- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02415244
Transesophageal Echocardiography (TEE): uusi tekniikka selkäytimen kuvantamiseen
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Kenichi Ueda
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käyttää selkärangan nikama-aukoissa olevien rakenteiden tunnistamiseen ja visualisoitavissa olevien selkärangan segmenttien määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käyttää selkärangan nikama-aukoissa olevien rakenteiden tunnistamiseen ja visualisoitavissa olevien selkärangan segmenttien määrittämiseen.
Tietoja kerätään sekä lapsi- että aikuispotilaista, joille tehdään sydän- ja interventioleikkauksia yleisanestesiassa.
Koska TEE:n käyttö on tavallinen kirurginen toimenpide ja koska TEE on jo käytössä sydämen visualisoimiseksi, tietojen keräämiseen ei tarvita lisäprosesseja, mikä minimoi potilaan riskin.
Koulutettu anestesiologi tai TEE-teknikko seuraa ja valvoo TEE:tä ja selkäytimen visualisointi vahvistetaan.
Sitten koulutettu sonografi ottaa reaaliaikaiset TEE-kuvat ja arvioi ne korkealaatuisiksi, keskitasoiksi tai huonoiksi.
Alkaen henkitorven bifurkaation tasolta, joka vastaa rintarangan nikamatasoa T5 (Mirajalili 2012), TEE-koetinta viedään eteenpäin kraniaalisesti T5:n yläpuolella visualisoitujen selkärangan tasojen määrittämiseksi ja kaudaalisesti havaittavien T5:n alapuolella olevien selkärangan tasojen määrittämiseksi. TEE:ssä.
Jokaisella TEE:ssä nähtyllä tasolla otetaan kuvia vahvistusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hosptials and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäinen väestö sydänleikkauksen alla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on määrä tehdä sydän- tai interventioleikkauksia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois kaikki potilaat, joilla on tiedossa ruokatorven poikkeavuuksia, vaurioita tai sairauksia, jotka hylkäävät potilaan TEE:n käytön vakiotoimenpiteenä.
- Suljemme pois myös potilaat, jotka tulevat katetrilaboratorioon yksinomaan TEE-tutkimusta varten, koska tutkimuksemme tehdään vain potilaille, joille on jo suunniteltu TEE-käyttö leikkauksessa tai diagnostisissa toimenpiteissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikä 0-18
Selkäytimen TEE-visualisointi 0–18-vuotiailla potilailla
|
Selkäytimen segmentit kuvataan TEE:llä
|
|
Ikä 18+
Selkäytimen TEE-visualisointi 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla
|
Selkäytimen segmentit kuvataan TEE:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEE:llä onnistuneesti visualisoitujen rintakehän selkärangan segmenttien määrä
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä
|
Laske TEE:llä visualisoitujen rintakehän selkäytimen segmenttien ja ympäröivän rakenteen lyhytakselinäkymien määrä lapsi- ja aikuispotilailla.
|
30 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daniel WG, Erbel R, Kasper W, Visser CA, Engberding R, Sutherland GR, Grube E, Hanrath P, Maisch B, Dennig K, et al. Safety of transesophageal echocardiography. A multicenter survey of 10,419 examinations. Circulation. 1991 Mar;83(3):817-21. doi: 10.1161/01.cir.83.3.817.
- Pissarra F, Oliveira A, Marcelino P. Transoesophageal echocardiography for monitoring liver surgery: data from a pilot study. Cardiol Res Pract. 2012;2012:723418. doi: 10.1155/2012/723418. Epub 2012 Apr 30.
- Chitilian HV, Alston TA, Avery EG. Transesophageal echocardiographic bull's eye. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Dec;20(6):894-5. doi: 10.1053/j.jvca.2005.09.007. Epub 2006 Feb 7. No abstract available.
- Godet G, Couture P, Ionanidis G, Gosgnach M, Kieffer E, Viars P. Another application of two-dimensional transesophageal echocardiography: spinal cord imaging. A preliminary report. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1994 Feb;8(1):14-8. doi: 10.1016/1053-0770(94)90005-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201206753
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TEE
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisBuddhist Tzu Chi General Hospital; European Commission; Eindhoven University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Elämänlaatu | ElämäntapaEspanja, Taiwan
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.ValmisPotilas, joka tarvitsee lääkärinsä TEE-toimenpiteenYhdysvallat
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.Valmis
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Shanghai Chest HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; RenJi Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuSepelvaltimotauti | SydänläppäsairausYhdysvallat
-
IsuraValmisTurvallisuus | Biologinen hyötyosuus ja farmakokinetiikkaKanada
-
University of FloridaPeruutettuSydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
University of ManitobaPeruutettu
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointiaAortan regurgitaatio | Transkatetrin aorttaläpän vaihtoKiina