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経食道心エコー検査 (TEE): 脊髄イメージングのための新しい技術

2020年1月17日 更新者：Kenichi Ueda
この前向き観察研究の目的は、経食道心エコー検査 (TEE) を使用して脊柱の椎孔内の構造を特定し、視覚化できる脊椎部分の範囲を決定できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き観察研究の目的は、経食道心エコー検査 (TEE) を使用して脊柱の椎孔内の構造を特定し、視覚化できる脊椎部分の範囲を決定できるかどうかを評価することです。 データは、全身麻酔下で心臓胸部手術および心臓介入手術を受ける小児患者と成人患者の両方から収集されます。 TEE の使用は標準的な外科手術であり、心臓を視覚化するために TEE がすでに設置されているため、データを収集するために追加のプロセスは必要なく、患者のリスクを最小限に抑えます。 TEE は訓練を受けた麻酔科医または TEE 技術者によって監視および制御され、脊髄の視覚化が確認されます。 その後、リアルタイム TEE 画像が取得され、訓練を受けた超音波検査技師によって高品質、中品質、低品質のいずれかに格付けされます。 胸椎レベル T5 に相当する気管分岐点のレベルから開始し (Mirajalili 2012)、TEE プローブを頭側に進めて T5 より上の視覚化された脊椎レベルを決定し、尾側に進めて T5 より下の目に見える脊椎レベルを決定します。 TEEで。 TEE で見られる各レベルで、確認のために写真が撮影されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての年齢層が心臓手術を受ける

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で心臓胸部手術またはインターベンショナル心臓手術が予定されている患者

除外基準:

  • 標準的な処置として TEE を使用するには不適格となる既知の食道の異常、病変、または疾患を有する患者は除外されます。
  • また、私たちの研究は手術または診断処置ですでに TEE の使用が予定されている患者にのみ行われるため、TEE 検査のためだけにカテーテル検査室に来る患者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
年齢 0 ～ 18 歳
0 ～ 18 歳の患者の脊髄の TEE 視覚化
手順：ティー
脊髄セグメントは TEE を使用して画像化されます。
18歳以上
18 歳以上の患者の脊髄の TEE 視覚化
手順：ティー
脊髄セグメントは TEE を使用して画像化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TEE で正常に視覚化された胸椎セグメントの数
時間枠：30分以内に
小児患者と成人患者の TEE で視覚化された胸髄セグメントと周囲の構造の短軸ビューの数を数えます。
30分以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kenichi Ueda

捜査官

  • 主任研究者：Kenichi Ueda, MD、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2017年9月23日

研究の完了 (実際)

2017年9月23日

試験登録日

最初に提出

2015年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月17日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201206753

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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