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Ecocardiografía transesofágica (ETE): una técnica novedosa para la obtención de imágenes de la médula espinal

17 de enero de 2020 actualizado por: Kenichi Ueda
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar si la ecocardiografía transesofágica (ETE) se puede utilizar para identificar las estructuras dentro del agujero vertebral de la columna vertebral y determinar el rango de segmentos espinales que se pueden visualizar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar si la ecocardiografía transesofágica (ETE) se puede utilizar para identificar las estructuras dentro del agujero vertebral de la columna vertebral y determinar el rango de segmentos espinales que se pueden visualizar. Se recopilarán datos de pacientes pediátricos y adultos sometidos a cirugías cardiotorácicas y cardíacas intervencionistas bajo anestesia general. Debido a que el uso de TEE es un procedimiento quirúrgico estándar y debido a que TEE ya estará en su lugar para visualizar el corazón, no se requerirán procesos adicionales para recopilar datos, lo que minimiza el riesgo para el paciente. El TEE será monitoreado y controlado por un anestesiólogo capacitado o un técnico en TEE y se confirmará la visualización de la médula espinal. Las imágenes de TEE en tiempo real serán capturadas y luego clasificadas por un ecografista capacitado como de alta, media o baja calidad. Comenzando a nivel de la bifurcación traqueal, correspondiente al nivel vertebral torácico T5 (Mirajalili 2012), la sonda TEE se avanzará cranealmente para determinar los niveles espinales visualizados por encima de T5 y caudalmente para determinar los niveles espinales por debajo de T5 que se pueden ver. en TE. En cada nivel visto en TEE, se tomarán fotografías para su confirmación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de todas las edades sometida a cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para cirugías cardiotorácicas o cardíacas intervencionistas bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Excluiremos a todos los pacientes con anomalías, lesiones o enfermedades esofágicas conocidas que descalificarían al paciente para el uso de TEE como procedimiento estándar.
  • También excluiremos a cualquier paciente que venga al laboratorio de catéteres exclusivamente para un examen de TEE, ya que nuestro estudio solo se realizará en pacientes que ya estén programados para someterse a un uso de TEE en cirugía o procedimiento de diagnóstico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Edad 0 - 18
Visualización por TEE de la médula espinal en pacientes de 0 a 18 años
Procedimiento: TEE
Se tomarán imágenes de los segmentos de la médula espinal usando el TEE
18 años más
Visualización por TEE de la médula espinal en pacientes de 18 años o más
Procedimiento: TEE
Se tomarán imágenes de los segmentos de la médula espinal usando el TEE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de segmentos de la columna torácica visualizados con éxito con TEE
Periodo de tiempo: dentro de 30 minutos
Cuente el número de vistas de eje corto del segmento de la médula espinal torácica y la estructura circundante visualizadas con ETE en pacientes pediátricos y adultos.
dentro de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kenichi Ueda

Investigadores

  • Investigador principal: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201206753

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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