Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhen belüli köldökzsinórvér-levétel hatása a posztoperatív hemoglobinszintre

2015. június 22. frissítette: Erkan Kalafat, Ankara University
A köldökzsinórvér (UCB) gyűjtése és tárolása gyorsan fejlődő terület a hematológiában, mivel az UCB-t számos hematológiai betegség kezelésére használják, beleértve, de nem kizárólagosan a Fanconi-féle vérszegénységet, talaszémiát, leukémiát és anyagcsere-raktározási betegségeket. Elsősorban kétféleképpen lehet begyűjteni az UCB-t, az első méhen belüli gyűjtést és a második méhen kívüli gyűjtést. A begyűjtött UCB mennyiségétől függően a méhen belüli begyűjtési gyakorlat meghosszabbítja a császármetszés műtéti idejét, és spekulatívan növeli az intraoperatív vérveszteséget. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az UCB gyűjtés hatását az intraoperatív vérzésre az elektív császármetszésen átesett nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba az Ankarai Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékén 2014 márciusa és 2015 februárja között sorra kerülő választható császármetszéseket vonták be. A szállításokat két csoportra osztották attól függően, hogy köldökzsinórvért vettek-e vagy sem. Valamennyi császármetszéses szülés Joel-Cohen metszéssel történt. A köldökzsinórvért a méhen belül gyűjtötték le, vagyis amikor a méhlepényt a méhen belül hagyták, a baba megszületése és a köldökzsinór leszorítása után. Az UCB gyűjtést követően a méhlepényt kihordtuk, és a hiszterotómia helyét egy rétegben, folyamatos zárással javítottuk. A szülés utáni vérzés profilaxisát egy adag 0,2 mg metilergonovin-maleáttal végeztük. A műtét után a betegeket 100 cm3/óra sebességű izotóniás folyadékok infúziójával hidratálták, és a műtét után nyolc órával vért vettek a kontroll vérképhez. A vérveszteség mértékét úgy becsülték meg, hogy a műtét előtti hemoglobin és hematokrit szinteket levonták a posztoperatív hemoglobinból és hematokritból. A delta hemoglobin és a hematokrit szinteket két csoportban hasonlították össze. Az összegyűjtött UCB mennyisége és a vérveszteség közötti összefüggést is elemeztük.

Azokat a betegeket, akiknek a szülés előtti 30 napon belül nem volt preoperatív vérképe, kizárták a vizsgálatból, valamint azokat a betegeket, akiknek a szülés előtt 30 nappal vérzése volt. Sürgős császármetszés, méhatónia miatti szülés utáni vérzés, megmaradt placenta, méhlepény adhéziós rendellenességek miatt végzett császármetszés (placenta previa, placenta accreta), véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek (aszpirin, kis molekulatömegű heparin, heparin), poszt. A műtét előtti szintnél magasabb műtéti hemoglobinszint mindegyikét kizárták a vizsgálatból. A betegeket véletlenszerűen választották ki a születési anyakönyvi adatokból két olyan személy, akik nem látják a műtét előtti és utáni vérképet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

399

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Választható császármetszés

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható császármetszés
  • Azon nőknél, akiknél a vérképet a szülés előtt legfeljebb 30 nappal végezték el

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős császármetszés
  • Császármetszés a placenta adhéziós rendellenességei vagy a placenta previa miatt
  • Véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek
  • Szülés utáni vérzés a méh atóniája miatt, visszatartott placenta
  • Olyan betegek, akiknek a szülés előtt 30 nappal vérzése volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Császármetszés, köldökzsinórvér gyűjtése
Császármetszéses beteg, aki a köldökzsinórvér-vétel mellett döntött az eljárás során. A köldökzsinórvért a méhen belül vettük a szülés után és a köldökzsinór leszorítása után. A köldökzsinórvér levétele után a műtét folytatódott.
A köldökzsinórvért császármetszéskor, a baba megszületése után és a köldökzsinór leszorítása után vettük. A vért egy szabványos véradó zsákba gyűjtöttük (kapacitás: 450 ml) egy 16 G-s vénapunkciós tűvel. A tűt a helyén hagyták, miután a köldökvéna összeesett, és nem történik több spontán véráramlás.
Császármetszés, ellenőrzés
Rutin császármetszéses betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hemoglobinszint
Időkeret: 8 óra
A betegektől a 8. posztoperatív órában vért vettek a kontroll vérképhez.
8 óra
Posztoperatív hematokrit szint
Időkeret: 8 óra
A betegektől a 8. posztoperatív órában vért vettek a kontroll vérképhez.
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erkan Kalafat, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 003 (NuSkin International)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel