CoQ10의 혈중 수치 증가에 대한 Omega Q Plus® Resveratrol의 효과를 평가하는 공개 라벨 연구

포함 기준:

건강한 성인을 위한 포함 기준

• 45세 이상 남녀
• BMI <30kg/m2(±1kg/m2)
• 여성인 경우, 피험자는 자궁적출술 또는 난소절제술, 양측 난관 결찰술을 받았거나 폐경 후(자연적이거나 외과적으로 마지막 월경 이후 > 1년)인 여성으로 정의되는 가임 가능성이 없습니다.

또는 가임 여성은 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의하고 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약. 이중 장벽 방법. 비호르몬 자궁내 장치. 파트너 정관수술. 비이성애 생활 방식(동성 관계).

• 0.5mcg/mL - 1mcg/mL 사이의 CoQ10 수치
• 연구 기간 동안 현재 수준의 신체 활동, 카페인 소비 습관, 알코올 소비 습관, 흡연 습관 및 식습관을 유지하는 데 동의합니다.
• 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.

스타틴 약물을 복용 중인 성인의 포함 기준

• 적어도 3개월 동안 스타틴 약물을 복용하고 그 외에는 건강한 성인
• 45세 이상 남녀
• BMI <30kg/m2(±1kg/m2)
• 여성인 경우, 피험자는 자궁적출술 또는 난소절제술, 양측 난관 결찰술을 받았거나 폐경 후(자연적이거나 외과적으로 마지막 월경 이후 > 1년)인 여성으로 정의되는 가임 가능성이 없습니다.

또는 가임 여성은 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의하고 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임법. 이중 장벽 방법. 비호르몬 자궁내 장치. 배우자의 정관수술.비이성애 생활방식(동성관계)

• 연구 기간 동안 현재 수준의 신체 활동, 카페인 소비 습관, 알코올 소비 습관, 흡연 습관 및 식습관을 유지하는 데 동의합니다.
• 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

건강한 성인의 제외 기준

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
• 불안정한 의학적 상태
• 심방 또는 심실 부정맥의 병력
• 죽상 동맥 경화증의 역사
• 발작의 역사
• I형 또는 II형 당뇨병
• 지난 6개월 이내에 불법 약물 사용 또는 알코올 또는 약물 남용 이력
• 현재 하루 표준 알코올 음료 2잔 이상
• 마리화나의 의료적 사용
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
• 스크리닝 전 5년 이내에 진단된 모든 암(성공적으로 치료된 기저 세포 암종 제외)의 병력 또는 현재 진단. 진단 후 5년 이상 경과한 완전관해 상태의 암 환자는 허용됨
• 처방 혈액 희석제 사용(예: 와파린 등)
• 무작위 추출 2주 이내에 비타민이나 미네랄 이외의 CoQ10이 함유된 제품 사용
• 조절되지 않는 고혈압은 치료되지 않은 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg로 정의됩니다.
• 장기 이식을 받은 피험자 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 진단을 받은 피험자와 같이 면역이 약화된 개인
• AST 또는/ALT > 정상 상한치(ULN)의 2배 및/또는 빌리루빈 > ULN의 2배로 정의되는 유의미한 비정상 간 기능
• 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
• 연구 보충제 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
• 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
• 연구자의 의견으로는 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태

스타틴에 대한 성인의 제외 기준

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 이 연구에 적합하지 않을 수 있다고 제안할 수 있는 조건
• 불안정한 의학적 상태
• 지난 6개월 이내에 불법 약물 사용 또는 알코올 또는 약물 남용 이력
• 현재 하루 표준 알코올 음료 2잔 이상
• 마리화나의 의료적 사용
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과(연구자의 의견에 따라 고려될 크레아티닌 키나아제의 상승된 수준 제외)
• 스크리닝 전 5년 이내에 진단된 모든 암(성공적으로 치료된 기저 세포 암종 제외)의 병력 또는 현재 진단. 진단 후 5년 이상 경과한 완전관해 상태의 암 환자는 허용됨
• 스타틴 사용과 무관한 근육 질환의 병력
• 발작의 역사
• 혈장 CoQ10 수치에 영향을 줄 수 있는 모든 급성 질환
• 지난 3개월 동안 배경 CoQ10 요법을 받은 피험자
• 무작위 추출 2주 이내에 비타민이나 미네랄 이외의 CoQ10이 함유된 제품 사용
• 조절되지 않는 고혈압은 치료되지 않은 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg로 정의됩니다.
• 처방 혈액 희석제 사용(예: 와파린 등)
• 장기 이식을 받은 피험자 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 진단을 받은 피험자와 같이 면역이 약화된 개인
• AST 또는/ALT > 정상 상한치(ULN)의 2배 및/또는 빌리루빈 > ULN의 2배로 정의되는 유의미한 비정상 간 기능
• 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
• 연구 보충제 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
• 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
• 연구자의 의견으로는 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태