Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transesofageal ekokardiografi (TEE): En ny teknik för ryggmärgsavbildning

17 januari 2020 uppdaterad av: Kenichi Ueda
Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att bedöma om transesofageal ekokardiografi (TEE) kan användas för att identifiera strukturerna i ryggradens vertebrala foramen och för att bestämma intervallet av ryggradssegment som kan visualiseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att bedöma om transesofageal ekokardiografi (TEE) kan användas för att identifiera strukturerna i ryggradens vertebrala foramen och för att bestämma intervallet av ryggradssegment som kan visualiseras. Data kommer att samlas in från både pediatriska och vuxna patienter som genomgår kardiothorax och interventionella hjärtoperationer under allmän anestesi. Eftersom användning av TEE är ett standardkirurgiskt ingrepp och eftersom TEE redan kommer att finnas på plats för att visualisera hjärtat, kommer inga ytterligare processer att krävas för att samla in data, vilket minimerar patientrisken. TEE kommer att övervakas och kontrolleras av en utbildad anestesiläkare eller TEE-tekniker och visualisering av ryggmärgen kommer att bekräftas. TEE-bilder i realtid kommer sedan att tas och senare graderas av en utbildad sonograf som hög, medel eller låg kvalitet. Med start på nivån för trakealbifurkationen, motsvarande bröstkotnivå T5 (Mirajalili 2012), kommer TEE-sonden att föras fram kraniellt för att bestämma ryggradsnivåerna som visualiseras över T5 och kaudalt för att bestämma ryggradsnivåerna under T5 som kan ses på TEE. På varje nivå som ses på TEE kommer bilder att tas för bekräftelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla åldrar genomgår hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är schemalagda för kardiothorax eller interventionella hjärtoperationer under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Vi kommer att utesluta alla patienter med kända esofagusavvikelser, lesioner eller sjukdomar som skulle diskvalificera patienten för användning av TEE som standardprocedur.
  • Vi kommer också att utesluta alla patienter som kommer till kateterlaboratoriet uteslutande för TEE-undersökning, eftersom vår studie endast kommer att ske hos patienter som redan är planerade att genomgå TEE-användning i kirurgi eller diagnostisk procedur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ålder 0 - 18
TEE-visualisering av ryggmärgen hos patienter mellan 0 och 18 år
Ryggmärgssegment avbildas med hjälp av TEE
Ålder 18 plus
TEE-visualisering av ryggmärgen hos patienter 18 år eller äldre
Ryggmärgssegment avbildas med hjälp av TEE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal bröstryggradssegment som framgångsrikt visualiserats med TEE
Tidsram: inom 30 minuter
Räkna antalet kortaxlade vyer av bröstryggmärgssegmentet och omgivande struktur visualiserat med TEE hos pediatriska och vuxna patienter.
inom 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Första postat (Uppskatta)

14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201206753

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera