- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02414659
Effekter av in-utero navelsträngsblod på postoperativa hemoglobinnivåer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elektiva kejsarsnitt som inträffade vid Ankara University Department of Obstetrics and Gynecology mellan mars 2014 och februari 2015 ingick i studien. Leveranserna delades in i två grupper beroende på om navelsträngsblod samlades in eller inte. Alla kejsarsnitt utfördes via Joel-Cohen-snitt. Navelsträngsblod skördades in i livmodern, d.v.s. när det lämnade moderkakan inuti livmodern, efter förlossningen av barnet och klämning av naveln. Efter UCB-uppsamling levererades moderkakan och hysterotomistället reparerades i ett lager med kontinuerlig låsning. Postpartumblödningsprofylax utfördes med en dos av 0,2 mg metylergonovinmaleat. Postoperativa patienter hydrerades med 100 cc per timme infusion av isotoniska vätskor och blod togs åtta timmar efter operationen för kontrollblodräkning. Mängden blodförlust uppskattades genom att subtrahera preoperativa hemoglobin- och hematokritnivåer från postoperativa hemoglobin och hematokrit. Delta-hemoglobin- och hematokritnivåer jämfördes mellan två grupper. Korrelation mellan mängden UCB som samlats in och blodförlust analyserades också.
Patienter utan ett preoperativt blodvärde inom 30 dagar före förlossningen exkluderades från studien, tillsammans med patienter med en historia av blödning 30 dagar före förlossningen. Emergent kejsarsnitt, blödning efter förlossningen på grund av uterusatoni, kvarhållen placenta, kejsarsnitt utförda på grund av abnormiteter vid vidhäftning av placenta (placenta previa, placenta accreta), patienter på antikoagulationsregimer (aspirin, lågmolekylärt heparin, heparin), patienter med en operativa hemoglobinnivåer högre än preoperativa nivåer exkluderades alla från studien. Patienterna valdes ut slumpmässigt från födelseregistret av två personer som är blinda för resultat av blodräkningar före och efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiva kejsarsnitt förlossningar
- Kvinnor med blodvärden svarar högst 30 dagar före förlossningen
Exklusions kriterier:
- Brådskande kejsarsnittsförlossningar
- Kejsarsnitt förlossningar på grund av abnormiteter vid vidhäftning av placenta eller placenta previa
- Patienter på antikoagulationsregimer
- Postpartumblödning på grund av livmoderatoni, kvarhållen placenta
- Patienter med en historia av blödning 30 dagar före förlossningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kejsarsnitt förlossning, navelsträngsblod insamlat
Förlossningspatient med kejsarsnitt som valde insamling av navelsträngsblod under proceduren.
Navelsträngsblod samlades in i livmodern efter förlossningen och efter klämning av navelsträngen.
Efter navelsträngsbloduppsamlingsoperationen fortsattes.
|
Navelsträngsblod samlades in under kejsarsnitt, efter förlossningen av barnet och efter klämning av sladden.
Blod samlades in i en standardbloddonationspåse med (Kapacitet: 450 ml) en 16 G venpunktionsnål.
Nålen lämnades på plats efter att navelvenen kollapsat och inget mer blodflöde inträffar spontant.
|
|
Kejsarsnitt förlossning, kontroll
Rutinmässiga patienter med kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa hemoglobinnivåer
Tidsram: 8 timmar
|
Blod togs från patienter under deras 8:e postoperativa timme för kontrollblodräkning.
|
8 timmar
|
|
Postoperativa hematokritnivåer
Tidsram: 8 timmar
|
Blod togs från patienter under deras 8:e postoperativa timme för kontrollblodräkning.
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 003 (033)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .