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Échocardiographie transoesophagienne (ETO) : une nouvelle technique d'imagerie de la moelle épinière

17 janvier 2020 mis à jour par: Kenichi Ueda
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer si l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) peut être utilisée pour identifier les structures dans le foramen vertébral de la colonne vertébrale et pour déterminer la gamme de segments rachidiens qui peuvent être visualisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer si l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) peut être utilisée pour identifier les structures dans le foramen vertébral de la colonne vertébrale et pour déterminer la gamme de segments rachidiens qui peuvent être visualisés. Les données seront recueillies auprès de patients pédiatriques et adultes subissant des chirurgies cardiaques cardiothoraciques et interventionnelles sous anesthésie générale. Étant donné que l'utilisation de l'ETO est une procédure chirurgicale standard et que l'ETO sera déjà en place pour visualiser le cœur, aucun processus supplémentaire ne sera nécessaire pour collecter des données, ce qui minimise le risque pour le patient. L'ETO sera surveillée et contrôlée par un anesthésiste qualifié ou un technicien ETO et la visualisation de la moelle épinière sera confirmée. Les images TEE en temps réel seront ensuite capturées et ensuite classées par un échographiste qualifié en qualité élevée, moyenne ou faible. En partant du niveau de la bifurcation trachéale, correspondant au niveau vertébral thoracique T5 (Mirajalili 2012), la sonde ETO sera avancée crânialement pour déterminer les niveaux rachidiens visualisés au-dessus de T5 et caudalement afin de déterminer les niveaux rachidiens inférieurs à T5 visibles sur TEE. A chaque niveau vu sur TEE, des photos seront prises pour confirmation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de tous âges subissant une chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • patients programmés pour des chirurgies cardiaques cardiothoraciques ou interventionnelles sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Nous exclurons tous les patients présentant des anomalies, lésions ou maladies connues de l'œsophage qui disqualifieraient le patient pour l'utilisation de l'ETO comme procédure standard.
  • Nous exclurons également tous les patients qui viennent au laboratoire de cathéter exclusivement pour un examen TEE, car notre étude ne se déroulera que chez les patients déjà programmés pour subir une utilisation TEE en chirurgie ou en procédure de diagnostic.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Âge 0 - 18
Visualisation TEE de la moelle épinière chez les patients âgés de 0 à 18 ans
Procédure: TEE
Les segments de la moelle épinière seront imagés à l'aide du TEE
18 ans et plus
Visualisation TEE de la moelle épinière chez les patients âgés de 18 ans ou plus
Procédure: TEE
Les segments de la moelle épinière seront imagés à l'aide du TEE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de segments spinaux thoraciques visualisés avec succès avec TEE
Délai: dans les 30 minutes
Comptez le nombre de vues à axe court du segment de la moelle épinière thoracique et de la structure environnante visualisées avec l'ETO chez les patients pédiatriques et adultes.
dans les 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kenichi Ueda

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Première publication (Estimation)

14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201206753

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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