Un estudio abierto que evalúa la eficacia del resveratrol Omega Q Plus® para aumentar los niveles sanguíneos de CoQ10

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para adultos sanos

• Hombre o mujer de 45 años de edad o más
• IMC <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Si es mujer, el sujeto no está en edad fértil, lo que se define como mujeres que se han sometido a una histerectomía u ooforectomía, ligadura de trompas bilateral o son posmenopáusicas (naturales o quirúrgicas con > 1 año desde la última menstruación).

O Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aprobado y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen: Anticonceptivos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, parche anticonceptivo hormonal (Ortho Evra), anillo anticonceptivo vaginal (NuvaRing), anticonceptivos inyectables (Depo-Provera, Lunelle) o implante hormonal (Norplant System). Método de doble barrera. Dispositivos intrauterinos no hormonales. Vasectomía de pareja. Estilo de vida no heterosexual (relación entre personas del mismo sexo).

• Niveles de CoQ10 entre 0.5 mcg/mL - 1 mcg/mL
• Aceptar mantener el nivel actual de actividad física, hábitos de consumo de cafeína, hábitos de consumo de alcohol, hábitos de fumar y hábitos dietéticos durante todo el estudio
• Ha dado su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio.

Criterios de inclusión para adultos en medicamentos con estatinas

• Adultos que toman medicamentos con estatinas durante al menos 3 meses y por lo demás están sanos
• Hombre o mujer de 45 años de edad o más
• IMC <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Si es mujer, el sujeto no está en edad fértil, lo que se define como mujeres que se han sometido a una histerectomía u ooforectomía, ligadura de trompas bilateral o son posmenopáusicas (naturales o quirúrgicas con > 1 año desde la última menstruación).

O Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aprobado y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen: Anticonceptivos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, el parche anticonceptivo hormonal (Ortho Evra), el anillo anticonceptivo vaginal (NuvaRing), los anticonceptivos inyectables (Depo-Provera, Lunelle) o el implante hormonal (Norplant System). Método de doble barrera. Dispositivos intrauterinos no hormonales. Vasectomía de pareja. Estilo de vida no heterosexual (relación entre personas del mismo sexo)

• Aceptar mantener el nivel actual de actividad física, hábitos de consumo de cafeína, hábitos de consumo de alcohol, hábitos de fumar y hábitos dietéticos durante todo el estudio
• Ha dado su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para adultos sanos

• Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo
• Condiciones médicas inestables
• Antecedentes de arritmia auricular o ventricular
• Historia de la aterosclerosis
• Historial de convulsiones
• Diabetes tipo I o tipo II
• Uso de drogas ilícitas o historial de abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses
• Tomar actualmente más de 2 bebidas alcohólicas estándar por día
• uso medico de la marihuana
• Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección
• Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer (excepto el carcinoma de células basales tratado con éxito) diagnosticado menos de 5 años antes de la prueba de detección. Sujetos con cáncer en remisión completa más de 5 años después del diagnóstico son aceptables
• Uso de medicamentos anticoagulantes recetados (es decir, warfarina, etc)
• Uso de productos que contienen CoQ10 que no sean vitaminas o minerales dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización
• Hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica no tratada > 160 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg
• Individuos inmunocomprometidos, como sujetos que se han sometido a un trasplante de órganos o sujetos diagnosticados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Función hepática anormal significativa definida como AST o/ALT > 2 veces el límite superior normal (ULN) y/o bilirrubina > 2 veces el ULN
• Participación en un ensayo de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
• Alergia o sensibilidad a los ingredientes del suplemento de estudio
• Personas con deterioro cognitivo y/o que no pueden dar su consentimiento informado
• Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o sus medidas, o que pueda representar un riesgo significativo para el sujeto.

Criterios de exclusión para adultos con estatinas

• Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo
• Condiciones que, en opinión del investigador, pueden sugerir que el sujeto puede no ser adecuado para este estudio.
• Condiciones médicas inestables
• Uso de drogas ilícitas o historial de abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses
• Tomar actualmente más de 2 bebidas alcohólicas estándar por día
• uso medico de la marihuana
• Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección (excepto niveles elevados de creatinina quinasa que se considerarán según la opinión del investigador)
• Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer (excepto el carcinoma de células basales tratado con éxito) diagnosticado menos de 5 años antes de la prueba de detección. Sujetos con cáncer en remisión completa más de 5 años después del diagnóstico son aceptables
• Antecedentes de enfermedad muscular no relacionada con el uso de estatinas
• Historial de convulsiones
• Cualquier enfermedad aguda que pueda influir en los niveles plasmáticos de CoQ10
• Sujetos en terapia de base con CoQ10 durante los últimos 3 meses
• Uso de productos que contienen CoQ10 que no sean vitaminas o minerales dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización
• Hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica no tratada > 160 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg
• Uso de medicamentos anticoagulantes recetados (es decir, warfarina, etc)
• Individuos inmunocomprometidos, como sujetos que se han sometido a un trasplante de órganos o sujetos diagnosticados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Función hepática anormal significativa definida como AST o/ALT > 2 veces el límite superior normal (ULN) y/o bilirrubina > 2 veces el ULN
• Participación en un ensayo de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
• Alergia o sensibilidad a los ingredientes del suplemento de estudio
• Personas con deterioro cognitivo y/o que no pueden dar su consentimiento informado
• Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o sus medidas, o que pueda representar un riesgo significativo para el sujeto.