Účinky odběru pupečníkové krve in utero na pooperační hladiny hemoglobinu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie byly zařazeny elektivní porody císařským řezem, které proběhly na Porodnicko-gynekologické klinice Ankarské univerzity v období od března 2014 do února 2015. Dodávky byly rozděleny do dvou skupin podle toho, zda byla či nebyla odebrána pupečníková krev. Všechny porody císařským řezem byly provedeny pomocí řezů Joel-Cohen. Pupečníková krev byla odebírána in-utero, tj. při ponechání placenty uvnitř dělohy, po porodu dítěte a sevření pupečníku. Po odběru UCB byla dodána placenta a místo hysterotomie bylo opraveno v jedné vrstvě s kontinuálním uzamykáním. Profylaxe poporodního krvácení byla provedena jednou dávkou 0,2 mg methylergonovin maleátu. Pooperačně byli pacienti hydratováni infuzí 100 ml za hodinu isotonických tekutin a osm hodin po operaci jim byla odebrána krev pro kontrolu krevního obrazu. Velikost krevní ztráty byla odhadnuta odečtením předoperačních hladin hemoglobinu a hematokritu od pooperačního hemoglobinu a hematokritu. Mezi dvěma skupinami byly porovnány hladiny delta hemoglobinu a hematokritu. Byla také analyzována korelace mezi množstvím odebraných UCB a ztrátou krve.
Pacienti bez předoperačního krevního obrazu během 30 dnů před porodem byli ze studie vyloučeni spolu s pacientkami s anamnézou krvácení 30 dnů před porodem. Urgentní porod císařským řezem, poporodní krvácení v důsledku děložní atonie, zadržená placenta, porod císařským řezem pro abnormality adheze placenty (placenta previa, placenta accreta), pacientky na antikoagulačních režimech (aspirin, nízkomolekulární heparin, heparin), pacientky s post- operativní hladina hemoglobinu vyšší než předoperační hladina byla ze studie vyloučena. Pacienti byli náhodně vybráni z registru narození dvěma lidmi, kteří jsou slepí k předoperačním a pooperačním výsledkům krevního obrazu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelné porody císařským řezem
- Ženy s výsledky krevního obrazu maximálně 30 dní před porodem
Kritéria vyloučení:
- Urgentní porod císařským řezem
- Porody císařským řezem kvůli abnormalitám adheze placenty nebo placenta previa
- Pacienti na antikoagulačních režimech
- Poporodní krvácení v důsledku atonie dělohy, zadržená placenta
- Pacientky s anamnézou krvácení 30 dní před porodem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porod císařským řezem, odběr pupečníkové krve
Pacientka s porodem císařským řezem, která se rozhodla pro odběr pupečníkové krve během zákroku.
Pupečníková krev byla odebrána in utero po porodu a po sevření pupeční šňůry.
Po odběru pupečníkové krve se v provozu pokračovalo.
|
Pupečníková krev byla odebrána při císařském řezu, po porodu dítěte a po sevření pupečníku.
Krev byla odebrána do standardního vaku pro darování krve (kapacita: 450 ml) 16G venepunkční jehlou.
Jehla byla ponechána na místě poté, co se zhroutila pupeční žíla a již nedochází k žádnému spontánnímu průtoku krve.
|
|
Porod císařským řezem, kontrola
Pacientky s rutinním porodem císařským řezem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační hladiny hemoglobinu
Časové okno: 8 hodin
|
Krev byla pacientům odebírána během jejich 8. pooperační hodiny pro kontrolní krevní obraz.
|
8 hodin
|
|
Pooperační hladiny hematokritu
Časové okno: 8 hodin
|
Krev byla pacientům odebírána během jejich 8. pooperační hodiny pro kontrolní krevní obraz.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 003 (033)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .