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Ecocardiografia Transesofágica (ETE): Uma Nova Técnica para Imagem da Medula Espinhal

17 de janeiro de 2020 atualizado por: Kenichi Ueda
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar se a ecocardiografia transesofágica (ETE) pode ser usada para identificar as estruturas dentro do forame vertebral da coluna vertebral e para determinar a gama de segmentos espinhais que podem ser visualizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar se a ecocardiografia transesofágica (ETE) pode ser usada para identificar as estruturas dentro do forame vertebral da coluna vertebral e para determinar a gama de segmentos espinhais que podem ser visualizados. Serão coletados dados de pacientes pediátricos e adultos submetidos a cirurgias cardíacas cardiotorácicas e intervencionistas sob anestesia geral. Como o uso de ETE é um procedimento cirúrgico padrão e como o ETE já estará em vigor para visualizar o coração, nenhum processo adicional será necessário para coletar dados, minimizando o risco para o paciente. O ETE será monitorado e controlado por um anestesiologista ou técnico de ETE treinado e a visualização da medula espinhal será confirmada. As imagens TEE em tempo real serão capturadas e posteriormente classificadas por um ultrassonografista treinado como alta, média ou baixa qualidade. Começando no nível da bifurcação traqueal, correspondente ao nível vertebral torácico T5 (Mirajalili 2012), a sonda TEE será avançada cranialmente para determinar os níveis espinais visualizados acima de T5 e caudalmente para determinar os níveis espinais abaixo de T5 que podem ser vistos na ETE. A cada nível visto no TEE, serão tiradas fotos para confirmação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População de todas as idades submetida a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para cirurgias cardíacas cardiotorácicas ou intervencionistas sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Excluiremos quaisquer pacientes com anormalidades esofágicas conhecidas, lesões ou doenças que desqualifiquem o paciente para o uso de ETE como procedimento padrão.
  • Também excluiremos todos os pacientes que comparecerem ao laboratório de cateteres exclusivamente para exame de ETE, pois nosso estudo ocorrerá apenas em pacientes já agendados para uso de ETE em cirurgia ou procedimento diagnóstico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idade 0 - 18
Visualização ETE da medula espinhal em pacientes de 0 a 18 anos
Procedimento: TE
Os segmentos da medula espinhal serão visualizados usando o TEE
Mais de 18 anos
Visualização ETE da medula espinhal em pacientes com 18 anos ou mais
Procedimento: TE
Os segmentos da medula espinhal serão visualizados usando o TEE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de segmentos da coluna torácica visualizados com sucesso com ETE
Prazo: dentro de 30 minutos
Conte o número de visualizações de eixo curto do segmento da medula espinhal torácica e da estrutura circundante visualizada com ETE em pacientes pediátricos e adultos.
dentro de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kenichi Ueda

Investigadores

  • Investigador principal: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201206753

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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