- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02414659
자궁 내 제대혈 채취가 수술 후 헤모글로빈 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
2014년 3월부터 2015년 2월까지 Ankara 대학 산부인과에서 발생한 선택적 제왕절개 분만이 연구에 등록되었습니다. 분만은 제대혈 채취 여부에 따라 두 그룹으로 나누었습니다. 모든 제왕절개 분만은 Joel-Cohen 절개를 통해 수행되었습니다. 제대혈은 자궁 내에서, 즉 아기를 분만하고 탯줄을 조인 후 자궁 내 태반을 떠나는 동안 채취했습니다. UCB 수집 후 태반을 분만하고 자궁절개 부위를 연속 잠금으로 한 층으로 수리했습니다. 산후 출혈 예방은 0.2mg 메틸에르고노빈 말레이트 1회 용량으로 수행되었습니다. 수술 후 환자는 시간당 100cc의 등장성 액체 주입으로 수분을 공급받았고 대조군 혈구 수를 위해 수술 후 8시간에 혈액을 채취했습니다. 실혈량은 수술 후 헤모글로빈과 헤마토크릿에서 수술 전 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치를 빼서 추정하였다. 델타 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치를 두 그룹 간에 비교했습니다. 수집된 UCB 양과 혈액 손실 사이의 상관관계도 분석되었습니다.
분만 전 30일 이내에 수술 전 혈구 수가 없는 환자는 분만 전 30일 출혈 병력이 있는 환자와 함께 연구에서 제외되었습니다. 응급 제왕절개, 자궁 무력증으로 인한 산후 출혈, 잔류 태반, 태반 유착 이상(전치 태반, 유착 태반)으로 인한 제왕절개, 항응고 요법(아스피린, 저분자량 헤파린, 헤파린) 환자, 수술 전 수준보다 높은 수술 헤모글로빈 수준은 모두 연구에서 제외되었습니다. 환자는 수술 전후 혈구 수 결과를 보지 못하는 두 사람에 의해 출생 등록부에서 무작위로 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개 분만
- 분만 전 최대 30일 동안 혈구 수 결과가 나온 여성
제외 기준:
- 응급 제왕절개 분만
- 태반 유착 이상 또는 전치 태반으로 인한 제왕절개 분만
- 항응고 요법을 받는 환자
- 자궁이완으로 인한 산후출혈, 잔류태반
- 분만 30일 전부터 출혈 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제왕절개, 제대혈 채취
시술 중 제대혈 채취를 선택한 제왕절개 분만 환자.
제대혈은 분만 후 및 탯줄을 조인 후 자궁 내에서 수집되었습니다.
제대혈 채혈 후 수술을 계속하였다.
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제대혈은 제왕절개 중, 아기를 분만한 후, 탯줄을 조인 후에 채취했습니다.
혈액은 16G 정맥 천자 바늘(용량: 450mL)이 있는 표준 헌혈 백에 수집되었습니다.
바늘은 제대 정맥이 무너지고 더 이상 자발적인 혈류가 발생하지 않은 후에 제자리에 두었습니다.
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제왕 절개, 통제
정기 제왕절개 분만 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 헤모글로빈 수치
기간: 8 시간
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대조군 혈구 수를 위해 수술 후 8시간 동안 환자로부터 혈액을 채취했습니다.
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8 시간
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수술 후 헤마토크리트 수치
기간: 8 시간
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대조군 혈구 수를 위해 수술 후 8시간 동안 환자로부터 혈액을 채취했습니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 003 (033)
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