En åben-label undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​Omega Q Plus® Resveratrol til at øge blodniveauet af CoQ10

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for raske voksne

• Mand eller kvinde 45 år eller ældre
• BMI <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Hvis hun er kvinde, er forsøgspersonen ikke i den fødedygtige alder, hvilket defineres som kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er post-menopausale (naturlige eller kirurgiske med > 1 år siden sidste menstruation).

ELLER Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og have et negativt resultat af uringraviditetstest. Acceptable metoder til prævention omfatter: Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System). Dobbelt-barriere metode. Ikke-hormonelle intrauterine anordninger. Vasektomi af partner. Ikke-heteroseksuel livsstil (forhold af samme køn).

• CoQ10-niveauer mellem 0,5 mcg/ml - 1 mcg/ml
• Accepter at opretholde det nuværende niveau af fysisk aktivitet, koffeinforbrugsvaner, alkoholforbrugsvaner, rygevaner og kostvaner gennem hele undersøgelsen
• Har givet frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Inklusionskriterier for voksne på statinmedicin

• Voksne på statinmedicin i mindst 3 måneder og er i øvrigt raske
• Mand eller kvinde 45 år eller ældre
• BMI <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Hvis hun er kvinde, er forsøgspersonen ikke i den fødedygtige alder, hvilket defineres som kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er post-menopausale (naturlige eller kirurgiske med > 1 år siden sidste menstruation).

ELLER Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og have et negativt resultat af uringraviditetstest. Acceptable metoder til prævention omfatter: Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System). Dobbelt-barriere metode. Ikke-hormonelle intrauterine anordninger. Vasektomi af partner. Ikke-heteroseksuel livsstil (forhold mellem samme køn)

• Accepter at opretholde det nuværende niveau af fysisk aktivitet, koffeinforbrugsvaner, alkoholforbrugsvaner, rygevaner og kostvaner gennem hele undersøgelsen
• Har givet frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for raske voksne

• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af forsøget
• Ustabile medicinske tilstande
• Anamnese med atriel eller ventrikulær arytmi
• Historie om åreforkalkning
• Historie om anfald
• Type I eller Type II diabetes
• Brug af ulovlige stoffer eller historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
• Har i øjeblikket mere end 2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen
• Medicinsk brug af marihuana
• Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening
• Anamnese eller en aktuel diagnose af enhver kræftform (undtagen velbehandlet basalcellekarcinom) diagnosticeret mindre end 5 år før screening. Personer med kræft i fuld remission mere end 5 år efter diagnosen er acceptable
• Brug af receptpligtig blodfortyndende medicin (dvs. warfarin osv.)
• Brug af produkter, der indeholder andre CoQ10 end vitaminer eller mineraler inden for 2 uger efter randomisering
• Ukontrolleret hypertension defineret som ubehandlet systolisk blodtryk >160 mmHg eller/eller diastolisk blodtryk >100mmHg
• Immunkompromitterede individer såsom forsøgspersoner, der har gennemgået organtransplantation, eller forsøgspersoner diagnosticeret med human immundefektvirus (HIV)
• Signifikant abnorm leverfunktion som defineret som ASAT eller/ALAT > 2 gange den øvre grænse for normal (ULN) og/eller bilirubin > 2 gange ULN
• Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
• Allergi eller følsomhed over for at studere kosttilskudsingredienser
• Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre væsentlig risiko for forsøgspersonen

Eksklusionskriterier for voksne på statiner

• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af forsøget
• Forhold, der efter investigators opfattelse kan tyde på, at forsøgspersonen kan være uegnet til denne undersøgelse
• Ustabile medicinske tilstande
• Brug af ulovlige stoffer eller historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
• Har i øjeblikket mere end 2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen
• Medicinsk brug af marihuana
• Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening (bortset fra forhøjede niveauer af kreatininkinase, som vil blive overvejet baseret på efterforskerens udtalelse)
• Anamnese eller en aktuel diagnose af enhver kræftform (undtagen velbehandlet basalcellekarcinom) diagnosticeret mindre end 5 år før screening. Personer med kræft i fuld remission mere end 5 år efter diagnosen er acceptable
• Anamnese med muskelsygdomme, der ikke er relateret til statinbrug
• Historie om anfald
• Enhver akut sygdom, der kan påvirke plasma CoQ10-niveauer
• Personer i baggrundsbehandling med CoQ10 i løbet af de sidste 3 måneder
• Brug af produkter, der indeholder andre CoQ10 end vitaminer eller mineraler inden for 2 uger efter randomisering
• Ukontrolleret hypertension defineret som ubehandlet systolisk blodtryk >160 mmHg eller/eller diastolisk blodtryk >100mmHg
• Brug af receptpligtig blodfortyndende medicin (dvs. warfarin osv.)
• Immunkompromitterede individer såsom forsøgspersoner, der har gennemgået organtransplantation, eller forsøgspersoner diagnosticeret med human immundefektvirus (HIV)
• Signifikant abnorm leverfunktion som defineret som ASAT eller/ALAT > 2 gange den øvre grænse for normal (ULN) og/eller bilirubin > 2 gange ULN
• Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
• Allergi eller følsomhed over for at studere kosttilskudsingredienser
• Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre væsentlig risiko for forsøgspersonen