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자궁 내 제대혈 채취가 수술 후 헤모글로빈 수치에 미치는 영향

2015년 6월 22일 업데이트: Erkan Kalafat, Ankara University
제대혈(UCB) 수집 및 저장은 Fanconi 빈혈, 지중해 빈혈, 백혈병 및 대사 저장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 많은 혈액 질환의 치료를 위한 UCB의 사용으로 인해 혈액학 분야에서 빠르게 발전하는 분야입니다. 주로 UCB 수확에는 첫 번째 자궁 내 수집과 두 번째 자궁 외 수집의 두 가지 방법이 있습니다. 수집된 UCB의 양에 따라 자궁 내 적출 실습은 제왕절개 수술 시간을 연장하고 추론적으로 수술 중 혈액 손실을 증가시킵니다. 이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 받는 여성의 수술 중 출혈에 대한 UCB 컬렉션의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2014년 3월부터 2015년 2월까지 Ankara 대학 산부인과에서 발생한 선택적 제왕절개 분만이 연구에 등록되었습니다. 분만은 제대혈 채취 여부에 따라 두 그룹으로 나누었습니다. 모든 제왕절개 분만은 Joel-Cohen 절개를 통해 수행되었습니다. 제대혈은 자궁 내에서, 즉 아기를 분만하고 탯줄을 조인 후 자궁 내 태반을 떠나는 동안 채취했습니다. UCB 수집 후 태반을 분만하고 자궁절개 부위를 연속 잠금으로 한 층으로 수리했습니다. 산후 출혈 예방은 0.2mg 메틸에르고노빈 말레이트 1회 용량으로 수행되었습니다. 수술 후 환자는 시간당 100cc의 등장성 액체 주입으로 수분을 공급받았고 대조군 혈구 수를 위해 수술 후 8시간에 혈액을 채취했습니다. 실혈량은 수술 후 헤모글로빈과 헤마토크릿에서 수술 전 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치를 빼서 추정하였다. 델타 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치를 두 그룹 간에 비교했습니다. 수집된 UCB 양과 혈액 손실 사이의 상관관계도 분석되었습니다.

분만 전 30일 이내에 수술 전 혈구 수가 없는 환자는 분만 전 30일 출혈 병력이 있는 환자와 함께 연구에서 제외되었습니다. 응급 제왕절개, 자궁 무력증으로 인한 산후 출혈, 잔류 태반, 태반 유착 이상(전치 태반, 유착 태반)으로 인한 제왕절개, 항응고 요법(아스피린, 저분자량 헤파린, 헤파린) 환자, 수술 전 수준보다 높은 수술 헤모글로빈 수준은 모두 연구에서 제외되었습니다. 환자는 수술 전후 혈구 수 결과를 보지 못하는 두 사람에 의해 출생 등록부에서 무작위로 선택되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

399

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 제왕절개 분만

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개 분만
  • 분만 전 최대 30일 동안 혈구 수 결과가 나온 여성

제외 기준:

  • 응급 제왕절개 분만
  • 태반 유착 이상 또는 전치 태반으로 인한 제왕절개 분만
  • 항응고 요법을 받는 환자
  • 자궁이완으로 인한 산후출혈, 잔류태반
  • 분만 30일 전부터 출혈 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제왕절개, 제대혈 채취
시술 중 제대혈 채취를 선택한 제왕절개 분만 환자. 제대혈은 분만 후 및 탯줄을 조인 후 자궁 내에서 수집되었습니다. 제대혈 채혈 후 수술을 계속하였다.
제대혈은 제왕절개 중, 아기를 분만한 후, 탯줄을 조인 후에 채취했습니다. 혈액은 16G 정맥 천자 바늘(용량: 450mL)이 있는 표준 헌혈 백에 수집되었습니다. 바늘은 제대 정맥이 무너지고 더 이상 자발적인 혈류가 발생하지 않은 후에 제자리에 두었습니다.
제왕 절개, 통제
정기 제왕절개 분만 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 헤모글로빈 수치
기간: 8 시간
대조군 혈구 수를 위해 수술 후 8시간 동안 환자로부터 혈액을 채취했습니다.
8 시간
수술 후 헤마토크리트 수치
기간: 8 시간
대조군 혈구 수를 위해 수술 후 8시간 동안 환자로부터 혈액을 채취했습니다.
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 003 (033)

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