- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02414659
Efectos de la extracción de sangre del cordón umbilical en el útero sobre los niveles de hemoglobina posoperatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los partos por cesárea electiva que ocurrieron en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Ankara entre marzo de 2014 y febrero de 2015 se inscribieron en el estudio. Los partos se dividieron en dos grupos dependiendo de si se recolectó sangre del cordón umbilical o no. Todos los partos por cesárea se realizaron a través de incisiones de Joel-Cohen. La sangre del cordón umbilical se recolectó en el útero, es decir, mientras dejaba la placenta dentro del útero, después del parto del bebé y del pinzamiento del cordón. Después de la recolección de UCB, se liberó la placenta y el sitio de histerotomía se reparó en una capa con bloqueo continuo. La profilaxis de la hemorragia posparto se realizó con una dosis de 0,2 mg de maleato de metilergonovina. Después de la operación, los pacientes fueron hidratados con una infusión de 100 cc por hora de líquidos isotónicos y se extrajeron muestras de sangre ocho horas después de la operación para realizar un hemograma de control. La cantidad de sangre perdida se estimó restando los niveles de hemoglobina y hematocrito preoperatorios de la hemoglobina y el hematocrito posoperatorios. Se compararon los niveles de hemoglobina delta y hematocrito entre dos grupos. También se analizó la correlación entre la cantidad de UCB recolectada y la pérdida de sangre.
Se excluyeron del estudio las pacientes sin hemograma preoperatorio dentro de los 30 días previos al parto, junto con las pacientes con antecedentes de sangrado 30 días previos al parto. Partos por cesárea emergente, sangrado posparto por atonía uterina, retención de placenta, partos por cesárea realizados por anormalidades en la adherencia de la placenta (placenta previa, placenta acreta), pacientes en regímenes de anticoagulación (aspirina, heparina de bajo peso molecular, heparina), pacientes con el nivel de hemoglobina operativa más alto que los niveles preoperatorios fueron todos excluidos del estudio. Los pacientes fueron seleccionados al azar del registro de nacimiento por dos personas que desconocían los resultados del hemograma pre y posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesáreas electivas
- Mujeres con resultados de hemograma máximo 30 días antes del parto
Criterio de exclusión:
- cesáreas emergentes
- Partos por cesárea debido a anormalidades en la adherencia de la placenta o placenta previa
- Pacientes en regímenes de anticoagulación
- Sangrado posparto por atonía uterina, placenta retenida
- Pacientes con antecedentes de sangrado 30 días antes del parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parto por cesárea, extracción de sangre del cordón umbilical
Paciente de parto por cesárea que optó por la extracción de sangre del cordón umbilical durante el procedimiento.
La sangre del cordón umbilical se recogió en el útero después del parto y después del pinzamiento del cordón umbilical.
Después de la extracción de sangre del cordón umbilical se continuó con la operación.
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La sangre del cordón umbilical se recolectó durante la cesárea, después del parto y después del pinzamiento del cordón.
La sangre se recogió en una bolsa de donación de sangre estándar con (Capacidad: 450 ml) una aguja de venopunción de 16 G.
La aguja se dejó en su lugar después de que la vena umbilical se colapsara y no se produjera más flujo de sangre espontáneamente.
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Parto por cesárea, control
Pacientes con parto por cesárea de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de hemoglobina postoperatoria
Periodo de tiempo: 8 horas
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Se extrajo sangre de los pacientes durante su octava hora postoperatoria para realizar hemogramas de control.
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8 horas
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Niveles de hematocrito postoperatorios
Periodo de tiempo: 8 horas
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Se extrajo sangre de los pacientes durante su octava hora postoperatoria para realizar hemogramas de control.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 003 (033)
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