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Transösophageale Echokardiographie (TEE): Eine neuartige Technik zur Bildgebung des Rückenmarks

17. Januar 2020 aktualisiert von: Kenichi Ueda
Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist die Beurteilung, ob die transösophageale Echokardiographie (TEE) zur Identifizierung der Strukturen im Foramen vertebralis der Wirbelsäule und zur Bestimmung des Bereichs der darstellbaren Wirbelsäulensegmente eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist die Beurteilung, ob die transösophageale Echokardiographie (TEE) zur Identifizierung der Strukturen im Foramen vertebralis der Wirbelsäule und zur Bestimmung des Bereichs der darstellbaren Wirbelsäulensegmente eingesetzt werden kann. Es werden Daten sowohl von pädiatrischen als auch erwachsenen Patienten erhoben, die sich unter Vollnarkose kardiothorakalen und interventionellen Herzoperationen unterziehen. Da es sich bei der Verwendung der TEE um einen standardmäßigen chirurgischen Eingriff handelt und die TEE zur Visualisierung des Herzens bereits vorhanden ist, sind keine zusätzlichen Prozesse zur Datenerfassung erforderlich, wodurch das Risiko für den Patienten minimiert wird. TEE wird von einem ausgebildeten Anästhesisten oder TEE-Techniker überwacht und kontrolliert und die Visualisierung des Rückenmarks wird bestätigt. Anschließend werden TEE-Bilder in Echtzeit erfasst und später von einem ausgebildeten Sonographen als hoch, mittel oder niedrig eingestuft. Beginnend auf der Höhe der Trachealbifurkation, die der Brustwirbelhöhe T5 entspricht (Mirajalili 2012), wird die TEE-Sonde nach kranial vorgeschoben, um die sichtbaren Wirbelsäulenhöhen oberhalb von T5 zu bestimmen, und nach kaudal, um die sichtbaren Wirbelsäulenhöhen unterhalb von T5 zu bestimmen auf TEE. Bei jedem Level, das auf TEE zu sehen ist, werden Fotos zur Bestätigung gemacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Altersgruppen, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen kardiothorakale oder interventionelle Herzoperationen unter Vollnarkose geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden alle Patienten mit bekannten Anomalien, Läsionen oder Erkrankungen der Speiseröhre ausschließen, die den Patienten für die Verwendung von TEE als Standardverfahren ausschließen würden.
  • Wir werden auch alle Patienten ausschließen, die ausschließlich zur TEE-Untersuchung ins Katheterlabor kommen, da unsere Studie nur bei Patienten durchgeführt wird, bei denen bereits eine TEE-Verwendung bei chirurgischen Eingriffen oder diagnostischen Verfahren geplant ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alter 0 - 18
TEE-Visualisierung des Rückenmarks bei Patienten im Alter zwischen 0 und 18 Jahren
Verfahren: T-STÜCK
Mit dem TEE werden Rückenmarkssegmente abgebildet
Ab 18 Jahren
TEE-Visualisierung des Rückenmarks bei Patienten ab 18 Jahren
Verfahren: T-STÜCK
Mit dem TEE werden Rückenmarkssegmente abgebildet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der mit TEE erfolgreich visualisierten Brustwirbelsäulensegmente
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten
Zählen Sie die Anzahl der Kurzachsenansichten des thorakalen Rückenmarkssegments und der umgebenden Struktur, die mit TEE bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten visualisiert wurden.
innerhalb von 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kenichi Ueda

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201206753

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