Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av in-utero navelsträngsblod på postoperativa hemoglobinnivåer

22 juni 2015 uppdaterad av: Erkan Kalafat, Ankara University
Uppsamling och lagring av navelsträngsblod (UCB) är ett snabbt framskridande område inom hematologi på grund av UCB:s användning för behandling av många hematologiska sjukdomar, inklusive men inte begränsat till Fanconi-anemi, talassemi, leukemi och metaboliska lagringssjukdomar. I första hand finns det två sätt för UCB-skörd, första in-utero-insamling och andra ex-utero-insamling. Beroende på mängden UCB som samlas in, förlänger skörden inom livmodern den operativa tiden för kejsarsnitt och ökar spekulativt den intraoperativa blodförlusten. Syftet med denna studie är att fastställa UCB-kollektionens effekt på intraoperativ blödning hos kvinnor som genomgår elektiv kejsarsnitt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Elektiva kejsarsnitt som inträffade vid Ankara University Department of Obstetrics and Gynecology mellan mars 2014 och februari 2015 ingick i studien. Leveranserna delades in i två grupper beroende på om navelsträngsblod samlades in eller inte. Alla kejsarsnitt utfördes via Joel-Cohen-snitt. Navelsträngsblod skördades in i livmodern, d.v.s. när det lämnade moderkakan inuti livmodern, efter förlossningen av barnet och klämning av naveln. Efter UCB-uppsamling levererades moderkakan och hysterotomistället reparerades i ett lager med kontinuerlig låsning. Postpartumblödningsprofylax utfördes med en dos av 0,2 mg metylergonovinmaleat. Postoperativa patienter hydrerades med 100 cc per timme infusion av isotoniska vätskor och blod togs åtta timmar efter operationen för kontrollblodräkning. Mängden blodförlust uppskattades genom att subtrahera preoperativa hemoglobin- och hematokritnivåer från postoperativa hemoglobin och hematokrit. Delta-hemoglobin- och hematokritnivåer jämfördes mellan två grupper. Korrelation mellan mängden UCB som samlats in och blodförlust analyserades också.

Patienter utan ett preoperativt blodvärde inom 30 dagar före förlossningen exkluderades från studien, tillsammans med patienter med en historia av blödning 30 dagar före förlossningen. Emergent kejsarsnitt, blödning efter förlossningen på grund av uterusatoni, kvarhållen placenta, kejsarsnitt utförda på grund av abnormiteter vid vidhäftning av placenta (placenta previa, placenta accreta), patienter på antikoagulationsregimer (aspirin, lågmolekylärt heparin, heparin), patienter med en operativa hemoglobinnivåer högre än preoperativa nivåer exkluderades alla från studien. Patienterna valdes ut slumpmässigt från födelseregistret av två personer som är blinda för resultat av blodräkningar före och efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

399

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elektiva kejsarsnitt förlossningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva kejsarsnitt förlossningar
  • Kvinnor med blodvärden svarar högst 30 dagar före förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Brådskande kejsarsnittsförlossningar
  • Kejsarsnitt förlossningar på grund av abnormiteter vid vidhäftning av placenta eller placenta previa
  • Patienter på antikoagulationsregimer
  • Postpartumblödning på grund av livmoderatoni, kvarhållen placenta
  • Patienter med en historia av blödning 30 dagar före förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kejsarsnitt förlossning, navelsträngsblod insamlat
Förlossningspatient med kejsarsnitt som valde insamling av navelsträngsblod under proceduren. Navelsträngsblod samlades in i livmodern efter förlossningen och efter klämning av navelsträngen. Efter navelsträngsbloduppsamlingsoperationen fortsattes.
Navelsträngsblod samlades in under kejsarsnitt, efter förlossningen av barnet och efter klämning av sladden. Blod samlades in i en standardbloddonationspåse med (Kapacitet: 450 ml) en 16 G venpunktionsnål. Nålen lämnades på plats efter att navelvenen kollapsat och inget mer blodflöde inträffar spontant.
Kejsarsnitt förlossning, kontroll
Rutinmässiga patienter med kejsarsnitt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa hemoglobinnivåer
Tidsram: 8 timmar
Blod togs från patienter under deras 8:e postoperativa timme för kontrollblodräkning.
8 timmar
Postoperativa hematokritnivåer
Tidsram: 8 timmar
Blod togs från patienter under deras 8:e postoperativa timme för kontrollblodräkning.
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

13 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 003 (033)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera