Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transoesophagealis echokardiográfia (TEE): Új technika a gerincvelő képalkotáshoz

2020. január 17. frissítette: Kenichi Ueda
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a transzoesophagealis echocardiographia (TEE) felhasználható-e a gerincoszlop csigolyanyílásán belüli struktúrák azonosítására, valamint a vizualizálható gerincszegmensek tartományának meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a transzoesophagealis echocardiographia (TEE) felhasználható-e a gerincoszlop csigolyanyílásán belüli struktúrák azonosítására, valamint a vizualizálható gerincszegmensek tartományának meghatározására. Mind a gyermek-, mind a felnőtt betegekről gyűjtenek adatokat, akik általános érzéstelenítésben szív-mellkasi és intervenciós szívműtéten esnek át. Mivel a TEE használata szabványos sebészeti eljárás, és mivel a TEE már a helyén lesz a szív vizualizálására, nincs szükség további folyamatokra az adatgyűjtéshez, így minimálisra csökken a betegek kockázata. A TEE-t képzett aneszteziológus vagy TEE-technikus fogja felügyelni és ellenőrizni, és megerősítik a gerincvelő vizualizációját. A valós idejű TEE-képeket ezután egy képzett szonográfus rögzíti, és később jó, közepes vagy gyenge minőségűre minősíti. A T5 mellkasi csigolyaszintnek megfelelő légcső bifurkáció szintjétől kiindulva (Mirajalili 2012) a TEE szondát koponyán haladva meg kell határozni a T5 felett látható gerincszinteket, és caudálisan a látható T5 alatti gerincszinteket. a TEE-n. A TEE-n látható minden szinten képek készülnek megerősítésként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívműtét alatt álló minden korosztály

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általános érzéstelenítésben végzett szív-mellkasi vagy intervenciós szívműtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kizárunk minden olyan beteget, akinek ismert nyelőcső-rendellenessége, elváltozása vagy olyan betegsége van, amely kizárná a beteget a TEE szokásos eljárásként történő használatából.
  • Kizárjuk azokat a betegeket is, akik kizárólag TEE vizsgálat céljából érkeznek a katéteres laboratóriumba, mivel vizsgálatunk csak olyan betegekre vonatkozik, akiknél már műtéti vagy diagnosztikai eljárás során TEE-t kell alkalmazni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0-18 éves korig
A gerincvelő TEE vizualizálása 0 és 18 év közötti betegeknél
Eljárás: TEE
A gerincvelő szegmenseit a TEE segítségével leképezi
18 éves kor felett
A gerincvelő TEE vizualizálása 18 éves vagy annál idősebb betegeknél
Eljárás: TEE
A gerincvelő szegmenseit a TEE segítségével leképezi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TEE-vel sikeresen megjelenített mellkasi gerincszegmensek száma
Időkeret: 30 percen belül
Számolja meg a mellkasi gerincvelő-szegmens és a környező struktúra TEE-vel megjelenített rövid tengelyű nézeteinek számát gyermek- és felnőtt betegeknél.
30 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kenichi Ueda

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201206753

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel