvatuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset keisarileikkaukset
- Naiset, joilla on verinäytteen tulos enintään 30 päivää ennen synnytystä
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset keisarinleikkaukset
- Keisarinleikkauksen synnytykset istukan kiinnittymisen poikkeavuuksista tai istukan previasta
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka johtuu kohdun atoniasta, istukan säilymisestä
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotoa 30 päivää ennen synnytystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keisarileikkaus, napanuoraveren otto
Keisarileikkauspotilas, joka valitsi napanuoraveren keräämisen toimenpiteen aikana.
Napanuoraverta kerättiin kohdussa synnytyksen jälkeen ja napanuoran puristamisen jälkeen.
Napanuoraveren keräämisen jälkeen leikkausta jatkettiin.
|
Napanuoraverta kerättiin keisarinleikkauksen aikana, synnytyksen jälkeen ja napanuoran puristamisen jälkeen.
Veri kerättiin tavalliseen verenluovutuspussiin, jossa oli (kapasiteetti: 450 ml) 16 G:n laskimopunktioneula.
Neula jätettiin paikalleen napalaskimon romahtamisen jälkeen, eikä verenkiertoa tapahdu enää spontaanisti.
|
|
Keisarileikkaus, valvonta
Rutiininomaiset keisarinleikkauspotilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Potilailta otettiin verta 8. leikkauksen jälkeisen tunnin aikana kontrolliveriarvoja varten.
|
8 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeiset hematokriittitasot
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Potilailta otettiin verta 8. leikkauksen jälkeisen tunnin aikana kontrolliveriarvoja varten.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 (NuSkin International)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .