Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ): новый метод визуализации спинного мозга

17 января 2020 г. обновлено: Kenichi Ueda
Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка того, можно ли использовать чреспищеводную эхокардиографию (ЧПЭ) для идентификации структур внутри позвоночного отверстия позвоночного столба и для определения диапазона сегментов позвоночника, которые можно визуализировать.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка того, можно ли использовать чреспищеводную эхокардиографию (ЧПЭ) для идентификации структур внутри позвоночного отверстия позвоночного столба и для определения диапазона сегментов позвоночника, которые можно визуализировать. Данные будут собираться как у детей, так и у взрослых пациентов, перенесших кардиоторакальные и интервенционные операции на сердце под общей анестезией. Поскольку ЧПЭхоКГ является стандартной хирургической процедурой, а ЧПЭхоКГ уже используется для визуализации сердца, никаких дополнительных процессов для сбора данных не требуется, что сводит к минимуму риск для пациента. TEE будет контролироваться и контролироваться обученным анестезиологом или специалистом по TEE, и будет подтверждена визуализация спинного мозга. Затем изображения TEE в реальном времени будут захвачены и позже оценены обученным сонографом как высокое, среднее или низкое качество. Начиная с уровня бифуркации трахеи, соответствующего уровню грудного позвонка Т5 (Mirajalili 2012), датчик ЧПЭхоКГ будет продвигаться краниально, чтобы определить уровни позвоночника, визуализируемые выше Т5, и каудально, чтобы определить уровни позвоночника ниже Т5, которые можно увидеть. на ТЭО. На каждом уровне, показанном на TEE, будут сделаны снимки для подтверждения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все возрастные группы населения, которым предстоит операция на сердце

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым запланированы кардиоторакальные или интервенционные операции на сердце под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Мы исключим всех пациентов с известными аномалиями, поражениями или заболеваниями пищевода, которые могут помешать пациенту использовать ЧПЭхоКГ в качестве стандартной процедуры.
  • Мы также исключим всех пациентов, которые приходят в катетерную лабораторию исключительно для ЧПЭхоКГ, поскольку наше исследование будет проводиться только у пациентов, которым уже запланировано применение ЧПЭхоКГ в хирургии или диагностической процедуре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Возраст 0–18 лет
ЧПЭхоКГ спинного мозга у пациентов в возрасте от 0 до 18 лет
Процедура: ТРОЙНИК
Сегменты спинного мозга будут визуализированы с помощью TEE.
Возраст 18+
ЧПЭхоКГ спинного мозга у пациентов в возрасте 18 лет и старше
Процедура: ТРОЙНИК
Сегменты спинного мозга будут визуализированы с помощью TEE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сегментов грудного отдела позвоночника, успешно визуализированных с помощью ЧПЭхоКГ
Временное ограничение: в течение 30 минут
Подсчитайте количество проекций по короткой оси грудного сегмента спинного мозга и окружающих структур, визуализированных с помощью ЧПЭхоКГ у детей и взрослых.
в течение 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kenichi Ueda

Следователи

  • Главный следователь: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201206753

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТРОЙНИК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться