Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transesophageal ekkokardiografi (TEE): En ny teknik til billeddannelse af rygmarv

17. januar 2020 opdateret af: Kenichi Ueda
Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at vurdere, om transesophageal ekkokardiografi (TEE) kan bruges til at identificere strukturerne i rygsøjlens vertebrale foramen og til at bestemme rækkevidden af ​​spinalsegmenter, der kan visualiseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at vurdere, om transesophageal ekkokardiografi (TEE) kan bruges til at identificere strukturerne i rygsøjlens vertebrale foramen og til at bestemme rækkevidden af ​​spinalsegmenter, der kan visualiseres. Data vil blive indsamlet fra både pædiatriske og voksne patienter, der gennemgår kardiotorakale og interventionelle hjerteoperationer under generel anæstesi. Fordi brugen af ​​TEE er en standard kirurgisk procedure, og fordi TEE allerede vil være på plads til at visualisere hjertet, vil der ikke være behov for yderligere processer for at indsamle data, hvilket minimerer patientrisikoen. TEE vil blive overvåget og kontrolleret af en uddannet anæstesiolog eller TEE-tekniker, og visualisering af rygmarven vil blive bekræftet. TEE-billeder i realtid vil derefter blive optaget og senere bedømt af en uddannet sonograf som høj, medium eller lav kvalitet. Startende ved niveauet af trakealbifurkationen, svarende til thorax vertebralt niveau T5 (Mirajalili 2012), vil TEE-sonden blive fremført kranialt for at bestemme de spinale niveauer visualiseret over T5 og kaudalt for at bestemme de spinale niveauer under T5, der kan ses på TEE. På hvert niveau, der ses på TEE, vil billeder blive taget til bekræftelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle aldersgrupper gennemgår hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til kardiothorax eller interventionel hjerteoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke alle patienter med kendte esophageale abnormiteter, læsioner eller sygdom, der vil diskvalificere patienten til brug af TEE som standardprocedure.
  • Vi vil også udelukke alle patienter, der kommer til kateterlaboratoriet udelukkende til TEE-undersøgelse, da vores undersøgelse kun vil forekomme hos patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå TEE-brug i kirurgi eller diagnostisk procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alder 0-18
TEE-visualisering af rygmarven hos patienter i alderen 0-18 år
Procedure: TEE
Rygmarvssegmenter vil blive afbildet ved hjælp af TEE
Alder 18 plus
TEE-visualisering af rygmarven hos patienter på 18 år eller derover
Procedure: TEE
Rygmarvssegmenter vil blive afbildet ved hjælp af TEE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal thoraxspinalsegmenter, der med succes visualiseret med TEE
Tidsramme: inden for 30 minutter
Tæl antallet af kortaksede visninger af thorax rygmarvssegment og omgivende struktur visualiseret med TEE hos pædiatriske og voksne patienter.
inden for 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kenichi Ueda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201206753

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural

Kliniske forsøg med TEE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner