Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transesofageální echokardiografie (TEE): Nová technika pro zobrazení míchy

17. ledna 2020 aktualizováno: Kenichi Ueda
Cílem této prospektivní observační studie je posoudit, zda lze transezofageální echokardiografii (TEE) použít k identifikaci struktur v vertebrálním foramenu páteře a ke stanovení rozsahu segmentů páteře, které lze zobrazit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní observační studie je posoudit, zda lze transezofageální echokardiografii (TEE) použít k identifikaci struktur v vertebrálním foramenu páteře a ke stanovení rozsahu segmentů páteře, které lze zobrazit. Data budou sbírána od dětských i dospělých pacientů podstupujících kardiotorakální a intervenční srdeční operace v celkové anestezii. Vzhledem k tomu, že použití TEE je standardní chirurgický postup a protože TEE již bude k dispozici pro vizualizaci srdce, nebudou nutné žádné další procesy ke sběru dat, čímž se minimalizuje riziko pacienta. TEE bude monitorována a kontrolována vyškoleným anesteziologem nebo technikem TEE a bude potvrzena vizualizace míchy. Snímky TEE v reálném čase budou poté zachyceny a později kvalifikovaným sonografem klasifikovány jako vysoká, střední nebo nízká kvalita. Počínaje na úrovni tracheální bifurkace, která odpovídá úrovni hrudních obratlů T5 (Mirajalili 2012), bude sonda TEE posunuta kraniálně, aby se určily úrovně páteře vizualizované nad T5 a kaudálně, aby se určily úrovně páteře pod T5, které lze vidět. na TEE. Na každé úrovni zobrazené na TEE budou pořízeny snímky pro potvrzení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny věkové skupiny podstupující kardiochirurgické operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů plánovaných na kardiotorakální nebo intervenční srdeční operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme všechny pacienty se známými abnormalitami jícnu, lézemi nebo onemocněním, které by pacienta diskvalifikovalo pro použití TEE jako standardního postupu.
  • Vyloučíme také všechny pacienty, kteří přijdou do katetrizační laboratoře výhradně na vyšetření TEE, protože naše studie bude probíhat pouze u pacientů, kteří již mají podstoupit použití TEE při chirurgickém nebo diagnostickém postupu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věk 0 - 18
TEE vizualizace míchy u pacientů ve věku 0 - 18 let
Postup: TEE
Segmenty míchy budou zobrazeny pomocí TEE
Věk 18 plus
TEE vizualizace míchy u pacientů ve věku 18 a více let
Postup: TEE
Segmenty míchy budou zobrazeny pomocí TEE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet segmentů hrudní páteře úspěšně vizualizovaných pomocí TEE
Časové okno: do 30 minut
Spočítejte počet pohledů na krátkou osu segmentu hrudní míchy a okolní struktury vizualizovaných pomocí TEE u pediatrických a dospělých pacientů.
do 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kenichi Ueda

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201206753

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TEE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit