Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transesophageal ekkokardiografi (TEE): En ny teknikk for ryggmargsavbildning

17. januar 2020 oppdatert av: Kenichi Ueda
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å vurdere om transøsofageal ekkokardiografi (TEE) kan brukes til å identifisere strukturene i vertebrale foramen i ryggraden og for å bestemme rekkevidden av ryggradssegmenter som kan visualiseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å vurdere om transøsofageal ekkokardiografi (TEE) kan brukes til å identifisere strukturene i vertebrale foramen i ryggraden og for å bestemme rekkevidden av ryggradssegmenter som kan visualiseres. Data vil bli samlet inn fra både pediatriske og voksne pasienter som gjennomgår kardiotorakale og intervensjonelle hjerteoperasjoner under generell anestesi. Fordi bruk av TEE er en standard kirurgisk prosedyre og fordi TEE allerede vil være på plass for å visualisere hjertet, vil det ikke kreves ytterligere prosesser for å samle inn data, noe som minimerer pasientrisikoen. TEE vil bli overvåket og kontrollert av en utdannet anestesilege eller TEE-tekniker og visualisering av ryggmargen vil bli bekreftet. TEE-bilder i sanntid vil deretter bli tatt og senere gradert av en utdannet sonograf som høy, middels eller lav kvalitet. Med start på nivået av trakealbifurkasjonen, tilsvarende thorax vertebralt nivå T5 (Mirajalili 2012), vil TEE-sonden bli avansert kranialt for å bestemme spinalnivåene visualisert over T5 og kaudalt for å bestemme ryggradsnivåene under T5 som kan sees på TEE. På hvert nivå som er sett på TEE, vil det bli tatt bilder for bekreftelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle aldersgrupper som gjennomgår hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for kardiotorakale eller intervensjonelle hjerteoperasjoner under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere alle pasienter med kjente esophageal abnormiteter, lesjoner eller sykdom som vil diskvalifisere pasienten for bruk av TEE som standard prosedyre.
  • Vi vil også ekskludere alle pasienter som kommer til kateterlaboratoriet utelukkende for TEE-undersøkelse, da vår studie kun vil forekomme hos pasienter som allerede er planlagt å gjennomgå TEE-bruk i kirurgi eller diagnostisk prosedyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alder 0 - 18 år
TEE-visualisering av ryggmargen hos pasienter i alderen 0-18 år
Fremgangsmåte: TEE
Ryggmargssegmenter vil bli avbildet ved hjelp av TEE
Alder 18 pluss
TEE-visualisering av ryggmargen hos pasienter 18 år eller eldre
Fremgangsmåte: TEE
Ryggmargssegmenter vil bli avbildet ved hjelp av TEE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall torakale ryggradssegmenter vellykket visualisert med TEE
Tidsramme: innen 30 minutter
Tell antall kortaksevisninger av thorax ryggmargssegment og omgivende struktur visualisert med TEE hos pediatriske og voksne pasienter.
innen 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kenichi Ueda

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201206753

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidural

Kliniske studier på TEE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere