Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pobierania krwi pępowinowej wewnątrzmacicznej na pooperacyjne poziomy hemoglobiny

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Erkan Kalafat, Ankara University
Pobieranie i przechowywanie krwi pępowinowej (UCB) to szybko rozwijająca się dziedzina hematologii ze względu na zastosowanie UCB w leczeniu wielu chorób hematologicznych, w tym między innymi niedokrwistości Fanconiego, talasemii, białaczki i metabolicznych chorób spichrzeniowych. Przede wszystkim istnieją dwa sposoby pobierania UCB, pierwszy zbiór wewnątrzmaciczny i drugi zbiór ex-utero. W zależności od ilości pobranego UCB, praktyka pobierania wewnątrzmacicznego wydłuża czas operacji cięcia cesarskiego i spekulacyjnie zwiększa śródoperacyjną utratę krwi. Celem pracy jest określenie wpływu pobierania UCB na krwawienie śródoperacyjne u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono poród przez cesarskie cięcie, które miały miejsce na Wydziale Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu w Ankarze w okresie od marca 2014 do lutego 2015 roku. Dostawy podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy pobrano krew pępowinową, czy też nie. Wszystkie porody drogą cięcia cesarskiego przeprowadzono przez nacięcia Joela-Cohena. Krew pępowinową pobierano in utero, tj. podczas pozostawiania łożyska w macicy, po urodzeniu dziecka i zaciśnięciu pępowiny. Po pobraniu UCB łożysko zostało dostarczone, a miejsce histerotomii zostało naprawione w jednej warstwie z ciągłym blokowaniem. Profilaktykę krwotoku poporodowego wykonano jedną dawką 0,2 mg maleinianu metyloergonowiny. Po operacji pacjentów nawadniano wlewem płynów izotonicznych w dawce 100 ml na godzinę, a osiem godzin po operacji pobierano krew w celu kontrolnej morfologii krwi. Ilość utraconej krwi oszacowano odejmując przedoperacyjne poziomy hemoglobiny i hematokrytu od pooperacyjnej hemoglobiny i hematokrytu. Poziomy hemoglobiny delta i hematokrytu porównano między dwiema grupami. Przeanalizowano również korelację między ilością pobranego UCB a utratą krwi.

Z badania wykluczono pacjentki, u których przed operacją nie wykonano morfologii krwi w ciągu 30 dni przed porodem, a także pacjentki, u których w wywiadzie występowało krwawienie 30 dni przed porodem. Cięcie cesarskie w trybie pilnym, krwawienia poporodowe z powodu atonii macicy, zatrzymanie łożyska, cięcie cesarskie z powodu nieprawidłowości adhezji łożyska (łożysko przednie, łożysko przyrośnięte), pacjentki stosujące leki przeciwzakrzepowe (aspiryna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna), pacjentki po operacyjne poziomy hemoglobiny wyższe niż poziomy przedoperacyjne zostały wykluczone z badania. Pacjenci zostali wybrani losowo z rejestru urodzeń przez dwie osoby, które nie znały przed- i pooperacyjnych wyników morfologii krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

399

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowe porody cesarskie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowe porody cesarskie
  • Kobiety z wynikami morfologii krwi maksymalnie 30 dni przed porodem

Kryteria wyłączenia:

  • Nagłe porody cesarskie
  • Cięcia cesarskie z powodu zaburzeń zrostu łożyska lub łożyska przodującego
  • Pacjenci stosujący schematy leczenia przeciwzakrzepowego
  • Krwawienie poporodowe z powodu atonii macicy, zatrzymanie łożyska
  • Pacjenci z krwawieniem w wywiadzie 30 dni przed porodem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poród przez cesarskie cięcie, pobranie krwi pępowinowej
Pacjentka po cięciu cesarskim, która zdecydowała się na pobranie krwi pępowinowej podczas zabiegu. Krew pępowinową pobierano in-utero po porodzie i po zaciśnięciu pępowiny. Po pobraniu krwi pępowinowej kontynuowano operację.
Krew pępowinową pobierano w trakcie cięcia cesarskiego, po porodzie oraz po zaciśnięciu pępowiny. Krew pobrano do standardowego worka do pobierania krwi z (pojemność: 450 ml) igłą do nakłucia żyły 16 G. Igła została pozostawiona na miejscu po zapadnięciu się żyły pępowinowej i spontaniczny przepływ krwi nie nastąpił.
Cięcie cesarskie, kontrola
Pacjenci z rutynowym cięciem cesarskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hemoglobiny po operacji
Ramy czasowe: 8 godzin
Krew pobierano od pacjentów w 8. godzinie po operacji w celu kontrolnej morfologii krwi.
8 godzin
Pooperacyjne poziomy hematokrytu
Ramy czasowe: 8 godzin
Krew pobierano od pacjentów w 8. godzinie po operacji w celu kontrolnej morfologii krwi.
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003 (033)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Subskrybuj