En åpen undersøkelse som evaluerer effektiviteten til Omega Q Plus® Resveratrol ved å øke blodnivået av CoQ10

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for friske voksne

• Mann eller kvinne 45 år eller eldre
• BMI <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Hvis kvinnen er kvinne, er personen ikke i fertil alder, som er definert som kvinner som har hatt hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden siste menstruasjon).

ELLER Kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstest. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer: Hormonelle prevensjonsmidler inkludert orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System). Dobbelbarrieremetode. Ikke-hormonelle intrauterine enheter. Vasektomi av partner. Ikke-heteroseksuell livsstil (forhold av samme kjønn).

• CoQ10-nivåer mellom 0,5 mcg/ml - 1 mcg/ml
• Godta å opprettholde gjeldende nivå av fysisk aktivitet, koffeinforbruksvaner, alkoholforbruksvaner, røykevaner og kostholdsvaner gjennom hele studien
• Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien

Inklusjonskriterier for voksne på statinmedisiner

• Voksne på statinmedisiner i minst 3 måneder og er ellers friske
• Mann eller kvinne 45 år eller eldre
• BMI <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Hvis kvinnen er kvinne, er personen ikke i fertil alder, som er definert som kvinner som har hatt hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden siste menstruasjon).

ELLER Kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstest. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer: Hormonelle prevensjonsmidler inkludert orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System). Dobbelbarrieremetode. Ikke-hormonelle intrauterine enheter. Vasektomi av partner. Ikke-heteroseksuell livsstil (forhold mellom samme kjønn)

• Godta å opprettholde gjeldende nivå av fysisk aktivitet, koffeinforbruksvaner, alkoholforbruksvaner, røykevaner og kostholdsvaner gjennom hele studien
• Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for friske voksne

• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket
• Ustabile medisinske tilstander
• Historie med atriell eller ventrikulær arytmi
• Historie om aterosklerose
• Historie om anfall
• Type I eller Type II diabetes
• Bruk av ulovlige stoffer eller historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene
• Har for tiden mer enn 2 standard alkoholholdige drikker per dag
• Medisinsk bruk av marihuana
• Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening
• Anamnese eller en nåværende diagnose av kreft (unntatt vellykket behandlet basalcellekarsinom) diagnostisert mindre enn 5 år før screening. Personer med kreft i full remisjon mer enn 5 år etter diagnosen er akseptable
• Bruk av reseptbelagte blodfortynnende medisiner (dvs. warfarin osv.)
• Bruk av produkter som inneholder CoQ10 annet enn vitaminer eller mineraler innen 2 uker etter randomisering
• Ukontrollert hypertensjon definert som ubehandlet systolisk blodtrykk >160 mmHg eller/eller diastolisk blodtrykk >100mmHg
• Immunkompromitterte individer som individer som har gjennomgått organtransplantasjon eller individer diagnostisert med humant immunsviktvirus (HIV)
• Signifikant unormal leverfunksjon som definert som ASAT eller/ALAT > 2 ganger øvre normalgrense (ULN), og/eller bilirubin > 2 ganger ULN
• Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
• Allergi eller følsomhet for å studere kosttilskuddsingredienser
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre betydelig risiko for forsøkspersonen

Eksklusjonskriterier for voksne på statiner

• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket
• Forhold som etter utrederens oppfatning kan tilsi at emnet kan være uegnet for denne studien
• Ustabile medisinske tilstander
• Bruk av ulovlige stoffer eller historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene
• Har for tiden mer enn 2 standard alkoholholdige drikker per dag
• Medisinsk bruk av marihuana
• Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening (unntatt forhøyede nivåer av kreatininkinase som vil bli vurdert basert på etterforskerens mening)
• Anamnese eller en nåværende diagnose av kreft (unntatt vellykket behandlet basalcellekarsinom) diagnostisert mindre enn 5 år før screening. Personer med kreft i full remisjon mer enn 5 år etter diagnosen er akseptable
• Anamnese med muskelsykdom som ikke er relatert til statinbruk
• Historie om anfall
• Enhver akutt sykdom som kan påvirke CoQ10-nivåer i plasma
• Personer på bakgrunnsbehandling med Q10 i løpet av de siste 3 månedene
• Bruk av produkter som inneholder CoQ10 annet enn vitaminer eller mineraler innen 2 uker etter randomisering
• Ukontrollert hypertensjon definert som ubehandlet systolisk blodtrykk >160 mmHg eller/eller diastolisk blodtrykk >100mmHg
• Bruk av reseptbelagte blodfortynnende medisiner (dvs. warfarin osv.)
• Immunkompromitterte individer som individer som har gjennomgått organtransplantasjon eller individer diagnostisert med humant immunsviktvirus (HIV)
• Signifikant unormal leverfunksjon som definert som ASAT eller/ALAT > 2 ganger øvre normalgrense (ULN), og/eller bilirubin > 2 ganger ULN
• Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
• Allergi eller følsomhet for å studere kosttilskuddsingredienser
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre betydelig risiko for forsøkspersonen