Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transoesofageale echocardiografie (TEE): een nieuwe techniek voor beeldvorming van het ruggenmerg

17 januari 2020 bijgewerkt door: Kenichi Ueda
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om te beoordelen of transoesofageale echocardiografie (TEE) kan worden gebruikt om de structuren in het vertebrale foramen van de wervelkolom te identificeren en om het bereik van de spinale segmenten te bepalen die kunnen worden gevisualiseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om te beoordelen of transoesofageale echocardiografie (TEE) kan worden gebruikt om de structuren in het vertebrale foramen van de wervelkolom te identificeren en om het bereik van de spinale segmenten te bepalen die kunnen worden gevisualiseerd. Er zullen gegevens worden verzameld van zowel pediatrische als volwassen patiënten die cardiothoracale en interventionele hartoperaties ondergaan onder algemene anesthesie. Omdat het gebruik van TEE een standaard chirurgische ingreep is en omdat TEE al aanwezig zal zijn om het hart te visualiseren, zijn er geen aanvullende processen nodig om gegevens te verzamelen, waardoor het risico voor de patiënt tot een minimum wordt beperkt. TEE wordt gecontroleerd en gecontroleerd door een getrainde anesthesioloog of TEE-technicus en visualisatie van het ruggenmerg wordt bevestigd. Realtime TEE-beelden worden vervolgens vastgelegd en later beoordeeld door een getrainde echoscopist als hoge, gemiddelde of lage kwaliteit. Beginnend op het niveau van de tracheale bifurcatie, overeenkomend met thoracale vertebrale niveau T5 (Mirajalili 2012), zal de TEE-sonde craniaal worden voortbewogen om de spinale niveaus boven T5 te bepalen en caudaal om de spinale niveaus onder T5 te bepalen die kunnen worden gezien op TEE. Op elk niveau dat op TEE te zien is, worden foto's genomen ter bevestiging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle leeftijdsgroepen die een hartoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn ingepland voor cardiothoracale of interventionele hartoperaties onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • We zullen alle patiënten uitsluiten met bekende slokdarmafwijkingen, laesies of ziekte die de patiënt zouden diskwalificeren voor het gebruik van TEE als standaardprocedure.
  • We zullen ook alle patiënten uitsluiten die uitsluitend voor een TEE-onderzoek naar het katheterlaboratorium komen, aangezien ons onderzoek alleen zal plaatsvinden bij patiënten die al zijn ingepland om TEE-gebruik te ondergaan bij een operatie of diagnostische procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Leeftijd 0 - 18
TEE-visualisatie van het ruggenmerg bij patiënten van 0 - 18 jaar
Procedure: TEE
Ruggenmergsegmenten worden afgebeeld met behulp van de TEE
Leeftijd 18 plus
TEE-visualisatie van het ruggenmerg bij patiënten van 18 jaar of ouder
Procedure: TEE
Ruggenmergsegmenten worden afgebeeld met behulp van de TEE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal thoracale spinale segmenten succesvol gevisualiseerd met TEE
Tijdsspanne: binnen 30 minuten
Tel het aantal korte-asweergaven van het thoracale ruggenmergsegment en de omliggende structuur, gevisualiseerd met TEE bij pediatrische en volwassen patiënten.
binnen 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kenichi Ueda

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201206753

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenprik

Klinische onderzoeken op TEE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren