アベナントラミドのバイオアベイラビリティと代謝:新規エンバク植物化学物質
2021年3月8日 更新者:PepsiCo Global R&D
この研究の目的は、摂取後の AVA およびその潜在的な代謝物の血漿および尿中濃度を測定することにより、オーツ粉クッキーに含まれるオーツ麦アベナントラミド (AVA) がヒトで経口摂取されたかどうかを調べることです。
血液と尿の濃度は、「濃度-時間プロファイル」を特徴付けるためにオート麦粉クッキーが消費された後、いくつかの異なる時点で定量化されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女非肥満者(18kg/M2)
- 年齢 20~45 歳)
- UMN-IRB によって承認されたインフォームド コンセント フォームに署名する
- -試験前日および試験中のオート麦の消費と激しい身体活動を避け、研究の1週間前から低フラボノイド食を摂取することをいとわない
除外基準:
- 吸収を妨げる消化管状態の存在;
- -臨床的に重要な内分泌、心血管、肺、腎臓、肝臓、膵臓、胆道または神経障害;
- 来院から 3 か月以内の大きな外傷または手術;
- 過去2年間のがん;
- オート麦製品に対するアレルギー;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 喫煙;
- アルコールを週に 5 杯以上飲む。
- 栄養補助食品の使用;
- 血圧の薬;
- NSAID (> 800 mg イブプロフェン/週);
- ビタミン補給;
- 抗凝固薬または血糖降下薬;
- テスト前日のエンバク製品の消費。
- テスト前日の厳しい身体活動;
- 検査前の週に高フラボノイド食を摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:低AVAオート麦粉クッキー
低 AVA オーツ麦粉クッキー 3 枚
|
AVA は、エンバク (Avena sativa) のみに含まれるジフェノール酸のグループです。
この研究では、被験者の各食事グループは、高 AVA (H-AVA、229.56 mg/kg) と低 AVA (L-AVA、32.69 mg/kg) を含むオート麦粉で作られた 3 つのクッキーを受け取ります。
|
|
実験的:高AVAオート麦粉クッキー
3 つの高 AVA クッキー
|
AVA は、エンバク (Avena sativa) のみに含まれるジフェノール酸のグループです。
この研究では、被験者の各食事グループは、高 AVA (H-AVA、229.56 mg/kg) と低 AVA (L-AVA、32.69 mg/kg) を含むオート麦粉で作られた 3 つのクッキーを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
各 AVA の iAUC
時間枠:0~10時間
|
0~10時間
|
|
各AVAのCmax
時間枠:0~10時間
|
0~10時間
|
|
各 AVA の Tmax
時間枠:0~10時間
|
0~10時間
|
|
各 AVA の T1/2
時間枠:0~10時間
|
0~10時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Li Li Ji, PhD、School of Kinesiology (Cooke Hall), 1906 University Ave. SE, Minneapolis, MN 55455
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月5日
一次修了 (実際)
2015年7月15日
研究の完了 (実際)
2015年7月15日
試験登録日
最初に提出
2015年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEP-1314
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。