Effekter av in-utero navlestrengsblod på postoperative hemoglobinnivåer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elektive keisersnitt som skjedde ved Ankara University Department of Obstetrics and Gynecology mellom mars 2014 og februar 2015 ble registrert i studien. Leveransene ble delt inn i to grupper avhengig av om navlestrengsblod ble samlet inn eller ikke. Alle keisersnitt ble utført via Joel-Cohen-snitt. Navlestrengsblod ble høstet in-utero, dvs. mens det forlot morkaken inne i livmoren, etter fødselen av babyen og fastklemming av ledningen. Etter UCB-samling ble placenta levert og hysterotomistedet ble reparert i ett lag med kontinuerlig låsing. Postpartum blødningsprofylakse ble utført med én dose på 0,2 mg metylergonovinmaleat. Postoperative pasienter ble hydrert med 100 cc per time infusjon av isotoniske væsker og blod ble tappet åtte timer postoperativt for kontroll blodtelling. Mengden blodtap ble estimert ved å trekke preoperativt hemoglobin og hematokritnivåer fra postoperativt hemoglobin og hematokrit. Delta-hemoglobin- og hematokritnivåer ble sammenlignet mellom to grupper. Korrelasjon mellom mengde UCB samlet og blodtap ble også analysert.
Pasienter uten preoperativ blodtelling innen 30 dager før fødsel ble ekskludert fra studien, sammen med pasienter med blødningshistorie 30 dager før fødsel. Emergent keisersnitt, blødning etter fødsel på grunn av uterin atoni, tilbakeholdt placenta, keisersnitt utført på grunn av abnormiteter ved placenta adhesjon (placenta previa, placenta accreta), pasienter på antikoagulasjonsregimer (aspirin, lavmolekylært heparin, heparin), pasienter med en operative hemoglobinnivåer høyere enn preoperative nivåer ble alle ekskludert fra studien. Pasientene ble valgt tilfeldig fra fødselsregisteret av to personer som er blinde for pre- og postoperative blodtellingsresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektive keisersnitt
- Kvinner med blodtellingsresultater maksimalt 30 dager før fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Nyttige keisersnitt
- Keisersnitt på grunn av adhesjonsavvik fra placenta eller placenta previa
- Pasienter på antikoagulasjonsregimer
- Postpartum blødning på grunn av uterus atoni, tilbakeholdt morkake
- Pasienter med blødningshistorie 30 dager før fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forløsning med keisersnitt, blod fra navlestrengen
Pasient med keisersnitt som valgte navlestrengsblod under prosedyren.
Navlestrengsblod ble oppsamlet in-utero etter fødsel og etter fastklemming av navlestrengen.
Etter at navlestrengsblod ble innsamlingsoperasjonen fortsatt.
|
Navlestrengsblod ble samlet under keisersnitt, etter fødsel av babyen og etter fastklemming av ledningen.
Blod ble samlet inn i en standard bloddonasjonspose med (Kapasitet: 450 ml) en 16 G venepunkturnål.
Nålen ble liggende på plass etter at navlestrengen har kollapset og ingen mer blodstrøm skjer spontant.
|
|
Keisersnitt, kontroll
Rutinepasienter med keisersnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative hemoglobinnivåer
Tidsramme: 8 timer
|
Blod ble tatt fra pasienter i løpet av den 8. postoperative timen for kontrollblodtelling.
|
8 timer
|
|
Postoperative hematokritnivåer
Tidsramme: 8 timer
|
Blod ble tatt fra pasienter i løpet av den 8. postoperative timen for kontrollblodtelling.
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 003 (033)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppsamling av navlestrengsblod, in-utero
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringKreft | TrombocytopeniKina