Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van in-utero navelstrengbloedafname op postoperatieve hemoglobinewaarden

22 juni 2015 bijgewerkt door: Erkan Kalafat, Ankara University
Het verzamelen en bewaren van navelstrengbloed (UCB) is een zich snel ontwikkelend vakgebied in de hematologie dankzij het gebruik van UCB voor de behandeling van vele hematologische ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, Fanconi-anemie, thalassemie, leukemie en metabole stapelingsziekten. In de eerste plaats zijn er twee manieren om UCB te oogsten, de eerste in-utero-verzameling en de tweede ex-utero-inzameling. Afhankelijk van de hoeveelheid UCB die wordt verzameld, verlengt in-utero oogsten de operatieve tijd van een keizersnede en verhoogt speculatief het intraoperatieve bloedverlies. Het doel van deze studie is om het effect van UCB-collectie op intraoperatieve bloedingen te bepalen bij vrouwen die een geplande keizersnede ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Electieve keizersnedes die tussen maart 2014 en februari 2015 plaatsvonden in de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van de Universiteit van Ankara, werden ingeschreven in het onderzoek. Leveringen werden verdeeld in twee groepen, afhankelijk van of navelstrengbloed werd verzameld of niet. Alle keizersneden werden uitgevoerd via Joel-Cohen-incisies. Navelstrengbloed werd in de baarmoeder afgenomen, d.w.z. terwijl de placenta in de baarmoeder werd gelaten, na de geboorte van de baby en het afklemmen van de navelstreng. Na UCB-verzameling werd de placenta afgeleverd en werd de hysterotomieplaats in één laag gerepareerd met continue vergrendeling. Postpartum bloedingsprofylaxe werd uitgevoerd met één dosis van 0,2 mg methylergonovinemaleaat. Postoperatief werden de patiënten gehydrateerd met een infuus van 100 cc per uur van isotone vloeistoffen en acht uur na de operatie werd bloed afgenomen voor controlebloedtellingen. De hoeveelheid bloedverlies werd geschat door de preoperatieve hemoglobine- en hematocrietwaarden af ​​te trekken van de postoperatieve hemoglobine- en hematocrietwaarden. Delta-hemoglobine- en hematocrietwaarden werden tussen twee groepen vergeleken. De correlatie tussen de hoeveelheid verzameld UCB en bloedverlies werd ook geanalyseerd.

Patiënten zonder een preoperatieve bloedtelling binnen 30 dagen voorafgaand aan de bevalling werden uitgesloten van het onderzoek, samen met patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen 30 dagen voorafgaand aan de bevalling. Opkomende keizersneden, bloedingen na de bevalling als gevolg van atonie van de baarmoeder, vastgehouden placenta, keizersnedes uitgevoerd als gevolg van abnormale adhesie van de placenta (placenta previa, placenta accreta), patiënten met antistollingsregimes (aspirine, heparine met laag moleculair gewicht, heparine), patiënten met een operatief hemoglobinegehalte hoger dan preoperatieve niveaus werden allemaal uitgesloten van het onderzoek. Patiënten werden willekeurig geselecteerd uit het geboorteregister door twee mensen die blind zijn voor pre- en postoperatieve bloedbeeldresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

399

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Electieve keizersneden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve keizersneden
  • Vrouwen met een bloedbeelduitslag maximaal 30 dagen voor de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedige keizersneden
  • Keizersneden als gevolg van afwijkingen aan de placenta-adhesie of placenta previa
  • Patiënten op antistollingsregimes
  • Postpartumbloeding als gevolg van baarmoederatonie, vastgehouden placenta
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen 30 dagen voorafgaand aan de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Keizersnede, navelstrengbloed afgenomen
Keizersnede patiënt die tijdens de procedure koos voor navelstrengbloedafname. Navelstrengbloed werd in de baarmoeder afgenomen na de bevalling en na het afklemmen van de navelstreng. Na het afnemen van navelstrengbloed werd de operatie voortgezet.
Navelstrengbloed werd afgenomen tijdens een keizersnede, na de bevalling en na het afklemmen van de navelstreng. Bloed werd verzameld in een standaard bloeddonatiezak met (capaciteit: 450 ml) een 16 G venapunctienaald. De naald is op zijn plaats gelaten nadat de navelstrengader is ingeklapt en er spontaan geen bloed meer stroomt.
Keizersnede, controle
Routinematige keizersnede bij patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve hemoglobinewaarden
Tijdsspanne: 8 uur
Bloed werd afgenomen van patiënten tijdens hun 8e postoperatieve uur voor controlebloedtellingen.
8 uur
Postoperatieve hematocrietwaarden
Tijdsspanne: 8 uur
Bloed werd afgenomen van patiënten tijdens hun 8e postoperatieve uur voor controlebloedtellingen.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 003 (033)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren