En öppen studie som utvärderar effektiviteten av Omega Q Plus® Resveratrol vid ökande blodnivåer av CoQ10

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för friska vuxna

• Man eller kvinna 45 år eller äldre
• BMI <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Om hon är kvinna är patienten inte i fertil ålder, vilket definieras som kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral äggledarligation eller är postmenopausala (naturliga eller kirurgiska med > 1 år sedan senaste menstruation).

ELLER Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och ha ett negativt graviditetstestresultat. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar: Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivmedelsring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System). Dubbelbarriärmetod. Icke-hormonella intrauterina enheter. Vasektomi av partner. Icke-heterosexuell livsstil (samkönat förhållande).

• CoQ10-nivåer mellan 0,5 mcg/ml - 1 mcg/ml
• Gå med på att behålla nuvarande nivå av fysisk aktivitet, koffeinkonsumtionsvanor, alkoholkonsumtionsvanor, rökvanor och kostvanor under hela studien
• Har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien

Inklusionskriterier för vuxna på statinläkemedel

• Vuxna på statinläkemedel i minst 3 månader och är i övrigt friska
• Man eller kvinna 45 år eller äldre
• BMI <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Om hon är kvinna är patienten inte i fertil ålder, vilket definieras som kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral äggledarligation eller är postmenopausala (naturliga eller kirurgiska med > 1 år sedan senaste menstruation).

ELLER Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och ha ett negativt graviditetstestresultat. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar: Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System). Dubbelbarriärmetod. Icke-hormonella intrauterina enheter. Vasektomi av partner. Icke-heterosexuell livsstil (samkönat förhållande)

• Gå med på att behålla nuvarande nivå av fysisk aktivitet, koffeinkonsumtionsvanor, alkoholkonsumtionsvanor, rökvanor och kostvanor under hela studien
• Har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för friska vuxna

• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under rättegångens gång
• Instabila medicinska tillstånd
• Historik av atriell eller ventrikulär arytmi
• Historia om ateroskleros
• Historia av anfall
• Typ I eller typ II diabetes
• Användning av illegala droger eller historia av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
• Har för närvarande mer än 2 vanliga alkoholhaltiga drycker per dag
• Medicinsk användning av marijuana
• Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening
• Historik eller en aktuell diagnos av cancer (förutom framgångsrikt behandlat basalcellscancer) som diagnostiserats mindre än 5 år före screening. Personer med cancer i full remission mer än 5 år efter diagnosen är acceptabla
• Användning av receptbelagda blodförtunnande läkemedel (dvs. warfarin etc.)
• Användning av andra produkter som innehåller CoQ10 än vitaminer eller mineraler inom 2 veckor efter randomisering
• Okontrollerad hypertoni definieras som obehandlat systoliskt blodtryck >160 mmHg eller/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg
• Immunförsvagade individer såsom försökspersoner som har genomgått organtransplantation eller individer som diagnostiserats med humant immunbristvirus (HIV)
• Signifikant onormal leverfunktion definierad som ASAT eller/ALAT > 2 gånger den övre normalgränsen (ULN) och/eller bilirubin > 2 gånger ULN
• Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering
• Allergi eller känslighet för att studera kosttillskottsingredienser
• Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Varje annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan inverka negativt på försökspersonens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen

Uteslutningskriterier för vuxna på statiner

• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under rättegångens gång
• Förhållanden som enligt utredarens uppfattning kan tala för att ämnet kan vara olämpligt för denna studie
• Instabila medicinska tillstånd
• Användning av illegala droger eller historia av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
• Har för närvarande mer än 2 vanliga alkoholhaltiga drycker per dag
• Medicinsk användning av marijuana
• Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening (förutom förhöjda nivåer av kreatininkinas som kommer att övervägas baserat på utredarens åsikt)
• Historik eller en aktuell diagnos av cancer (förutom framgångsrikt behandlat basalcellscancer) som diagnostiserats mindre än 5 år före screening. Personer med cancer i full remission mer än 5 år efter diagnosen är acceptabla
• Historik av muskelsjukdom som inte är relaterad till statinanvändning
• Historia av anfall
• Varje akut sjukdom som kan påverka plasma-CoQ10-nivåerna
• Försökspersoner på bakgrundsbehandling med CoQ10 under de senaste 3 månaderna
• Användning av andra produkter som innehåller CoQ10 än vitaminer eller mineraler inom 2 veckor efter randomisering
• Okontrollerad hypertoni definieras som obehandlat systoliskt blodtryck >160 mmHg eller/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg
• Användning av receptbelagda blodförtunnande läkemedel (dvs. warfarin etc.)
• Immunförsvagade individer såsom försökspersoner som har genomgått organtransplantation eller individer som diagnostiserats med humant immunbristvirus (HIV)
• Signifikant onormal leverfunktion definierad som ASAT eller/ALAT > 2 gånger den övre normalgränsen (ULN) och/eller bilirubin > 2 gånger ULN
• Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering
• Allergi eller känslighet för att studera kosttillskottsingredienser
• Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Varje annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan inverka negativt på försökspersonens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen