Uno studio in aperto che valuta l'efficacia di Omega Q Plus® resveratrolo all'aumento dei livelli ematici di CoQ10

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per adulti sani

• Maschio o femmina di età pari o superiore a 45 anni
• IMC <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Se femmina, il soggetto non è in età fertile, che è definito come femmine che hanno subito un'isterectomia o ovariectomia, legatura delle tube bilaterale o sono in post-menopausa (naturale o chirurgicamente con> 1 anno dall'ultima mestruazione).

OPPURE Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico e avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono: Contraccettivi ormonali inclusi contraccettivi orali, cerotto anticoncezionale ormonale (Ortho Evra), anello contraccettivo vaginale (NuvaRing), contraccettivi iniettabili (Depo-Provera, Lunelle) o impianto ormonale (Sistema Norplant). Metodo della doppia barriera. Dispositivi intrauterini non ormonali. Vasectomia del partner. Stile di vita non eterosessuale (relazione omosessuale).

• Livelli di CoQ10 compresi tra 0,5 mcg/ml e 1 mcg/ml
• Accetta di mantenere l'attuale livello di attività fisica, abitudini di consumo di caffeina, abitudini di consumo di alcol, abitudini di fumo e abitudini alimentari durante lo studio
• Ha fornito il consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio

Criteri di inclusione per adulti in terapia con statine

• Adulti che assumono statine per almeno 3 mesi e sono comunque sani
• Maschio o femmina di età pari o superiore a 45 anni
• IMC <30 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Se femmina, il soggetto non è in età fertile, che è definito come femmine che hanno subito un'isterectomia o ovariectomia, legatura delle tube bilaterale o sono in post-menopausa (naturale o chirurgicamente con> 1 anno dall'ultima mestruazione).

OPPURE Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico e avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono: Contraccettivi ormonali inclusi contraccettivi orali, cerotto anticoncezionale ormonale (Ortho Evra), anello contraccettivo vaginale (NuvaRing), contraccettivi iniettabili (Depo-Provera, Lunelle) o impianto ormonale (Sistema Norplant). Metodo della doppia barriera. Dispositivi intrauterini non ormonali. Vasectomia del partner. Stile di vita non eterosessuale (relazione omosessuale)

• Accetta di mantenere l'attuale livello di attività fisica, abitudini di consumo di caffeina, abitudini di consumo di alcol, abitudini di fumo e abitudini alimentari durante lo studio
• Ha fornito il consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per adulti sani

• Donne che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione
• Condizioni mediche instabili
• Storia di aritmia atriale o ventricolare
• Storia di aterosclerosi
• Storia delle convulsioni
• Diabete di tipo I o di tipo II
• Uso di droghe illecite o storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
• Attualmente consuma più di 2 bevande alcoliche standard al giorno
• Uso medico della marijuana
• Risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening
• Storia o diagnosi attuale di qualsiasi cancro (ad eccezione del carcinoma basocellulare trattato con successo) diagnosticato meno di 5 anni prima dello screening. Sono accettabili i soggetti con cancro in piena remissione a più di 5 anni dalla diagnosi
• Uso di farmaci anticoagulanti soggetti a prescrizione (ad es. warfarin ecc.)
• Uso di prodotti contenenti CoQ10 diverso da vitamine o minerali entro 2 settimane dalla randomizzazione
• Ipertensione non controllata definita come pressione arteriosa sistolica non trattata >160 mmHg o/o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg
• Soggetti immunocompromessi come soggetti sottoposti a trapianto di organi o soggetti con diagnosi di virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• Funzionalità epatica anormale significativa definita come AST o/ALT > 2 volte il limite superiore della norma (ULN) e/o bilirubina > 2 volte l'ULN
• Partecipazione a uno studio di ricerca clinica entro 30 giorni prima della randomizzazione
• Allergia o sensibilità allo studio degli ingredienti degli integratori
• Individui con disabilità cognitiva e/o che non sono in grado di dare il consenso informato
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che possa comportare un rischio significativo per il soggetto

Criteri di esclusione per adulti in statine

• Donne che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione
• Condizioni che secondo l'opinione dello sperimentatore possono suggerire che il soggetto potrebbe non essere adatto a questo studio
• Condizioni mediche instabili
• Uso di droghe illecite o storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
• Attualmente consuma più di 2 bevande alcoliche standard al giorno
• Uso medico della marijuana
• Risultati di laboratorio anormali clinicamente significativi allo screening (eccetto livelli elevati di creatinina chinasi che saranno considerati in base al parere dello sperimentatore)
• Storia o diagnosi attuale di qualsiasi cancro (ad eccezione del carcinoma basocellulare trattato con successo) diagnosticato meno di 5 anni prima dello screening. Sono accettabili i soggetti con cancro in piena remissione a più di 5 anni dalla diagnosi
• Storia di malattia muscolare non correlata all'uso di statine
• Storia delle convulsioni
• Qualsiasi malattia acuta che possa influenzare i livelli plasmatici di CoQ10
• Soggetti in terapia di base con CoQ10 negli ultimi 3 mesi
• Uso di prodotti contenenti CoQ10 diverso da vitamine o minerali entro 2 settimane dalla randomizzazione
• Ipertensione non controllata definita come pressione arteriosa sistolica non trattata >160 mmHg o/o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg
• Uso di farmaci anticoagulanti soggetti a prescrizione (ad es. warfarin ecc.)
• Soggetti immunocompromessi come soggetti sottoposti a trapianto di organi o soggetti con diagnosi di virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• Funzionalità epatica anormale significativa definita come AST o/ALT > 2 volte il limite superiore della norma (ULN) e/o bilirubina > 2 volte l'ULN
• Partecipazione a uno studio di ricerca clinica entro 30 giorni prima della randomizzazione
• Allergia o sensibilità allo studio degli ingredienti degli integratori
• Individui con disabilità cognitiva e/o che non sono in grado di dare il consenso informato
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che possa comportare un rischio significativo per il soggetto