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经食管超声心动图 (TEE):脊髓成像新技术

2020年1月17日 更新者:Kenichi Ueda
这项前瞻性观察性研究的目的是评估经食管超声心动图 (TEE) 是否可用于识别脊柱椎孔内的结构并确定可显示的脊柱节段范围。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性观察性研究的目的是评估经食管超声心动图 (TEE) 是否可用于识别脊柱椎孔内的结构并确定可显示的脊柱节段范围。 将从在全身麻醉下接受心胸和心脏介入手术的儿科和成人患者收集数据。 因为 TEE 的使用是一种标准的外科手术,并且因为 TEE 已经就位以可视化心脏,所以不需要额外的过程来收集数据,从而最大限度地降低患者风险。 TEE 将由训练有素的麻醉师或 TEE 技术人员进行监测和控制,并确认脊髓的可视化。 然后将捕获实时 TEE 图像,然后由训练有素的超声技师将其分级为高、中或低质量。 从气管分叉的水平开始,对应于胸椎水平 T5 (Mirajalili 2012),TEE 探头将向前推进以确定高于 T5 的可见脊柱水平,并向尾部推进以确定可见的低于 T5 的脊柱水平在 TEE 上。 在 TEE 上看到的每个级别,都会拍摄照片以供确认。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有年龄段的人都接受心脏手术

描述

纳入标准:

  • 计划在全身麻醉下进行心胸外科或心脏介入手术的患者

排除标准:

  • 我们将排除任何患有已知食管异常、病变或疾病的患者,这些异常、病变或疾病会使患者失去使用 TEE 作为标准程序的资格。
  • 我们还将排除任何专门来导管实验室进行 TEE 检查的患者,因为我们的研究只会发生在已经计划在手术或诊断程序中使用 TEE 的患者中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
0 - 18 岁
0 - 18 岁患者脊髓的 TEE 可视化
脊髓段将使用 TEE 成像
18岁以上
18 岁或以上患者脊髓的 TEE 可视化
脊髓段将使用 TEE 成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 TEE 成功可视化的胸椎节段数
大体时间:30分钟内
计算使用 TEE 在儿科和成人患者中可视化的胸脊髓段和周围结构的短轴视图数量。
30分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kenichi Ueda, MD、University of Iowa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月23日

研究完成 (实际的)

2017年9月23日

研究注册日期

首次提交

2015年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月13日

首次发布 (估计)

2015年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月17日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 201206753

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