Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia przezprzełykowa (TEE): nowa technika obrazowania rdzenia kręgowego

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Kenichi Ueda
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena, czy echokardiografia przezprzełykowa (TEE) może być stosowana do identyfikacji struktur w obrębie otworów kręgowych kręgosłupa i określenia zakresu segmentów kręgosłupa, które można uwidocznić.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena, czy echokardiografia przezprzełykowa (TEE) może być stosowana do identyfikacji struktur w obrębie otworów kręgowych kręgosłupa i określenia zakresu segmentów kręgosłupa, które można uwidocznić. Dane będą gromadzone zarówno od pacjentów pediatrycznych, jak i dorosłych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i interwencyjnym kardiochirurgiom w znieczuleniu ogólnym. Ponieważ użycie TEE jest standardową procedurą chirurgiczną i ponieważ TEE będzie już na miejscu w celu wizualizacji serca, nie będą wymagane żadne dodatkowe procesy w celu zebrania danych, co minimalizuje ryzyko pacjenta. TEE będzie monitorowane i kontrolowane przez przeszkolonego anestezjologa lub technika TEE, a wizualizacja rdzenia kręgowego zostanie potwierdzona. Obrazy TEE w czasie rzeczywistym zostaną następnie przechwycone, a następnie ocenione przez wyszkolonego ultrasonografa jako wysoka, średnia lub niska jakość. Rozpoczynając od poziomu rozwidlenia tchawicy, odpowiadającego poziomowi kręgów piersiowych T5 (Mirajalili 2012), sonda TEE będzie przesuwana doczaszkowo w celu określenia poziomów kręgosłupa widocznych powyżej T5 i doogonowo w celu określenia widocznych poziomów kręgosłupa poniżej T5 na TEE. Na każdym poziomie widocznym na TEE zostaną wykonane zdjęcia w celu potwierdzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja w każdym wieku przechodząca operację kardiochirurgiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zakwalifikowani do kardiochirurgii lub kardiochirurgii interwencyjnej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy wszystkich pacjentów ze znanymi nieprawidłowościami, zmianami lub chorobami przełyku, które dyskwalifikują pacjenta do zastosowania TEE jako standardowej procedury.
  • Wykluczymy również pacjentów, którzy zgłaszają się do laboratorium cewnikowania wyłącznie na badanie TEE, ponieważ nasze badanie będzie dotyczyć wyłącznie pacjentów już zaplanowanych na zastosowanie TEE w ramach zabiegu chirurgicznego lub diagnostycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wiek 0 - 18 lat
Wizualizacja TEE rdzeni kręgowych u pacjentów w wieku 0 - 18 lat
Procedura: TRÓJNIK
Segmenty rdzenia kręgowego zostaną zobrazowane za pomocą TEE
Wiek 18 plus
Wizualizacja TEE rdzeni kręgowych u pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
Procedura: TRÓJNIK
Segmenty rdzenia kręgowego zostaną zobrazowane za pomocą TEE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba segmentów kręgosłupa piersiowego pomyślnie zwizualizowanych za pomocą TEE
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut
Policzyć liczbę projekcji odcinka piersiowego rdzenia kręgowego w osi krótkiej i otaczających struktur uwidocznionych za pomocą TEE u pacjentów pediatrycznych i dorosłych.
w ciągu 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kenichi Ueda

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201206753

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TRÓJNIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj