CoQ10の血中濃度上昇におけるオメガQプラス®レスベラトロールの有効性を評価する非盲検試験

包含基準:

健康な成人の選択基準

• 45歳以上の男女
• BMI <30kg/m2 (±1kg/m2)
• 女性の場合、被験者は妊娠の可能性がなく、子宮摘出術または卵巣摘出術、両側卵管結紮を受けた女性、または閉経後（自然または外科的に最後の月経から1年以上経過した女性）と定義されます。

または 出産の可能性のある女性は、医学的に承認された避妊法を使用することに同意し、尿妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。 許容される避妊方法には、経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ（Ortho Evra）、膣避妊リング（NuvaRing）、注射避妊薬（Depo-Provera、Lunelle）、またはホルモン インプラント（Norplant System）を含むホルモン避妊薬が含まれます。 ダブルバリア方式。 非ホルモン性子宮内器具。 パートナーの精管切除。 非異性愛のライフ スタイル (同性関係)。

• 0.5 mcg/mL ～ 1 mcg/mL の CoQ10 レベル
• -現在のレベルの身体活動、カフェイン消費習慣、アルコール消費習慣、喫煙習慣、および研究中の食習慣を維持することに同意する
• -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えている

スタチン薬を服用している成人の選択基準

• -少なくとも3か月間スタチン薬を服用しており、それ以外は健康な成人
• 45歳以上の男女
• BMI <30kg/m2 (±1kg/m2)
• 女性の場合、被験者は妊娠の可能性がなく、子宮摘出術または卵巣摘出術、両側卵管結紮を受けた女性、または閉経後（自然または外科的に最後の月経から1年以上経過した女性）と定義されます。

または 出産の可能性のある女性は、医学的に承認された避妊法を使用することに同意し、尿妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。 許容される避妊方法には、経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ（Ortho Evra）、膣避妊リング（NuvaRing）、注射避妊薬（Depo-Provera、Lunelle）、またはホルモン インプラント（Norplant System）を含むホルモン避妊薬が含まれます。 ダブルバリア方式。 非ホルモン性子宮内器具。 パートナーの精管切除。非異性愛生活 (同性関係)

• -現在のレベルの身体活動、カフェイン消費習慣、アルコール消費習慣、喫煙習慣、および研究中の食習慣を維持することに同意する
• -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

健康な成人の除外基準

• -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
• 不安定な病状
• 心房または心室性不整脈の病歴
• アテローム性動脈硬化症の病歴
• 発作の歴史
• I型またはII型糖尿病
• 違法薬物の使用、または過去 6 か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴
• 現在、1 日 2 杯以上の標準的なアルコール飲料を飲んでいる
• マリファナの医療使用
• スクリーニング時の臨床的に重大な検査結果の異常
• -スクリーニングの5年以内に診断されたがんの病歴または現在の診断（正常に治療された基底細胞がんを除く）。 -診断後5年以上完全に寛解しているがんの被験者は許容されます
• 処方された血液希釈剤の使用 (すなわち ワルファリンなど）
• -無作為化から2週間以内にビタミンまたはミネラル以外のCoQ10を含む製品を使用する
• -未治療の収縮期血圧> 160 mmHgまたは拡張期血圧> 100mmHgとして定義される制御されていない高血圧
• 臓器移植を受けた被験者、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）と診断された被験者などの免疫不全の個人
• -ASTまたは/ ALTとして定義される重大な異常な肝機能 正常の上限（ULN）の2倍以上、および/またはビリルビンがULNの2倍以上
• -ランダム化前の30日以内の臨床研究試験への参加
• サプリメント成分の研究に対するアレルギーまたは過敏症
• 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
• -治験責任医師の意見では、被験者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の状態

スタチンを服用している成人の除外基準

• -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
• -研究者の意見では、被験者がこの研究に不適切である可能性があることを示唆する可能性のある条件
• 不安定な病状
• 違法薬物の使用、または過去 6 か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴
• 現在、1 日 2 杯以上の標準的なアルコール飲料を飲んでいる
• マリファナの医療使用
• -スクリーニング時の臨床的に重要な異常な検査結果（調査官の意見に基づいて考慮されるクレアチニンキナーゼのレベルの上昇を除く）
• -スクリーニングの5年以内に診断されたがんの病歴または現在の診断（正常に治療された基底細胞がんを除く）。 -診断後5年以上完全に寛解しているがんの被験者は許容されます
• スタチン使用とは関係のない筋疾患の病歴
• 発作の歴史
• 血漿CoQ10レベルに影響を与える可能性のある急性疾患
• -過去3か月間にバックグラウンドCoQ10療法を受けている被験者
• -無作為化から2週間以内にビタミンまたはミネラル以外のCoQ10を含む製品を使用する
• -未治療の収縮期血圧> 160 mmHgまたは拡張期血圧> 100mmHgとして定義される制御されていない高血圧
• 処方された血液希釈剤の使用 (すなわち ワルファリンなど）
• 臓器移植を受けた被験者、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）と診断された被験者などの免疫不全の個人
• -ASTまたは/ ALTとして定義される重大な異常な肝機能 正常の上限（ULN）の2倍以上、および/またはビリルビンがULNの2倍以上
• -ランダム化前の30日以内の臨床研究試験への参加
• サプリメント成分の研究に対するアレルギーまたは過敏症
• 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
• -治験責任医師の意見では、被験者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の状態