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Ecocardiografia transesofagea (TEE): una nuova tecnica per l'imaging del midollo spinale

17 gennaio 2020 aggiornato da: Kenichi Ueda
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è valutare se l'ecocardiografia transesofagea (TEE) può essere utilizzata per identificare le strutture all'interno del forame vertebrale della colonna vertebrale e per determinare la gamma di segmenti spinali che possono essere visualizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è valutare se l'ecocardiografia transesofagea (TEE) può essere utilizzata per identificare le strutture all'interno del forame vertebrale della colonna vertebrale e per determinare la gamma di segmenti spinali che possono essere visualizzati. I dati saranno raccolti da pazienti pediatrici e adulti sottoposti a cardiochirurgia cardiotoracica e interventistica in anestesia generale. Poiché l'uso della TEE è una procedura chirurgica standard e poiché la TEE sarà già in atto per visualizzare il cuore, non saranno necessari ulteriori processi per raccogliere dati, riducendo al minimo il rischio per il paziente. TEE sarà monitorato e controllato da un anestesista qualificato o da un tecnico TEE e sarà confermata la visualizzazione del midollo spinale. Le immagini TEE in tempo reale verranno quindi acquisite e successivamente classificate da un ecografista qualificato come di alta, media o bassa qualità. Partendo dal livello della biforcazione tracheale, corrispondente al livello vertebrale toracico T5 (Mirajalili 2012), la sonda TEE verrà avanzata cranialmente per determinare i livelli spinali visualizzati sopra T5 e caudalmente per determinare i livelli spinali sotto T5 che possono essere visti su TE. Ad ogni livello visto su TEE, verranno scattate delle foto per conferma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutta la popolazione di età sottoposta a cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di cardiochirurgia cardiotoracica o interventistica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo tutti i pazienti con anomalie esofagee note, lesioni o malattie che squalificherebbero il paziente per l'uso di TEE come procedura standard.
  • Escluderemo anche tutti i pazienti che vengono al laboratorio del catetere esclusivamente per l'esame TEE poiché il nostro studio si verificherà solo in pazienti già programmati per sottoporsi a TEE uso in chirurgia o procedura diagnostica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Età 0 - 18 anni
Visualizzazione TEE del midollo spinale in pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni
Procedura: TEE
I segmenti del midollo spinale saranno ripresi utilizzando il TEE
Età 18 in più
Visualizzazione TEE del midollo spinale in pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Procedura: TEE
I segmenti del midollo spinale saranno ripresi utilizzando il TEE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di segmenti spinali toracici visualizzati con successo con TEE
Lasso di tempo: entro 30 minuti
Contare il numero di viste dell'asse corto del segmento del midollo spinale toracico e della struttura circostante visualizzate con TEE in pazienti pediatrici e adulti.
entro 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kenichi Ueda

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201206753

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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