Une étude ouverte évaluant l'efficacité du resvératrol Omega Q Plus® à l'augmentation des taux sanguins de CoQ10

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les adultes en bonne santé

• Homme ou femme de 45 ans ou plus
• IMC <30kg/m2 (±1 kg/m2)
• S'il s'agit d'une femme, le sujet n'est pas en âge de procréer, ce qui est défini comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation).

OU Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Les méthodes de contraception acceptables comprennent : les contraceptifs hormonaux, y compris les contraceptifs oraux, le patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), l'anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), les contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou l'implant hormonal (Système Norplant). Méthode double barrière. Dispositifs intra-utérins non hormonaux. Vasectomie du partenaire. Mode de vie non hétérosexuel (relation homosexuelle).

• Niveaux de CoQ10 entre 0,5 mcg/mL - 1 mcg/mL
• Accepter de maintenir le niveau actuel d'activité physique, les habitudes de consommation de caféine, les habitudes de consommation d'alcool, les habitudes de tabagisme et les habitudes alimentaires tout au long de l'étude
• A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude

Critères d'inclusion pour les adultes sous statines

• Adultes sous statines depuis au moins 3 mois et en bonne santé
• Homme ou femme de 45 ans ou plus
• IMC <30kg/m2 (±1 kg/m2)
• S'il s'agit d'une femme, le sujet n'est pas en âge de procréer, ce qui est défini comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation).

OU Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Les méthodes de contraception acceptables comprennent : les contraceptifs hormonaux, y compris les contraceptifs oraux, le patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), l'anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), les contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou l'implant hormonal (Système Norplant). Méthode double barrière. Dispositifs intra-utérins non hormonaux. Vasectomie du partenaire. Mode de vie non hétérosexuel (relation homosexuelle)

• Accepter de maintenir le niveau actuel d'activité physique, les habitudes de consommation de caféine, les habitudes de consommation d'alcool, les habitudes de tabagisme et les habitudes alimentaires tout au long de l'étude
• A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les adultes en bonne santé

• Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'essai
• Conditions médicales instables
• Antécédents d'arythmie auriculaire ou ventriculaire
• Antécédents d'athérosclérose
• Antécédents de convulsions
• Diabète de type I ou de type II
• Consommation de drogues illicites ou antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois
• Consomme actuellement plus de 2 boissons alcoolisées standard par jour
• Usage médical de la marijuana
• Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
• Antécédents ou diagnostic actuel de tout cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire traité avec succès) diagnostiqué moins de 5 ans avant le dépistage. Les sujets atteints d'un cancer en rémission complète plus de 5 ans après le diagnostic sont acceptables
• Utilisation de médicaments anticoagulants sur ordonnance (c.-à-d. warfarine, etc.)
• Utilisation de produits contenant de la CoQ10 autre que des vitamines ou des minéraux dans les 2 semaines suivant la randomisation
• Hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique non traitée > 160 mmHg ou/ou une pression artérielle diastolique > 100 mmHg
• Personnes immunodéprimées telles que les sujets ayant subi une transplantation d'organe ou les sujets diagnostiqués avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Fonction hépatique anormale significative définie comme AST ou/ALT > 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et/ou bilirubine > 2 fois la LSN
• Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
• Allergie ou sensibilité aux ingrédients du supplément d'étude
• Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet

Critères d'exclusion pour les adultes sous statines

• Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'essai
• Conditions qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent suggérer que le sujet peut ne pas convenir à cette étude
• Conditions médicales instables
• Consommation de drogues illicites ou antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois
• Consomme actuellement plus de 2 boissons alcoolisées standard par jour
• Usage médical de la marijuana
• Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage (à l'exception des taux élevés de créatinine kinase qui seront pris en compte en fonction de l'avis de l'investigateur)
• Antécédents ou diagnostic actuel de tout cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire traité avec succès) diagnostiqué moins de 5 ans avant le dépistage. Les sujets atteints d'un cancer en rémission complète plus de 5 ans après le diagnostic sont acceptables
• Antécédents de maladie musculaire non liée à l'utilisation de statines
• Antécédents de convulsions
• Toute maladie aiguë pouvant influencer les taux plasmatiques de CoQ10
• Sujets sous traitement CoQ10 de fond au cours des 3 derniers mois
• Utilisation de produits contenant de la CoQ10 autre que des vitamines ou des minéraux dans les 2 semaines suivant la randomisation
• Hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique non traitée > 160 mmHg ou/ou une pression artérielle diastolique > 100 mmHg
• Utilisation de médicaments anticoagulants sur ordonnance (c.-à-d. warfarine, etc.)
• Personnes immunodéprimées telles que les sujets ayant subi une transplantation d'organe ou les sujets diagnostiqués avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Fonction hépatique anormale significative définie comme AST ou/ALT > 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et/ou bilirubine > 2 fois la LSN
• Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
• Allergie ou sensibilité aux ingrédients du supplément d'étude
• Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet