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Efectos de la extracción de sangre del cordón umbilical en el útero sobre los niveles de hemoglobina posoperatorios

22 de junio de 2015 actualizado por: Erkan Kalafat, Ankara University
La recolección y almacenamiento de sangre de cordón umbilical (UCB) es un campo de rápido avance en hematología debido al uso de UCB para el tratamiento de muchas enfermedades hematológicas, incluidas, entre otras, anemia de Fanconi, talasemia, leucemia y enfermedades metabólicas de almacenamiento. Principalmente, hay dos formas de recolección de UCB, la primera recolección en el útero y la segunda recolección ex-útero. Dependiendo de la cantidad de UCB recolectada, la práctica de recolección intrauterina prolonga el tiempo operatorio del parto por cesárea y especulativamente aumenta la pérdida de sangre intraoperatoria. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la recolección de UCB sobre el sangrado intraoperatorio en mujeres sometidas a cesárea electiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los partos por cesárea electiva que ocurrieron en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Ankara entre marzo de 2014 y febrero de 2015 se inscribieron en el estudio. Los partos se dividieron en dos grupos dependiendo de si se recolectó sangre del cordón umbilical o no. Todos los partos por cesárea se realizaron a través de incisiones de Joel-Cohen. La sangre del cordón umbilical se recolectó en el útero, es decir, mientras dejaba la placenta dentro del útero, después del parto del bebé y del pinzamiento del cordón. Después de la recolección de UCB, se liberó la placenta y el sitio de histerotomía se reparó en una capa con bloqueo continuo. La profilaxis de la hemorragia posparto se realizó con una dosis de 0,2 mg de maleato de metilergonovina. Después de la operación, los pacientes fueron hidratados con una infusión de 100 cc por hora de líquidos isotónicos y se extrajeron muestras de sangre ocho horas después de la operación para realizar un hemograma de control. La cantidad de sangre perdida se estimó restando los niveles de hemoglobina y hematocrito preoperatorios de la hemoglobina y el hematocrito posoperatorios. Se compararon los niveles de hemoglobina delta y hematocrito entre dos grupos. También se analizó la correlación entre la cantidad de UCB recolectada y la pérdida de sangre.

Se excluyeron del estudio las pacientes sin hemograma preoperatorio dentro de los 30 días previos al parto, junto con las pacientes con antecedentes de sangrado 30 días previos al parto. Partos por cesárea emergente, sangrado posparto por atonía uterina, retención de placenta, partos por cesárea realizados por anormalidades en la adherencia de la placenta (placenta previa, placenta acreta), pacientes en regímenes de anticoagulación (aspirina, heparina de bajo peso molecular, heparina), pacientes con el nivel de hemoglobina operativa más alto que los niveles preoperatorios fueron todos excluidos del estudio. Los pacientes fueron seleccionados al azar del registro de nacimiento por dos personas que desconocían los resultados del hemograma pre y posoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

399

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cesáreas electivas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cesáreas electivas
  • Mujeres con resultados de hemograma máximo 30 días antes del parto

Criterio de exclusión:

  • cesáreas emergentes
  • Partos por cesárea debido a anormalidades en la adherencia de la placenta o placenta previa
  • Pacientes en regímenes de anticoagulación
  • Sangrado posparto por atonía uterina, placenta retenida
  • Pacientes con antecedentes de sangrado 30 días antes del parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parto por cesárea, extracción de sangre del cordón umbilical
Paciente de parto por cesárea que optó por la extracción de sangre del cordón umbilical durante el procedimiento. La sangre del cordón umbilical se recogió en el útero después del parto y después del pinzamiento del cordón umbilical. Después de la extracción de sangre del cordón umbilical se continuó con la operación.
La sangre del cordón umbilical se recolectó durante la cesárea, después del parto y después del pinzamiento del cordón. La sangre se recogió en una bolsa de donación de sangre estándar con (Capacidad: 450 ml) una aguja de venopunción de 16 G. La aguja se dejó en su lugar después de que la vena umbilical se colapsara y no se produjera más flujo de sangre espontáneamente.
Parto por cesárea, control
Pacientes con parto por cesárea de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de hemoglobina postoperatoria
Periodo de tiempo: 8 horas
Se extrajo sangre de los pacientes durante su octava hora postoperatoria para realizar hemogramas de control.
8 horas
Niveles de hematocrito postoperatorios
Periodo de tiempo: 8 horas
Se extrajo sangre de los pacientes durante su octava hora postoperatoria para realizar hemogramas de control.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 003 (033)

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