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경식도 심초음파(TEE): 척수 이미징을 위한 새로운 기술

2020년 1월 17일 업데이트: Kenichi Ueda
이 전향적 관찰 연구의 목적은 경식도 심초음파(TEE)를 사용하여 척추의 척추 구멍 내의 구조를 식별하고 시각화할 수 있는 척추 분절의 범위를 결정하는 데 사용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 관찰 연구의 목적은 경식도 심초음파(TEE)를 사용하여 척추의 척추 구멍 내의 구조를 식별하고 시각화할 수 있는 척추 분절의 범위를 결정하는 데 사용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 데이터는 전신 마취하에 심장 흉부 및 중재적 심장 수술을 받는 소아 및 성인 환자 모두로부터 수집됩니다. TEE의 사용은 표준 수술 절차이고 심장을 시각화하기 위해 TEE가 이미 배치되어 있기 때문에 데이터 수집을 위한 추가 프로세스가 필요하지 않아 환자 위험을 최소화합니다. 훈련된 마취 전문의 또는 TEE 기술자가 TEE를 모니터링 및 제어하고 척수의 시각화를 확인합니다. 그러면 실시간 TEE 이미지가 캡처되고 나중에 숙련된 소노그래퍼가 높음, 중간 또는 낮음 품질로 등급을 매깁니다. 흉부 척추 수준 T5(Mirajalili 2012)에 해당하는 기관 분기 수준에서 시작하여 TEE 프로브는 T5 위에 시각화된 척추 수준을 결정하기 위해 두개골로 전진하고 볼 수 있는 T5 아래의 척추 수준을 결정하기 위해 꼬리로 진행됩니다. TEE에서. TEE에서 보이는 각 레벨에서 확인을 위해 사진을 찍습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술을 받는 모든 연령 인구

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 심장 흉부 또는 중재적 심장 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 식도 이상, 병변 또는 표준 절차로 TEE를 사용하는 환자의 자격을 박탈하는 질병이 있는 환자는 제외됩니다.
  • 또한 우리의 연구는 수술 또는 진단 절차에서 TEE를 사용할 예정인 환자에 대해서만 수행되므로 TEE 검사만을 위해 카테터 실험실에 오는 모든 환자를 제외할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
0~18세
0~18세 환자의 척수에 대한 TEE 시각화
절차: 티
척수 세그먼트는 TEE를 사용하여 이미지화됩니다.
18세 이상
18세 이상 환자의 척수 TEE 시각화
절차: 티
척수 세그먼트는 TEE를 사용하여 이미지화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TEE로 성공적으로 시각화된 흉부 척추 세그먼트의 수
기간: 30분 이내
소아 및 성인 환자에서 TEE로 시각화된 흉부 척수 세그먼트 및 주변 구조의 단축 뷰 수를 계산합니다.
30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kenichi Ueda

수사관

  • 수석 연구원: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201206753

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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